铰接的空洞形成装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种铰接的空洞形成装置，该装置构造成完全在椎骨内切割松质骨。该铰接的空洞形成装置包括具有可扩张的切割元件的端部效应器，端部效应构造成相对于插入管铰接。本发明专利技术提供可流动材料的供给系统和方法，该系统和方法包括与可膨胀部件联结的一个或多个触手。本发明专利技术提供用于形成组织空洞的微创空洞形成器械。该器械包括具有孔的端部效应器，切割元件通过该孔横向扩张和收缩。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术的各方面涉及恢复骨折的骨的解剖部位(anatomy)，更具体地说，涉及用可 膨胀的装置恢复骨折的骨的解剖部位。
技术介绍
外科医生越来越多地利用微创外科手术技术治疗多种医学疾病。这种技术通常包 括利用管子或插管通过身体固有的室口或通过比较小的切口插入外科装置。相反，常规的 外科技术通常包括明显比较大的切口，因此有时候叫做开放性外科手术。因此，与常规的技 术相比，微创外科操作方法具有如下优点对健康组织的创伤减至最小，失血减至最少，减 少诸如感染的并发症的危险，以及减少恢复时间。而且，一些微创外科操作方法可以在局部 麻醉情况下进行，或者甚至有时在不麻醉的情况下进行，因此使外科医生能够治疗不能忍 受常规操技术所需要的全身麻醉的病人。 外科手术通常需要在软组织内或包括骨的硬组织内形成空洞。形成组织空洞有各 种理由，例如，为了除去患病的组织、为了采集与活检或自身移植相关的组织，以及为了植 入物固定。为了获得与微创技术相关的益处，组织空洞通常只通过在目标组织中形成比较 小的进入开口来形成。然后，器械或装置可以通过该开口插入，并且用来形成明显比进入开 口大的空洞。 —种利用在组织内形成空洞的外科应用是外科治疗并预防与骨质疏松相关的骨 骼的骨折，骨质疏松是一种以骨质和骨强度下降为特征的代谢性疾病。这种疾病常常在轻 度到中度创伤的情况下导致骨骼的骨折，并且在其晚期的状态下，在正常的生理负荷状态 下能够导致骨折。据估计，骨质疏松在美国影响大约一千五百万到两千万人，并且每年大约 有一百三十万新增的骨折与骨质疏松有关，其中最常见骨折部位是髋关节、腕关节和椎骨。 骨质疏松、创伤等的紧急(emerging)预防性治疗包括用微创外科手术以较坚固 的人造骨代用品替代变弱的骨。变弱的骨首先用外科手术从损伤了的部位除去，因而形成 空洞。然后该空洞用可注射的人造骨代用品填充并且能够变硬。人造骨代用品提供结构增 强，因此减少损伤的骨的骨折的危险。如果没有微创外科手术可利用，由于与常规手术相关 联的增加发病率、失血以及并发症的危险，以这种方式实施的因骨质疏松变弱的骨的预防 性固定术是不可行的。而且，微创操作方法往往保存较多的骨的剩余结构的完整性，因为这 对健康组织的外科创伤最小。 适合于骨结构加固的其他不太常见的疾病包括骨癌和缺血性坏死症。用于每种疾 病的外科治疗可以包括通过形成组织空洞除去患病的组织，并且用较坚固的人造骨代用品 填充该空洞，以便为损伤了的骨提供结构增强。 医用囊(ballon)通常是已知的，用于扩张并开启进入心脏的动脉(经皮的贯穿腔 的冠状血管成形术)以及用于除冠状动脉以外的动脉(非冠状经皮的贯穿腔的血管成形 术)。在血管成形术中，囊围绕导管轴被紧紧地缠绕以使其外形最小，并且通过皮肤插入并 进入动脉变窄的部分中。通常，囊用盐水溶液或不透射线的溶液膨胀，这些溶液通过注射器 被迫进入囊中。相反，为了收縮，将真空引入囊，以使其塌縮。 用于治疗骨折的医用囊也是已知的。 一种这样的装置公开在授予Berger的美国 专利号5423850中，该专利公开了一种用于利用囊导管安放骨折的管状骨的方法和装置。 该囊远离骨折的部位通过切口插入骨中，并且导向金属丝(guide wire)被用来输送未膨胀 的囊通过骨髓腔，并且通过该骨折部位，以便展开。