一种人血中泽布替尼和伊布替尼的检测方法技术

技术编号:44931119 阅读:19 留言:0更新日期:2025-04-08 19:12
本发明专利技术公开了一种人血中泽布替尼和伊布替尼的检测方法,包括使用泽布替尼和伊布替尼对照品,配置混合储备液,逐级稀释制备标准曲线工作液,使用标准曲线工作液制备标曲样本;使用泽布替尼‑D5和伊布替尼‑D5对照品配置混合内标工作液,使用混合内标工作液对标曲样本和待测样本进行预处理;使用电喷雾离子源和多反应监测模式对预处理后的待测样本和标曲样本进行质谱采集,分别得到待测样本信号强度和标曲样本信号强度;根据所述标曲样本信号强度和所述标曲样本的理论浓度进行线性回归,得到回归方程;根据所述回归方程和所述待测样本信号强度计算得到所述待测样本中泽布替尼和伊布替尼的浓度,具有检测线性范围广,检测速度快的优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医学检验,具体来说,涉及一种人血中泽布替尼和伊布替尼的检测方法


技术介绍

1、泽布替尼和伊布替尼是一类布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,临床应用广泛。该类药物口服吸收差异大,可受食物影响,主要通过肝脏cyp3a酶代谢,与强cyp3a抑制剂同时服用时,其体内暴露量可大幅增加,导致患者出现剂量相关的不良反应,如出血、高血压等。此外,患者依从性差亦会导致其体内暴露量异常。这些均需通过开展治疗药物监测来评估患者体内真实药物暴露量,从而对患者进行个体化治疗,提高临床疗效,减少不良反应。

2、现阶段已报道的药物检测方法操作复杂,而且多个药物采用同一内标,无法避免基质效应带来的干扰,此外,还存在线性范围不适宜,方法残留效应明显等缺陷,从而导致无法快速、精准地确定患者体内药物的暴露量。


技术实现思路

1、本专利技术的技术任务是针对以上不足,提供一种人血中泽布替尼和伊布替尼的检测方法,简化了方法中的样本处理操作,加入内标工作液可同时完成内标加入和蛋白沉淀操作,上机检测时间仅需3min,适合大批量的临床样品分析本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种人血中泽布替尼和伊布替尼的检测方法,其特征在于,包括:

2.根据权利要求1所述的一种人血中泽布替尼和伊布替尼的检测方法,其特征在于,使用泽布替尼和伊布替尼对照品,配置混合储备液,逐级稀释制备标准曲线工作液,使用标准曲线工作液制备标曲样本,包括:

3.根据权利要求1所述的一种人血中泽布替尼和伊布替尼的检测方法,其特征在于,使用泽布替尼-D5和伊布替尼-D5对照品配置混合内标工作液,使用混合内标工作液对标曲样本和待测样本进行预处理,包括:

4.根据权利要求1所述的一种人血中泽布替尼和伊布替尼的检测方法,其特征在于,所述质谱采集中,色谱柱填料为C18...

【技术特征摘要】

1.一种人血中泽布替尼和伊布替尼的检测方法,其特征在于,包括:

2.根据权利要求1所述的一种人血中泽布替尼和伊布替尼的检测方法,其特征在于,使用泽布替尼和伊布替尼对照品,配置混合储备液,逐级稀释制备标准曲线工作液,使用标准曲线工作液制备标曲样本,包括:

3.根据权利要求1所述的一种人血中泽布替尼和伊布替尼的检测方法,其特征在于,使用泽布替尼-d5和伊布替尼-d5对照品配置混合内标工作液,使用混合内标工作液对标曲样本和待测样本进行预处理,包括:

4.根据权利要求1所述的一种人血中泽布替尼和伊布替尼的检测方法,其特征在于,所述质谱采集中,色谱柱填料为c18,粒径为1.7-5μm,优选为1.7μm;进样体积为2-10μl,优选为2μl;柱温为35-45℃,优选为40℃;毛细管电压为0.5~2.0kv,优选为1.0kv;脱溶剂气温度400~500℃,优选为450℃;脱溶剂气流量为600~800l/hr,优选为800l/hr;锥孔气流速为40~60l/hr,优选为60l/hr。

5.根据权利要求1所述的一种人血中泽布替尼和伊布替尼的检测方法,其特征在于,所述质谱采集中,有机流动相为含甲酸的乙腈溶液,水系流动相为甲酸和甲酸铵的水溶液,其中,所述甲...

【专利技术属性】
技术研发人员:毕重文袁恒杰胡祎明蔡世娇李正翔何庆
申请(专利权)人:天津医科大学总医院
类型:发明
国别省市:

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