一种多柔比星脂质体及其在制剂中的应用制造技术

技术编号:46090952 阅读:9 留言:0更新日期:2025-08-12 18:10
本发明专利技术公开了一种多柔比星脂质体及其制备方法与在制剂中的应用,属于脂质体药物及制剂技术领域。本发明专利技术多柔比星脂质体包含盐酸多柔比星、氢化大豆磷脂、胆固醇、低聚果糖和甘氨酸,制备方法包括预混合、空白脂质体制备、建立硫酸铵梯度、多阶段温度孵育载药及后处理步骤,其中多阶段孵育采用梯度温度调控。本发明专利技术通过配方中各组分的协同作用及优化的制备工艺,提升了脂质体的性能,该多柔比星脂质体可用于制备注射剂,在肿瘤治疗领域具有应用价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于脂质体药物及制剂,具体涉及一种多柔比星脂质体及其在制剂中的应用


技术介绍

1、多柔比星是蒽环类抗肿瘤药物,抗瘤谱广,对乏氧细胞有效,在肿瘤治疗中占有重要地位。但多柔比星具有较强的细胞毒效应,选择性较差,在杀伤肿瘤细胞的同时也会损伤正常细胞,这限制了其临床应用。同时,多柔比星原药不稳定,市售一般以盐酸多柔比星的形式存在,但其对神经具有毒性。

2、随着纳米分子医学和分子生物学技术的发展,脂质体因其具有类似生物膜双分子层的近晶型液晶结构,成为极具发展前途的一种微粒类靶向制剂载体。将多柔比星制成脂质体制剂,可利用脂质体的靶向性,使药物更多地富集于肿瘤部位,提高疗效,降低对正常组织的毒性。同时,脂质体还能增加药物的溶解度和稳定性,且脂质结构在体内可降解,安全性较高。

3、为了克服这些不良反应,研究者致力于改造已有抗癌药物自身的结构、采用新的药物传递系统或与一些能够干扰毒性产生机制的物质相结合,以期实现药物的靶向传递,提高患者对药物的耐受性,扩大现有药物的临床应用范围。公开号为cn116549394a的中国专利公开了一种盐酸多柔本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种多柔比星脂质体,其特征在于,所述多柔比星脂质体包括:盐酸多柔比星、氢化大豆磷脂、胆固醇、低聚果糖、甘氨酸。

2.如权利要求1所述的多柔比星脂质体,其特征在于,所述多柔比星脂质体包括:盐酸多柔比星40-60重量份、氢化大豆磷脂40-60重量份、胆固醇15-25重量份、低聚果糖5-15重量份、甘氨酸3-7重量份。

3.如权利要求1所述的多柔比星脂质体,其特征在于,所述多柔比星脂质体包括:盐酸多柔比星50重量份、氢化大豆磷脂50重量份、胆固醇20重量份、低聚果糖10重量份、甘氨酸5重量份。

4.一种权利要求1所述多柔比星脂质体的制备方法,其特征在于,...

【技术特征摘要】

1.一种多柔比星脂质体,其特征在于,所述多柔比星脂质体包括:盐酸多柔比星、氢化大豆磷脂、胆固醇、低聚果糖、甘氨酸。

2.如权利要求1所述的多柔比星脂质体,其特征在于,所述多柔比星脂质体包括:盐酸多柔比星40-60重量份、氢化大豆磷脂40-60重量份、胆固醇15-25重量份、低聚果糖5-15重量份、甘氨酸3-7重量份。

3.如权利要求1所述的多柔比星脂质体,其特征在于,所述多柔比星脂质体包括:盐酸多柔比星50重量份、氢化大豆磷脂50重量份、胆固醇20重量份、低聚果糖10重量份、甘氨酸5重量份。

4.一种权利要求1所述多柔比星脂质体的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:

5.如权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:

6.如权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述步骤(3)中,透析条件为:空白脂质体转入透析袋,置于...

【专利技术属性】
技术研发人员:徐衍宾曹丽丽
申请(专利权)人:淄博市中心医院
类型:发明
国别省市:

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