该膨胀的囊通过对该骨的骨髓腔内的壁 施加正压力牢固地保持在位。 一旦囊被展开，连接的导管管子用校准的力测量装置张紧。 带有固定在位的囊的导管的绷紧使骨折调直，并且一起压縮骨折的骨的近端部分和远端部 分。然后张紧的导管在插入位置用螺钉或类似的固定装置固定于骨。附图说明 相信从下面结合附图的描述，本专利技术的各种方案将被更好地理解。下面的附图和 详细描述仅仅是用来说明本专利技术而不是用来限制本专利技术的范围。 图1示出椎骨空洞形成和骨折复位系统的套针和插管组件的一种方案的透视侧 视图。 图2示出从该组件的插管拆下之后所示的图1套针的透视侧视图。 图3示出从该组件拆下套针之后图1插管的透视侧视图。 图4示出钻具的一种方案的透视侧视图，其构造成用于通过图3的插管插入。 图5示出示于铰接位置的椎骨空洞形成和骨折复位系统的空洞形成器械的一种 方案的透视侧视图。 图6示出示于非铰接位置的图5的空洞形成器械的纵向剖视图。 图7示出图6的纵向剖视图的更详细的视图，示出了空洞形成器械的把手部分。 图8示出图6的纵向剖视图的更详细的视图，示出了在非铰接位置的空洞形成器械的端部效应器部分。 图9示出图6的纵向剖视图的更详细的视图，示出了在铰接位置的空洞形成器械 的端部效应器部分。 图10示出椎骨空洞形成和骨折复位系统的椎骨骨折复位设备的一种方案的透视 侧视图。 图11示出图10的椎骨骨折复位设备的纵向剖视图。 图12示出图10的椎骨骨折复位设备的进入口和口壳体的更详细的透视侧视图。 图13示出图10的椎骨骨折复位设备的囊和供给触手的更详细的透视侧视图。 图14示出图10的椎骨骨折复位设备的囊、供给腔以及插入护套的横向剖视图。 图15示出椎骨空洞形成和骨折复位方法的一种方案的流程图。 图16示出医疗装置的纵向剖视图，该医疗装置具有示于扩张位置、与转换部件连 接的可扩张的切割部件。 图17示出示于收縮位置的图16的可扩张的切割部件的纵向剖视图。 图18示出沿着参考线3-3截取的图16的医疗装置的横向剖视图，示出了转换部件。 图19示出医疗装置的可选方案的纵向剖视图，该医疗装置具有示于扩张位置、与 轴部件连接的可扩张的切割部件。 图20示出示于收縮位置的图19的可扩张的切割部件的纵向剖视图。 图21示出沿着图16的参考线3-3截取的医疗装置的横向剖视图，示出了转换部件的一个可选方案。 图22示出沿着图16的参考线3-3截取的医疗装置的横向剖视图，示出了转换部 件的一个可选方案。 图23示出医疗装置的可选方案的纵向剖视图，该医疗装置具有示于扩张位置、与 轴部件连接的可扩张的切割部件。 图24示出示于收縮位置的图23的可扩张的切割部件的纵向剖视图。 图25示出用于可膨胀的装置的供给系统的透视侧视图。 图26示出用于可膨胀的装置的供给系统的可选方案的透视侧视图。具体实施例方式参考图1，图1示出用于进入椎骨体的椎骨空洞形成和骨折复位系统和方法的套 针和插管组件10的一种方案。该组件10包括与组合的或两部件式把手16相联结的套针 12和插管14。该两部件式把手16构造成用于旋转并且包括连接于套针12的第一可分离的 把手部分18和连接于插管14的第二把手部分20。把手16和/或套针和插管组件10的旋 转可以以任何合适的方式完成，例如手动旋转或电机旋转。把手16被示出为对称的，但是 任何合适的偏置或非对称性都是可以预期的。两部件式把手16具有被使用者的手指抓握 的远端表面17和被使用者的手掌抓握的近端表面19。两部件式把手16的远端表面17可 以具有任何合适的表面效果件，诸如，例如，形成手指抓握件、曲面、大致的平表面、凹面和/ 或凸面。第一可分离的把手部分18上的近端表面19可以包括构造成接受锤子敲击的表面 21。 套针12的远末端25构造成进入并穿过椎骨的皮质骨，其中接合的套针和插管组 件10进入椎骨。