一种延长微滴丸货架期的方法技术

本发明专利技术涉及药物储存技术领域，提供了一种延长微滴丸货架期的方法。本发明专利技术将生物活性物质和海藻酸钠‑大豆分离蛋白溶液混合，将所得混合液滴入氯化钙溶液中进行预凝胶化，得到微滴丸；将微滴丸置于抗冻液中后进行液氮速冻。本发明专利技术通过加入大豆分离蛋白、控制预凝胶化时间、冷冻方式以及抗冻剂配方等，可以有效防止微滴丸的凝胶结构在冷冻过程中发生不良质构变化，保持其原有的质地和功能特性，保持较高的活菌率，延长微滴丸货架期。实施例结果表明，本发明专利技术的微滴丸在室温条件下复苏时间＜20min，货架期一个月后活菌率＞95％。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物储存，尤其涉及一种延长微滴丸货架期的方法。

技术介绍

1、粪菌移植是将健康人粪便中的功能菌群移植到患者胃肠道内，重建具有正常功能的肠道菌群，从而治疗肠道或肠道外疾病的一种方法。目前，粪菌移植的主要途径有灌肠、鼻肠管、肠镜输注和口服胶囊等。灌肠、鼻肠管和肠镜输注有侵入性，患者有一定痛苦；口服胶囊是粪菌经冻干后制成菌粉，再将菌粉在无菌环境下装入肠溶胶囊中，生产成本较高，且当前最小的3号胶囊尺寸为13.6mm×5.83mm，针对吞咽障碍的人群，比如六岁以下儿童，服用较困难。

2、微滴丸技术利用天然或合成的高分子材料将核心物质包埋成直径小于5000μm的微小囊状物，通常用于保护敏感的生物活性物质，目前国内外有很多针对肠道菌群和益生菌包埋缓控释的研究。含有生物活性物质的微滴丸通常都是冷冻保存，以维持期活性和稳定性。然而，微滴丸在目前的生产中存在货架期短的问题，冷冻过程中活菌率下降迅速，且冷冻后微滴丸发生表面皱缩、弹性减弱等质构变化，极大地影响了产品的外观和功能性。

技术实现思路p>

1、有鉴于本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种延长微滴丸货架期的方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述生物活性物质为粪菌泥。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述粪菌泥从健康供者粪便中分离得到。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述生物活性物质和海藻酸钠-大豆分离蛋白溶液的质量比为1:1～5。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述海藻酸钠-大豆分离蛋白溶液中海藻酸钠的质量分数为3～5％，大豆分离蛋白的质量分数为1.5～2.5％。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述氯化钙溶液的质量...

【技术特征摘要】

1.一种延长微滴丸货架期的方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述生物活性物质为粪菌泥。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述粪菌泥从健康供者粪便中分离得到。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述生物活性物质和海藻酸钠-大豆分离蛋白溶液的质量比为1:1～5。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述海藻酸钠-大豆分离蛋白溶液中海藻酸钠的质量分数为3～5％，大豆分离蛋白的质量分数为1.5～2.5％。

6.根据权利要求1所述的方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：王艺扬，贾江媛，张莉萍，朱峰，
申请(专利权)人：西安菌佑医疗科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：