一种提高二甲双胍和恩格列净药物复方制剂混合均匀度的方法技术

本发明专利技术申请提供了一种提高二甲双胍和恩格列净药物复方制剂混合均匀度的方法，属于医药技术领域。本发明专利技术提供一种干法制粒超声混匀方法，通过气流粉碎、超声辅助立轴行星式搅拌机混合及强制过筛技术，强化手段；利用超声与混合机协同作用，缩短混合时间、增强混合效果显著提高制剂均匀度与溶出度，该工艺路线短、步骤操作简单、条件易控，适合大规模生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术申请属于医药，涉及一种提高二甲双胍和恩格列净药物复方制剂混合均匀度的方法。

技术介绍

1、糖尿病是一种慢性病，当胰腺产生不了足够胰岛素或者人体无法有效地利用所产生的胰岛素时，就会出现糖尿病。分为为ⅰ型和ⅱ型，ⅱ型糖尿病占到了糖尿病患者群体的90％以上。

2、二甲双胍，化学名称为：1,1-二甲基双胍，是双胍类衍生物，分子式c4h11n5，分子量129.16，结构式如下：

3、

4、二甲双胍是一种用于治疗ⅱ型糖尿病的口服降糖药，属于双胍类药物。二甲双胍主要的降糖机制包括减少肝糖原输出、增加对葡萄糖的摄取和利用、改善胰岛素敏感性、抑制葡萄糖在肠道的吸收等。二甲双胍凭借其疗效确切、成本低廉和安全性高的优势，持续占据全球治疗2型糖尿病的一线药物。

5、恩格列净，化学名称为：(2s,3r,4r,5s,6r)-2-[3-[4-[(s)- 四氢呋喃-3-基氧基]苄基]-4-氯苯基]-6-羟甲基环氧己烷-3,4,5-三醇，分子式：c23h27clo7，分子量：450.9，英文别名:(2s,3r,4r,5s,6r)-2本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种提高二甲双胍和恩格列净药物复方制剂混合均匀度的方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的二甲双胍和恩格列净药物复方制剂混合均匀度的方法，其特征在于，步骤（2）中，超声的条件为：频率30-100kHz，功率3.0-10.0kW，时间 300-1200秒；立轴行星式搅拌机的条件为：功率30.0-55.0 kW，搅拌桨转速500-1000 rpm，时间360-900秒；立轴行星式搅拌机搅拌筒体振荡频率60-180 次/min，震荡幅度5-10 mm。

3.根据权利要求1所述的二甲双胍和恩格列净药物复方制剂混合均匀度的方法，其特征在于，步骤（1）中...

【技术特征摘要】

1.一种提高二甲双胍和恩格列净药物复方制剂混合均匀度的方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的二甲双胍和恩格列净药物复方制剂混合均匀度的方法，其特征在于，步骤（2）中，超声的条件为：频率30-100khz，功率3.0-10.0kw，时间 300-1200秒；立轴行星式搅拌机的条件为：功率30.0-55.0 kw，搅拌桨转速500-1000 rpm，时间360-900秒；立轴行星式搅拌机搅拌筒体振荡频率60-180 次/min，震荡幅度5-10 mm。

3.根据权利要求1所述的二甲双胍和恩格列净药物复方制剂混合均匀度的方法，其特征在于，步骤（1）中微粉化处理包括气流粉碎法、球磨法或剪切粉碎法。

4.根据权利要求1所述的二甲双胍和恩格列净药物复方制剂混合均匀度的方法，其特征在于，分散剂包括蔗糖、海藻糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、麦芽糖、微晶纤维素、淀粉、共聚维酮、聚乙二醇、葡聚糖中的一种或多种；

5.根据权利要求1所述的二甲双胍和恩格列净药物复方制剂混合均匀度的方法，其特征在于，搅...

【专利技术属性】
技术研发人员：张治国，张超，洪龙城，申雅靓，吕逍雨，杨柳，罗艳华，
申请(专利权)人：浙江大学，
类型：发明
国别省市：