在椎骨已经被套针1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于矫形空洞形成的设备，包括：（ａ）插入部件，其中插入部件包括沿着第一轴线延伸的细长的主体；（ｂ）端部效应器，其中端部效应器与插入部件联结，并且设置在插入部件的远端；（ｃ）第一铰接区，其中端部效应器构造成在第一铰接区相对于插入部件铰接，使得端部效应器偏离第一轴线；以及（ｄ）切割部件，其中切割部件构造成在收缩位置和扩张位置之间从端部效应器选择性地扩张。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2007-5-21 60/939,362;US 2007-5-21 60/939,365;US一种用于矫形空洞形成的设备，包括(a)插入部件，其中插入部件包括沿着第一轴线延伸的细长的主体；(b)端部效应器，其中端部效应器与插入部件联结，并且设置在插入部件的远端；(c)第一铰接区，其中端部效应器构造成在第一铰接区相对于插入部件铰接，使得端部效应器偏离第一轴线；以及(d)切割部件，其中切割部件构造成在收缩位置和扩张位置之间从端部效应器选择性地扩张。2. 根据权利要求1所述的设备，其中第一铰接区是枢轴销，端部效应器绕该枢轴销相 对于插入部件铰接。3. 根据权利要求1所述的设备，其中端部效应器构造成相对于插入部件铰接成与第二 轴线对齐。4. 根据权利要求3所述的设备，其中切割部件构造成当端部效应器被铰接时向外扩张。5. 根据权利要求1所述的设备，其中端部效应器构造成通过机械铰接件相对于插入部 件铰接。6. 根据权利要求1所述的设备，其中端部效应器构造成相对于插入部件旋转，使得当 切割部件处于扩张位置时，旋转所述端部效应器而使切割部件切割松质的椎骨。7. 根据权利要求1所述的设备，其中铰接的端部效应器构造成在切割部件扩张的状态 下旋转，以形成空洞。8. 根据权利要求1所述的设备，其中端部效应器构造成同时旋转和铰接。9. 根据权利要求1所述的设备，还包括第二铰接区，其中端部效应器的远端部分构造 成相对于端部效应器的近端铰接。10. —种组织空洞形成方法，包括如下步骤 提供组织空洞形成装置，该组织空洞形成装置包括(a) 插入部件，其中插入部件包括沿着第一轴线延伸的细长的主体；(b) 端部效应器，其中端部效应器与插入部件联结，并且设置在插入部件的远端；(c) 第一铰接区，其中端部效应器构造成在第一铰接区相对于插入部件铰接，其中在第 一铰接区的铰接导致端部效应器偏离插入部件的第一轴线；以及(d) 切割部件，该切割部件与端部效应器联结，其中切割部件构造成从端部效应器选择 性地扩张；将组织空洞形成装置插入组织中，其中端部效应器和插入部件与第一轴线对齐； 在第一铰接区相对于插入部件铰接端部效应器，使得端部效应器与第二轴线对齐； 从端部效应器扩张切割部件；以及 旋转端部效应器以形成组织空洞。11. 根据权利要求io所述的方法，其中相对于插入部件铰接端部效应器的步骤包括机械地铰接端部效应器。12. 根据权利要求IO所述的方法，还包括在组织中形成初始进入通道的步骤，其中空 洞形成装置被插入初始进入通道中。13. 根据权利要求IO所述的方法，其中将空洞形成装置插入组织中的步骤还包括形成组织空洞的第一部分，其中形成组织空洞的第一部分包括从端部效应器扩张切割部件并且 旋转端部效应器，其中端部效应器和插入部件保持与第一轴线对齐。14. 根据权利要求IO所述的方法，其中相对于插入部件铰接端部效应器的步骤还包括 铰接端部效应器，同时旋转端部效应器，以形成组织空洞的一部分。15. 根据权利要求10所述的方法，其中组织空洞是矫形空洞。16. 根据权利要求15所述的方法，其中矫形空洞是脊柱空洞。17. 根据权利要求16所述的方法，其中脊柱空洞是椎骨空洞。18. 根据权利要求IO所述的方法，其中在铰接端部效应器之后，组织空洞形成装置绕 第一轴线旋转。19. 根据权利要求19所述的方法，其中在铰接端部效应器，同时绕第二轴线旋转端部 效应器的之后，组织空洞形成装置绕第一轴线旋转。20. 