一种用于柔性神经电极的体外保护装置组件制造方法及图纸

本申请提供了一种用于柔性神经电极的体外保护装置组件。包括位于体外的柔性神经电极的引线连接部和保护鞘，保护鞘可轴向延伸，并将引线连接部以屈曲状态容纳于管状空腔中；保护鞘由近及远依次包括第一管段和第二管段，第一管段具有更强的轴向延伸性，第二管段具有更强的机械强度；第一管段的近端形成有保护鞘的近端固定部，将保护鞘的近端与引线连接部的近侧固定；第二管段的远端形成有保护鞘的远端固定部，将保护鞘的远端与引线连接部的远侧固定，并使引线连接部从目标组织延伸至体外。本申请为柔性神经电极体外部分提供针对性保护，使其不易因外力牵拉而造成老化和机械损伤，从而提高电极性能稳定性，延长其使用寿命。

【技术实现步骤摘要】

本申请属于植入式医疗器械，尤其涉及一种用于柔性神经电极的体外保护装置组件。

技术介绍

1、柔性神经电极作为一种关键的植入式医疗器械，广泛应用于神经信号采集和电刺激治疗领域，适用于慢性疾病治疗、神经康复及神经科学研究等多种临床场景。柔性神经电极的显著特点在于其优异的柔韧性和生物相容性，可有效适应复杂的体内组织环境，并显著减少对周围组织的损伤。然而，在实际应用中，例如在立体定向脑电图（stereo-electroencephalography，seeg）和皮层脑电图（electrocorticography，ecog）中，柔性神经电极的引线部分需要延伸至体外以连接外部设备。这部分暴露于体外的柔性神经电极部分在操作和使用中容易受到机械损伤或外力牵拉，影响柔性神经电极的性能稳定性和使用寿命。

2、当前关于柔性神经电极的保护方式的大部分研究主要聚焦于体内部分，例如通过优化柔性神经电极的形变性能来使其能够更好地适应体内组织的动态环境，但这些现有技术对性神经电极的体外部分的特殊环境需求并未予以特别关注。

3、由于体外环境更易受到外界机械力、湿度、本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种用于柔性神经电极的体外保护装置组件，其特征在于，包括柔性神经电极的引线连接部和保护鞘，所述保护鞘将所述引线连接部以屈曲状态容纳于其管状空腔中，所述保护鞘可轴向延伸，所述引线连接部和所述保护鞘位于体外；并且，

2.根据权利要求1所述的体外保护装置组件，其特征在于，第一管段和第二管段由相同材料制成，其中，第二管段的管壁厚度大于第一管段的管壁厚度；或者，第一管段和第二管段由不同材料制成，并且第二管段的材料硬度高于第一管段的材料硬度。

3.根据权利要求1或2所述的体外保护装置组件，其特征在于，第一管段和第二管段一体成型，或者，通过粘合的方式连接，或者，通过套接的方...

【技术特征摘要】

1.一种用于柔性神经电极的体外保护装置组件，其特征在于，包括柔性神经电极的引线连接部和保护鞘，所述保护鞘将所述引线连接部以屈曲状态容纳于其管状空腔中，所述保护鞘可轴向延伸，所述引线连接部和所述保护鞘位于体外；并且，

2.根据权利要求1所述的体外保护装置组件，其特征在于，第一管段和第二管段由相同材料制成，其中，第二管段的管壁厚度大于第一管段的管壁厚度；或者，第一管段和第二管段由不同材料制成，并且第二管段的材料硬度高于第一管段的材料硬度。

3.根据权利要求1或2所述的体外保护装置组件，其特征在于，第一管段和第二管段一体成型，或者，通过粘合的方式连接，或者，通过套接的方式连接。

4.根据权利要求3所述的体外保护装置组件，其特征在于，在第一管段和第二管段通过套接的方式连接的情况下，第二管段套接于第一管段的远端外部，或者，第一管段套接于第二管段的远端外部；并且，

5.根据权利要求4所述的体外保护装置组件，其特征在于，所述第一管段的远端和所述保护鞘的远端固定部固定连接。

6.根据权利要求1或2所述的体外保护装置组件，其特征在于，在所述保护鞘的近端经由所述近端固定部与所述引线连接部的近侧固定，并且所述保护鞘的远端经由所述远端固定部与所述引线连接部的远侧固定的情况下，所述引线连接部完全容纳于所述管状空腔内部并呈屈曲状态，且在所述保护鞘形变过程中能够在所述管状空腔内自由滑移。

7.根据权利要求6所述的体外保护装置组件，其特征在于，所述管状空腔内表面设有生物相容性涂层，以减少所述引线连接部在所述管状空腔内自由滑移时与所述管状空腔内表面的摩擦。

8.根据权利要求1或2所述的体外保护装置组件，其特征在于，所述保护鞘在轴向方向的最大延伸比例不小于10%。

9.根据权利要求1或2所述的体外保护装置组件，其特征在于，所述体外保护装置组件还包括近侧卡扣部，所述近侧卡扣部与所述引线连接部的近侧固定，且所述近侧卡扣部与所述保护鞘的近端固定部卡合，以将所述保护鞘的近端与所述引线连接部的近侧固定。

10.根据权利要求9所述的体外保护装置组件，其特征在于，在所述柔性神经电极的远端电极位点部植入目标组织之前，所述近侧卡扣部与所述近端固定部预先固定连接。

11.根据权利要求9所述的体外保护装置组件，其特征在于，在所述柔性神经电极的远端电极位点部植入目标组织之后，所述近侧卡扣部与所述近端固定部再固定连接。

12.根据权利要求1所述的体外保护装置组件，其特征在于，所述体外保护装置组件还包括远侧卡扣部，所述远侧卡扣部与所述引线连接部的远侧固定，且所述远侧卡扣部能够与所述远端固定部卡合，以将所述保护鞘的远端与所述引线连接部的远侧固定。

13.根据权利要求12所述的体外保护装置组件，其特征在于，所述远侧卡扣部设置有密封件，以使得所述远端固定部与所述远侧卡扣部固定后，所述远侧卡扣部与所述引线连接部实现密封。

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【专利技术属性】
技术研发人员：王大为，田慧慧，杨贵强，田野，李倩，
申请(专利权)人：北京智冉医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：