【技术实现步骤摘要】
在制药行业使用的生产设备中,在生产过程中确保对相关产品的无菌处理通常很重要。对强效药物与环境的分离提出了特别高的要求。
技术介绍
1、为此,相应的生产设备通常具有屏障系统。从这个意义上说,屏障系统可以是所谓的隔离器,其隔离区与环境完全隔离并密封。但是,在这种情况下,术语屏障系统还包括rab(限制访问屏障)系统。rab系统的分离区在下文中也称为隔离区。
2、rab系统代表了生产区与其操作员环境之间的物理屏障。生产区由特殊的机器保护装置保护,机器保护装置包括机器外壳、安全上锁的门以及例如手套端口等。根据通风类型,rab系统可分为主动系统和被动系统。主动式rab系统配备了特殊的通风设施,而被动式rab系统则连接到周围b级房间的现有洁净室天花板。对于现有洁净室来说,其是有吸引力的选择,可以提高生产质量,也可以用于具有更高灵活性要求的应用。当作为集成系统正确运行时,rab技术可以实现隔离器的微生物质量。
3、然而,隔离器是完全封闭的系统,其中操作员和过程区或隔离区是完全分开的。制药隔离器通常配备完全可重复和可验证的生物净化
...【技术保护点】
1.一种用于屏障系统、特别是隔离器(2)的转移系统(1),所述屏障系统包括无菌隔离区(4),所述无菌隔离区(4)通过分隔结构(5)与非无菌操作区(6)间隔开,所述转移系统(1)设计为能够将物体从所述操作区(6)转移到所述隔离区(4)并且反之亦然,所述转移系统(1)包括α部件(7)和β部件(8),所述α部件(7)具有用于连接到所述分隔结构(5)的α凸缘(9)和可开闭的α闭合单元(10),所述β部件(8)具有β凸缘(37)和可移除的β闭合单元,用于耦接到所述α部件(7),所述β部件(8)还具有特别是尺寸稳定的带有接收空间(12)的β容器(11),其特征在于,所述β部件(8
...【技术特征摘要】
1.一种用于屏障系统、特别是隔离器(2)的转移系统(1),所述屏障系统包括无菌隔离区(4),所述无菌隔离区(4)通过分隔结构(5)与非无菌操作区(6)间隔开,所述转移系统(1)设计为能够将物体从所述操作区(6)转移到所述隔离区(4)并且反之亦然,所述转移系统(1)包括α部件(7)和β部件(8),所述α部件(7)具有用于连接到所述分隔结构(5)的α凸缘(9)和可开闭的α闭合单元(10),所述β部件(8)具有β凸缘(37)和可移除的β闭合单元,用于耦接到所述α部件(7),所述β部件(8)还具有特别是尺寸稳定的带有接收空间(12)的β容器(11),其特征在于,所述β部件(8)的接收空间(12)中布置有储藏装置(13),所述储藏装置包括用于物体(19)的至少两个接收部(14),所述物体(19)旨在被从所述接收空间(12)通过所述β凸缘(37)转移到所述隔离区(4),所述储藏装置(13)设计为使得每次能够将所述接收部(14)中的一个定位在移除位置(16)中,从而在所述移除位置(16)中,被接收在所述接收部(14)中的物体(19)被定位为能够通过所述β凸缘(37)和所述α凸缘(9)被移除并转移到所述隔离区(4)。
2.一种用于在转移系统(1)中使用的β部件(8),所述转移系统(1)用于屏障系统、特别是隔离器(2),所述屏障系统包括无菌隔离区(4),所述无菌隔离区(4)通过分隔结构(5)与非无菌操作区(6)间隔开,所述转移系统(1)设计为能够将物体从所述操作区(6)转移到所述隔离区(4)并且反之亦然,所述转移系统(1)包括α部件(7)和β部件(8),所述α部件(7)具有用于连接到所述分隔结构(5)的α凸缘(9)和可开闭的α闭合单元(10),所述β部件(8)具有β凸缘(37)和可移除的β闭合单元,用于耦接到所述α部件(7),所述β部件(8)还具有特别是尺寸稳定的带有接收空间(12)的β容器(11),其特征在于,所述β部件(8)的接收空间(12)中布置有储藏装置(13),所述储藏装置包括用于物体(19)的至少两个接收部(14),所述物体(19)旨在被从所述接收空间(12)通过所述β凸缘(37)转移到所述隔离区(4),所述储藏装置(13)设计为使得所述接收部(14)中的一个能够被定位在移除位置(16)中,从而在所述移除位置(16)中,被接收在所述接收部(14)中的物体(19)被布置用于通过所述β凸缘(37)移除。
3.根据权利要求1所述的转移系统(1)或根据权利要求2所述的β部件(8),其中,所述β部件(8)包括用于灭菌介质的连接结构(26),借助于所述连接结构,灭菌介质能够被供应至所述接收空间(12),以便对所述接收空间和位于其中的任何物体(19)进行灭菌,其中,所述β部件(8)特别是包括用于从所述接收空间(12)中移除灭菌介质的排出通道(27)。
4.根据权利要求1或权利要求3所述的转移系统(1)或根据权利要求2或权利要求3所述的β部件(8),其中,所述β部件(8)包括用于灭菌介质或其冷凝物的收集盆(28),所述收集盆(28)的底部(29)具有朝向所述排出通道(27)的坡度(30)...
【专利技术属性】
技术研发人员:M·哈伦贝格,C·克莱姆,M·施万特,M·海因茨,A·屈恩勒,B·西格瓦特,M·迪特里希,M·罗特勒,
申请(专利权)人:星德科技术有限公司,
类型:发明
国别省市:
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