根据权利要求IO所述的方法，其中相对于插入部件铰接端部效应器的步骤还包括 如下步骤铰接端部效应器第一距离；旋转端部效应器，以形成组织空洞的一部分；以及 铰接端部效应器第二距离。21. 根据权利要求10所述的方法，还包括如下步骤 提供骨折复位设备； 将骨折复位设备插入所示组织空洞中； 膨胀骨折复位设备从而复位骨折；以及 将骨接合剂供给到组织空洞中。22. 根据权利要求IO所述的方法，其中相对于插入部件铰接端部效应器的步骤包括以 步进的方式铰接端部效应器，包括从端部效应器部分地扩张切割部件第一距离，旋转端部 效应器以形成第一组织空洞部分，将端部效应器铰接在第一组织空洞部分中，旋转端部效 应器以形成第二组织空洞部分，以及将端部效应器铰接在第二组织空洞部分中，其中以步 进的方式进行端部效应器的铰接直到端部效应器与第二轴线对齐。23. 根据权利要求IO所述的方法，其中切割部件是细长的带。24. —种组织空洞形成方法，包括如下步骤 在组织中形成进入通道；提供组织空洞形成器械，其中组织空洞形成器械包括(a) 插入部件，其中插入部件包括沿着第一轴线延伸的细长主体；(b) 端部效应器，其中端部效应器与插入部件联结，并且设置在插入部件的远端；(c) 第一铰接区，其中端部效应器构造成在第一铰接区相对于插入部件铰接；以及(d) 切割部件，该切割部件与端部效应器联结，其中切割部件构造成从端部效应器选择 性地向外扩张；将组织空洞形成器械插入组织通道中，其中端部效应器和插入部件沿着第一轴线对 齐，并且切割部件处于收縮位置；横向扩张切割部件，使得它从组织空洞形成器械的端部效应器向外伸出； 绕第一轴线旋转端部效应器，以形成组织空洞的第一组织空洞部分；进一步向外扩张切割部件；绕第一轴线旋转端部效应器，以扩大第一组织空洞部分；铰接组织空洞形成器械的端部效应器，使得端部效应器偏离第一轴线，并且与第二轴 线对齐；绕第二轴线旋转端部效应器，以形成椎骨空洞的第二组织空洞部分； 铰接组织空洞形成器械的端部效应器，使得端部效应器偏离第二轴线，并且与第三轴 线对齐；绕第三轴线旋转端部效应器，以形成椎骨空洞的第三组织空洞部分。25. 根据权利要求24所述的方法，还包括如下步骤 提供骨折复位设备； 将骨折复位设备插入椎骨空洞中； 膨胀骨折复位设备，以复位骨折；以及 将骨接合剂供给到椎骨空洞中。26. 根据权利要求24所述的方法，其中组织空洞是矫形空洞27. 根据权利要求26所述的方法，其中矫形空洞是脊柱空同。28. 根据权利要求27所述的方法，其中脊柱空同是椎骨空洞。29. —种切割设备，包括(a) 把手;(b) 插入管，其中插入管与把手联结；(c) 端部效应器，其中端部效应器与插入管联结，其中端部效应器还包括(i) 主体，该主体具有近端部分和远端部分；(ii) 形成在主体中的孔；(iii) 横向部件，横向部件设置在邻近主体远端的主体的孔内；(iv) 切割部件，该切割部件包括具有第一端和第二端的细长部分，其中切割部件的第 一端与端部效应器主体的近端部分联结，并且细长部分绕横向部件巻绕；以及(d) 细长的轴，该轴与切割部件的第二端联结，其中轴与切割部件联结，使得轴朝向远 端的平移推动切割部件向外通过端部效应器的孔，轴朝向近端的平移收縮切割部件进入孔 并且靠在横向部件上。30. 根据权利要求29所述的设备，其中横向部件从包括销钉、插销和导向件的组中选择。31. 根据权利要求29所述的设备，其中轴与切割部件的第二端直接连接。32. 根据权利要求29所述的设备，其中切割部件是从下面的组中选择的细长部件，该 组包括柔性部件、半柔性部件、半刚性部件、带、聚合物部件、金属部件、形状记忆合金部 件、镍-钛合金部件、铝部件、碳钢部件、钛部件、不锈钢部件，及其组合。33. 根据权利要求29所述的设...

【专利技术属性】
技术研发人员：M格尔丁，B舒马赫，
申请(专利权)人：AOI医药公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]