一种甘油磷酸钠注射液的制备方法技术

本发明专利技术涉及医药领域，具体为一种甘油磷酸钠注射液的制备方法。所述制备方法包括如下步骤：S1.处方中原辅料外清后进行称量；S2.在配置罐内加入20~30℃注射用水65~75kg，将无水甘油磷酸钠和第一pH调节剂按照5~6kg：0.1L的比例逐步加入；S3.待投料完成后，加入注射用水至100~120kg，搅拌至无水甘油磷酸钠全部溶解；S4.用第二pH调节剂调节pH至25℃时为7.2~7.6，加入注射用水定容至120~130kg；S5.循环过滤；S6.中间体检查；S7.除菌过滤后进入缓冲罐；S8.灌封；S9.灭菌、检漏、灯检、电子检漏后进行贴签、装盒、装箱、成品检验、入库即得。通过改变甘油磷酸钠和浓盐酸的投料方式，能有效缩短无水甘油磷酸钠的溶解时间，减少其直接暴露在外引发的不良反应，保证注射液的使用安全性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，具体而言，涉及一种甘油磷酸钠注射液的制备方法。

技术介绍

1、我国当前是膳食营养补充剂主要消费国之一，进口金额呈现逐年增长趋势。在“健康中国”国家战略的背景下，营养正扮演着越来越重要的角色，从行业市场需求分析，居民超重肥胖问题不断凸显，慢病呈上升趋势，对保健食品、特医食品、婴幼儿配方食品及其他有利于健康改善的营养食品需求日益旺盛。磷是人体遗传物质核酸的重要组分，对人体生命活动也有十分重要的作用。严重低磷可引起细胞能量代谢的广泛紊乱，造成细胞内能量危机，从而严重影响神经传导及肌肉收缩，甚至危机生命。

2、甘油磷酸钠是α~甘油磷酸钠与β~甘油磷酸钠的混合物，其分子式为c3h7na2o6p,xh2o，结构式如下：

3、

4、甘油磷酸钠是一种常用的药物辅料和食品添加剂，在医药、食品、化妆品等行业中有广泛的应用。在医药行业，甘油磷酸钠主要用于制备注射剂、口服溶液等制剂，用于治疗肝炎、肾炎、冠心病等疾病。甘油磷酸钠被用于矫正电解质紊乱。电解质是维持正常细胞功能和生命活动所必需的重要物质，包括钠、钾、钙等。在某本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种甘油磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的甘油磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于，每10000支注射液包括如下重量份的组分：无水甘油磷酸钠20~23.2kg，第一pH调节剂0.35~0.45L，第二pH调节剂适量，其余为注射用水。

3.根据权利要求2所述的甘油磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于，所述第一pH调节剂为浓度为36~38%的浓盐酸。

4.根据权利要求2所述的甘油磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于，所述第二pH调节剂为1M的盐酸。

5.根据权利要求1所述的甘油磷酸钠注射液的制...

【技术特征摘要】

1.一种甘油磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的甘油磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于，每10000支注射液包括如下重量份的组分：无水甘油磷酸钠20~23.2kg，第一ph调节剂0.35~0.45l，第二ph调节剂适量，其余为注射用水。

3.根据权利要求2所述的甘油磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于，所述第一ph调节剂为浓度为36~38%的浓盐酸。

4.根据权利要求2所述的甘油磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于，所述第二ph调节剂为1m的盐酸。

5.根据权利要求1所述的甘油磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡翔，皮培培，张显强，梅超，张吉炯，陆文婷，蔡华，郭亮，刘娟，李英，吴想，程蕊，
申请(专利权)人：朗天药业湖北有限公司，
类型：发明
国别省市：