酒石酸溴莫尼定滴眼液光降解杂质,以及一种酒石酸溴莫尼定滴眼液的质量检测方法技术

技术编号:45156920 阅读:24 留言:0更新日期:2025-05-06 18:12
本发明专利技术提供了酒石酸溴莫尼定滴眼液光降解杂质,以及一种酒石酸溴莫尼定滴眼液的质量检测方法,属于药物检测领域。酒石酸溴莫尼定滴眼液光降解杂质,结构式如式I、式II所示:本发明专利技术还提供了一种评价酒石酸溴莫尼定滴眼液稳定性的方法。本发明专利技术检测方法既能在有效检测其他有关物质的同时,又能准确检出光降解杂质,具有较高的灵敏度,操作简便,方法稳定,耐用性好,为临床酒石酸溴莫尼定滴眼液的使用提供了保障。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及酒石酸溴莫尼定滴眼液光降解杂质,以及一种酒石酸溴莫尼定滴眼液的质量检测方法,属于药物质量检测领域。


技术介绍

1、酒石酸溴莫尼定( brimonidine tartrate) 是一种新型、高效α2 受体选择性的降眼压药物, 对α2 受体的亲和力为α1 受体的 1000 倍, 对α2受体的选择性比可乐定高 7~12倍, 比阿普可乐定高 23~32倍。溴莫尼定除具有较好的降眼压效果外, 还有潜在的神经保护作用。国产0.2%的酒石酸溴莫尼定滴眼液与进口阿法根滴眼液用于治疗原发性开角性青光眼与高眼压症, 两者降眼压效果相似, 全身和局部副作用小。

2、目前报道的酒石酸溴莫尼定滴眼液的检测方法,主要是检测酒石酸溴莫尼定的含量,如黄翠云,等,hplc- ms/ms 测定酒石酸溴莫尼定滴眼液的含量,海峡药学 2020 年第32卷第2 期,建立 hplc-ms/ms 方法测定酒石酸溴莫尼定滴眼液的含量,目的是提高酒石酸溴莫尼定滴眼液中溴莫尼定的含量的灵敏度。武洪英,等,hplc法测定酒石酸溴莫尼定滴眼液的含量,齐鲁药事2008 vol.27, n本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.酒石酸溴莫尼定滴眼液光降解杂质,其特征在于:结构式如式I、式II所示:

2.权利要求1所述的酒石酸溴莫尼定滴眼液光降解杂质在酒石酸溴莫尼定滴眼液的质量控制中的应用。

3.一种酒石酸溴莫尼定滴眼液的质量检测方法,其特征在于:它是采用HPLC法检测酒石酸溴莫尼定滴眼液中的式I、式2所示的杂质;

4.根据权利要求3所述的酒石酸溴莫尼定滴眼液的质量检测方法,其特征在于:它包括如下步骤:

5.根据权利要求3或4所述的酒石酸溴莫尼定滴眼液的质量检测方法,其特征在于:所述的杂质的保留时间为:36.80-37.10min。

<p>6.一种评价酒石...

【技术特征摘要】

1.酒石酸溴莫尼定滴眼液光降解杂质,其特征在于:结构式如式i、式ii所示:

2.权利要求1所述的酒石酸溴莫尼定滴眼液光降解杂质在酒石酸溴莫尼定滴眼液的质量控制中的应用。

3.一种酒石酸溴莫尼定滴眼液的质量检测方法,其特征在于:它是采用hplc法检测酒石酸溴莫尼定滴眼液中的式i、式2所示的杂质;

4.根据权利要求3所述的酒石酸溴莫尼定滴眼液的质量检测方法,其特征在于:它包括如下步骤:

5.根据权利要求3或4所述的酒石酸溴莫尼定滴眼液的质量检测方法,其特征在于:所述的杂质的保留...

【专利技术属性】
技术研发人员:毛兴荣范时根徐进黄彦珺毛智远赖明华
申请(专利权)人:四川智强医药科技开发有限公司
类型:发明
国别省市:

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