一种基于多个尿液外泌体lncRNA的膀胱癌诊断试剂盒制造技术

本发明专利技术提供了一种基于多个尿液外泌体lncRNA的膀胱癌诊断试剂盒。实验结果显示，四种lncRNA（MALAT1、SCARNA10、LINC00963和LINC01578）在膀胱癌患者尿液外泌体中的表达水平显著高于健康对照组及良性疾病组。lncRNA诊断组合展现出优异的诊断效能（灵敏度：75.59%；特异性：84.37%；AUC=0.862）；进一步联合膀胱癌现有标志物NMP22后诊断效能显著提高（灵敏度：79.53%；特异度：87.50%；AUC=0.900）。此外，该lncRNA组合对病理学高级别膀胱癌的鉴别诊断具有突出优势，AUC达0.917，突破了现有液体活检对膀胱癌精准分级的局限性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物检测，涉及膀胱癌诊断检测，具体涉及一种基于多个尿液外泌体lncrna的膀胱癌诊断试剂盒。

技术介绍

1、膀胱癌（bladder cancer, blca）作为泌尿系统高发恶性肿瘤，其近年发病率与死亡率持续攀升，对全球公共卫生构成严重威胁。世界卫生组织国际癌症研究署数据显示，2022年膀胱癌全球发病率居恶性肿瘤第9位，死亡率位列第15位。依据肿瘤浸润深度，blca可分为非肌层浸润型（nmibc，占75%）和肌层浸润型（mibc，占25%），其中nmibc患者5年生存率达90%，而mibc及转移性病例的5年生存率分别骤降至50%和5%，强调了膀胱癌早期复发监测及精准预后评估的临床重要性。

2、目前，膀胱癌的诊断主要依赖于膀胱镜检查和病理活检，但其高昂费用和侵入性操作易导致采样偏差及深部病灶漏检，难以满足大规模筛查需求。辅助影像学手段因辐射风险及经济负担，多局限于肿瘤分期评估，且对复发转移的识别存在显著滞后性。尽管膀胱肿瘤抗原（bta）、核基质蛋白22（nmp22）等分子标志物与尿脱落细胞学检测用于临床辅助诊断，但其灵敏度和特异性不本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.尿液外泌体lncRNA组合联合NMP22蛋白在制备膀胱癌诊断试剂或诊断试剂盒中的应用，其特征在于，所述尿液外泌体lncRNA组合由MALAT1、SCARNA10、LINC00963和LINC01578组成。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的诊断试剂为检测尿液外泌体中MALAT1、SCARNA10、LINC00963和LINC01578含量的试剂；所述的诊断试剂盒包含了检测尿液样品中NMP22蛋白含量以及尿液外泌体中MALAT1、SCARNA10、LINC00963和LINC01578含量的试剂。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的...

【技术特征摘要】

1.尿液外泌体lncrna组合联合nmp22蛋白在制备膀胱癌诊断试剂或诊断试剂盒中的应用，其特征在于，所述尿液外泌体lncrna组合由malat1、scarna10、linc00963和linc01578组成。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的诊断试剂为检测尿液外泌体中malat1、scarna10、linc00963和linc01578含量的试剂；所述的诊断试剂盒包含了检测尿液样品中nmp22蛋白含量以及尿液外泌体中malat1、scarna10、linc00963和linc01578含量的试剂。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的检测尿液外泌体中malat1、scarna10、linc00963和linc01578含量的试剂选自对四个lncrna具有检测特异性的pc...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈晨，吴莹，李冬，孙祖俊，姚懿雯，吴军录，
申请(专利权)人：上海市同济医院，
类型：发明
国别省市：