一种高稳定培哚普利叔丁胺片剂及其制备方法技术

技术编号:45520163 阅读:21 留言:0更新日期:2025-06-13 17:23
本发明专利技术涉及片剂技术领域,具体是一种高稳定培哚普利叔丁胺片剂及其制备方法,以微晶纤维素作为黏合剂、崩解剂、填充剂,以乳糖作为填充剂,通过控制助流剂与润滑剂的选料,及各原料配比来有效改善片剂的稳定性;在片剂中引入硅化微晶纤维素来部分替代微晶纤维素作为黏合剂、崩解剂、填充剂;在片剂中通过胶态二氧化硅与改性介孔二氧化硅微球复配作为片剂的助流剂,先用3‑氨基丙基三乙氧基硅烷使中空介孔二氧化硅微球氨基化,然后接枝生物相容性好,具有抗炎和调节肠道菌群等生物学活性的天然提取物褐藻寡糖制备改性介孔二氧化硅微球,从而提高片剂的稳定性与药用性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及片剂,具体是一种高稳定培哚普利叔丁胺片剂及其制备方法


技术介绍

1、作为血管紧张素转化酶抑制剂的培哚普利叔丁胺是由法国瑟维尔公司开发的长效降压药,能通过扩张大、小动脉,减少血容量,增加心脏指数而不改变心率,提高患者运动耐量,改善血流动力学,在临床上常用于原发性高血压、症状性心力衰竭、冠状动脉疾病的治疗,具有低剂量、不良反应小、治疗范围广、疗效持久迅速等优点。

2、作为一种对湿、热比较敏感的药物,培哚普利叔丁胺在湿热条件下容易发生降解反应,在降低药物疗效的同时增加药物的副反应,如何提高培哚普利叔丁胺片剂的稳定性是本领域的研究热点。


技术实现思路

1、本专利技术的目的在于提供一种高稳定培哚普利叔丁胺片剂及其制备方法,以解决现有技术中的问题。

2、为了解决上述技术问题,本专利技术提供如下技术方案:

3、一种高稳定培哚普利叔丁胺片剂,以重量份数计,包括以下组分:培哚普利叔丁胺6-10份、复合微晶纤维素54-60份、乳糖106-110份、助流剂1份、润滑剂1.8-2.本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种高稳定培哚普利叔丁胺片剂,其特征在于,以重量份数计,包括以下组分:培哚普利叔丁胺6-10份、复合微晶纤维素54-60份、乳糖106-110份、助流剂1份、润滑剂1.8-2.2份。

2.根据权利要求1所述的一种高稳定培哚普利叔丁胺片剂,其特征在于,助流剂为胶体二氧化硅、滑石粉中一种。

3.根据权利要求1所述的一种高稳定培哚普利叔丁胺片剂,其特征在于,润滑剂为月桂醇硫酸镁、硬脂酸镁以质量比1:2复配得到。

4.根据权利要求1所述的一种高稳定培哚普利叔丁胺片剂,其特征在于,复合微晶纤维素为微晶纤维素与硅化微晶纤维素以质量比5:1复配得到。

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【技术特征摘要】

1.一种高稳定培哚普利叔丁胺片剂,其特征在于,以重量份数计,包括以下组分:培哚普利叔丁胺6-10份、复合微晶纤维素54-60份、乳糖106-110份、助流剂1份、润滑剂1.8-2.2份。

2.根据权利要求1所述的一种高稳定培哚普利叔丁胺片剂,其特征在于,助流剂为胶体二氧化硅、滑石粉中一种。

3.根据权利要求1所述的一种高稳定培哚普利叔丁胺片剂,其特征在于,润滑剂为月桂醇硫酸镁、硬脂酸镁以质量比1:2复配得到。

4.根据权利要求1所述的一种高稳定培哚普利叔丁胺片剂,其特征在于,复合微晶纤维素为微晶纤维素与硅化微晶纤维素以质量比5:1复配得到。

5.根据权利要求4所述的一种高稳定培哚普利叔丁胺片剂,其特征在于,所述硅化微晶纤维素的制备包括以下步骤:

6.根据权利要求1所述的一种高稳定培哚普利叔丁胺片剂,其特征在于,助流剂为胶体二氧化硅与改性介孔二氧...

【专利技术属性】
技术研发人员:毛纪根姜国非龚秋凌陈雪
申请(专利权)人:安若维他药业泰州有限公司
类型:发明
国别省市:

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