一种他达拉非与法舒地尔药物组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种他达拉非与法舒地尔药物组合物及其制备方法和应用，属于药物制剂制备技术领域。本申请人通过研究发现，将他达拉非与法舒地尔联用治疗肺动脉高压，能够产生协同作用，改善效果优于单独使用其中一种药物。并且，本发明专利技术提供了该药物组合物的片剂的制备工艺，片剂成分包括：1‑5％他达拉非，10‑25％法舒地尔，60‑75％填充剂，1‑4％粘合剂，5‑8％崩解剂，0.5‑2.0％润滑剂，0.1‑0.5％增溶剂。本发明专利技术制备工艺辅料廉价易得、工艺简单、易于规模化生产，制得的药物组合物为口服片剂型，解决了法舒地尔注射液的给药不便和溶液光照易降解问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂制备，具体地说，涉及一种他达拉非与法舒地尔药物组合物及其制备方法和应用。

技术介绍

1、肺动脉高压(pah)是以肺血管重构，肺动脉压力、肺血管负荷进行性升高为病理特征的一类疾病，若治疗不及时，随着病情进展最终可导致难治性的右心衰竭，乃至死亡，是一类恶性心血管疾病。pah发病率、致死率及病死率高，凡是能引起肺静脉压、肺血流量、肺血管阻力增高的因素都可以导致肺动脉高压。现肺动脉高压患者75％病人死于诊断后的5年内，症状出现后面平均生存期为1.9年，有右心衰表现者平均生存时间小于1年。

2、目前治疗肺动脉高压的原理主要是扩张血管使血流通常临床用药主要有三类：前列腺素类，如前列地尔，一般只在病危期间使用；内皮素受体拮抗剂，如波生坦、安立生坦，这类药也用于治疗心力衰竭；磷酸二酯酶-5抑制剂，如他达拉非、西地那非等。

3、他达拉非[6-(1,3-苯并间二氧戊环-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氢化-2-甲基,(6r,12ar)吡嗪并[1',2':1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮]是一种环磷酸鸟苷(c本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种药物组合物，其特征在于，所述的组合物以他达拉非与法舒地尔作为药物活性成分，其中他达拉非与法舒地尔两种活性成分的重量比为1:25～1:2(w/w)。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的他达拉非可以是活性成分本身，也可以是其药学上可接受的盐，所述的法舒地尔可以是其盐酸盐，也可以是其他形式的药学上可接受的盐。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为片剂、粉剂、液体制剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾吸入剂或输液剂。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为片剂，以质量百分含量表示，含有1-5...

【技术特征摘要】

1.一种药物组合物，其特征在于，所述的组合物以他达拉非与法舒地尔作为药物活性成分，其中他达拉非与法舒地尔两种活性成分的重量比为1:25～1:2(w/w)。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的他达拉非可以是活性成分本身，也可以是其药学上可接受的盐，所述的法舒地尔可以是其盐酸盐，也可以是其他形式的药学上可接受的盐。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为片剂、粉剂、液体制剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾吸入剂或输液剂。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为片剂，以质量百分含量表示，含有1-5％他达拉非，...

【专利技术属性】
技术研发人员：周步高，高飞，郑梦琳，
申请(专利权)人：南京方生和医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：