一种治疗猫传染性腹膜炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于猫传染性腹膜炎的药物组合物，其包含或由以下组份制成：GS‑441524或其药学上可接受的盐、增溶剂、酸碱调节剂和水。本发明专利技术可以在较高的pH值范围下(2～4)有效维持GS‑441524的高溶解度，从而提高了GS‑441524的稳定性和注射安全性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及兽药领域，具体涉及一种治疗猫传染性腹膜炎的药物组合物及其制备方法。

技术介绍

1、猫传染性腹膜炎(fip)是由致病性冠状病毒引起的一种慢性传染病，以发生腹膜炎和出现腹水为特征。此病广泛分布于世界各地，特别是美国和欧洲。发生于各种年龄和不同性别的猫，且健康猫血清阳性率较高，猫患此病后致死率高。

2、gs-441524(cas：1191237-69-0)是1'-氰基取代的腺嘌呤c-核苷核糖类似物，是药理活性核苷三磷酸分子的前体，这些类似物充当病毒rna依赖性rna聚合酶的替代底物和rna链终止子。对许多rna病毒都有抗病毒活性，包括人畜共患的严重急性呼吸综合征(sars)冠状病毒。尚未在全球任何国家获得许可或批准上市，其安全性和有效性也未被证实。不过，在体外和动物模型中，gs-441524证实了对治疗天然fip猫的安全性和有效性，研究表明gs-441524是一种安全有效的fip治疗方法，推荐的治疗剂量为每24小时皮下注射4.0mg/kg，持续至少12周。公开的gs-441524化合物结构式如下：

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【技术保护点】

1.一种治疗猫传染性腹膜炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含或由以下组份制成：GS-441524或其药学上可接受的盐、增溶剂、酸化剂、碱化剂和水，优选地，所述水为注射用水。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述增溶剂为环糊精，优选为β-环糊精。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述β-环糊精为甲基-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、羧甲基-β-环糊精或磺丁基-β-环糊精钠(SBECD)，优选为磺丁基-β-环糊精钠(SBECD)。

4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述酸化剂包括盐酸、硫酸、...

【技术特征摘要】

1.一种治疗猫传染性腹膜炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含或由以下组份制成：gs-441524或其药学上可接受的盐、增溶剂、酸化剂、碱化剂和水，优选地，所述水为注射用水。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述增溶剂为环糊精，优选为β-环糊精。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述β-环糊精为甲基-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、羧甲基-β-环糊精或磺丁基-β-环糊精钠(sbecd)，优选为磺丁基-β-环糊精钠(sbecd)。

4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述酸化剂包括盐酸、硫酸、磷酸、柠檬酸、马来酸、酒石酸、乳酸，优选为盐酸。

5.根据权利要求1-4任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述碱化剂包括氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钾、碳酸钾、氨水、三乙醇胺，优选为氢氧化钠。

6.根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述gs-4415...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈蕾，周佳，
申请(专利权)人：南京创奥生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：