一种稳定的盐酸左西替利嗪滴眼液组合物及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种稳定的盐酸左西替利嗪滴眼液组合物及制备方法，属于药物制剂领域。所述组合物由盐酸左西替利嗪、甘油、聚乙二醇400、聚山梨酯80、依地酸二钠、苯扎氯铵、羟丙甲纤维素、磷酸二氢钠、氢氧化钠、盐酸、水组成。该组合物制备方法简单，组合物pH值、渗透压摩尔浓度与泪液相近，无刺激性、用药舒适性好，贮藏期间稳定性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，涉及一种含盐酸左西替利嗪的滴眼液组合物及制备方法。

技术介绍

1、过敏性结膜炎又称为变态反应性结膜炎，是结膜对外界变应原产生的一种超敏反应。过敏性结膜炎最常见的症状是眼痒，几乎所有的过敏性结膜炎患者均可出现，其中春季角结膜炎通常表现最为明显。

2、盐酸左西替利嗪属于第三代抗组胺类药物，是从盐酸西替利嗪经手性拆分得到的r构型异构体，cas号为130018-87-0，化学名称为r-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐，分子式为c21h27cl3n2o3，化学结构式见下。

3、

4、盐酸左西替利嗪与组胺h1受体的亲和力比盐酸西替利嗪约高2倍，比盐酸右西替利嗪约高30倍。与盐酸西替利嗪相比，盐酸左西替利嗪用量少、起效快、副作用小。

5、盐酸左西替利嗪用于缓解变态反应性疾病的过敏症状，临床上用于治疗变应性鼻炎、荨麻疹、血管神经性水肿等皮肤粘膜过敏性疾病，也用于减轻感冒时的过敏症状。

6、目前尚未有盐酸左西替利嗪滴眼液申请注册或者上市。<本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种稳定的盐酸左西替利嗪滴眼液组合物，由盐酸左西替利嗪、甘油、聚乙二醇400、聚山梨酯80、依地酸二钠、苯扎氯铵、羟丙甲纤维素、磷酸二氢钠、氢氧化钠、盐酸、水组成。

2.权利要求1所述的滴眼液组合物，由0.12％盐酸左西替利嗪、1.8％甘油、1％聚乙二醇400、0.1％聚山梨酯80、0.025％依地酸二钠、0.01％苯扎氯铵、0.25％羟丙甲纤维素、0.05％～0.4％磷酸二氢钠、适量氢氧化钠和盐酸、余量水组成。

3.权利要求2所述的滴眼液组合物，其中磷酸二氢钠的用量为0.05％、0.1％、0.2％、0.3％或0.4％。

4.权利要求3所述的滴眼液...

【技术特征摘要】

1.一种稳定的盐酸左西替利嗪滴眼液组合物，由盐酸左西替利嗪、甘油、聚乙二醇400、聚山梨酯80、依地酸二钠、苯扎氯铵、羟丙甲纤维素、磷酸二氢钠、氢氧化钠、盐酸、水组成。

2.权利要求1所述的滴眼液组合物，由0.12％盐酸左西替利嗪、1.8％甘油、1％聚乙二醇400、0.1％聚山梨酯80、0.025％依地酸二钠、0.01％苯扎氯铵、0.25％羟丙甲纤维素、0.05％～0.4％磷酸二氢钠、适量氢氧化钠和盐酸、余量水组成。

3.权利要求2所述的滴眼液组合物，其中磷酸二氢钠的用量为0.05％、0.1％、0.2％、0.3％或0.4％。

4.权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：范卫平，聂李亚，朱娜，柳忠群，
申请(专利权)人：北京汇恩兰德制药有限公司，
类型：发明
国别省市：