一种可吸收骨科内植入物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种可吸收骨科内植入物及其制备方法，该可吸收骨科内植入物包括多层梯度结构：芯体、第一套编结构、第二套编结构。芯体是由聚酯/或单向/多向连续纤维预浸渍树脂复合材料丝材/或片材制备形成的内层结构；第一套编结构套设在所述芯体外侧，采用连续纤维预浸渍树脂复合材料丝材/或带材，通过编织/或缠绕形成网体；第二套编结构套设在所述第一套编结构外侧，采用聚酯的片材/或线材，通过缠绕/或编织形成预制体；其中，所述第一套编结构至少为1个，至少位于最外侧的所述第一套编结构外套设有所述第二套编结构。本发明专利技术的可吸收骨科内植入物具有优异的力学性能，且降解速率可调控，无植入物失效和晚期不良反应现象。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术实施例涉及医疗器械，特别涉及一种可吸收骨科内植入物及其制备方法。

技术介绍

1、在医学领域中，骨科内植入物，如骨钉多采用金属材料及其合金制成，如钛合金、不锈钢等。金属骨钉可以促进骨愈合，并表现出强度高、韧性好等优异的力学性能，但同时也存在明显缺陷：1)金属材料刚度远远高于人体骨骼，导致应力屏蔽效果，并且根据沃尔夫定律，存在骨头退化风险；2)金属材料在生理腐蚀及磨损作用下可能释放有毒金属离子及微颗粒，引起组织炎症反应；3)金属材料在癌症病例中会阻挡辐射治疗；4)金属材料(如不锈钢、钴铬等)可能导致与腐蚀和致敏反应相关的生物相容性问题；5)金属材料射线不可透，ct和mri中存在伪影，限制愈合过程观察；6)材料不可降解，患者康复后需进行二次手术取出痛苦，并且骨钉取出后留下的空洞也存在骨折的风险。因此，由更轻且更软的但仍具有用于承受负载的足够强度的材料制成的非金属植入物是更优的选择。

2、聚合物及其复合材料目前也常被用于制造医用植入物，cn105167830b专利中公开了复合材料植入物，其包括一种由碳纤维复合聚醚醚酮(peek)制成的具有螺纹本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种可吸收骨科内植入物，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的可吸收骨科内植入物的制备方法，其特征在于，所述芯体采用连续纤维与聚酯材料复合通过熔融浸渍拉挤工艺/或其熔融浸渍拉挤片层铺层堆叠等成型工艺制备，复合材料配比可根据力学需求设计，所属芯体纤维质量分数在0-95％之间，芯体直径或/长、宽应该≥0.1mm。

3.根据权利要求1所述的可吸收骨科内植入物的制备方法，其特征在于，所述第一套编结构采用连续纤维预浸渍树脂复合材料丝材编织，或采用连续纤维预浸渍树脂复合材料带材缠绕，所属丝材/带材纤维质量分数在0-95％之间。

4.根据权利要求1所述的可...

【技术特征摘要】

1.一种可吸收骨科内植入物，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的可吸收骨科内植入物的制备方法，其特征在于，所述芯体采用连续纤维与聚酯材料复合通过熔融浸渍拉挤工艺/或其熔融浸渍拉挤片层铺层堆叠等成型工艺制备，复合材料配比可根据力学需求设计，所属芯体纤维质量分数在0-95％之间，芯体直径或/长、宽应该≥0.1mm。

3.根据权利要求1所述的可吸收骨科内植入物的制备方法，其特征在于，所述第一套编结构采用连续纤维预浸渍树脂复合材料丝材编织，或采用连续纤维预浸渍树脂复合材料带材缠绕，所属丝材/带材纤维质量分数在0-95％之间。

4.根据权利要求1所述的可吸收骨科内植入物的制备方法，其特征在于，所述第二套编结构采用聚酯片材/或线材，通过缠绕/或编织形成预制体。

5.根据权利要求1所述的可吸收骨科内植入物，其特征在于，所述芯体包括但不限于实心芯体/或空心芯体等。

6.根据权利要求1所述的可吸收骨科内植入物，其特征在于，所述连续纤维预浸渍树脂复合材料丝材/或带材中的增强纤维，包括但不限于玻璃纤维/玄武岩纤维等可降解纤维，所述纤维含量在0％-90％之间；所述连续纤维的线密度位于20tex-2400tex内的任意一值或组合，且所述连续纤维预浸渍树脂复合材料丝材/或带材，为第一套编结构，通过编织/或缠绕套设在所述芯体外侧，可实现紧密编织或缠绕，孔隙率范围在0-80％之间。

7.根据权利要求1所述的可吸收骨科内植入物，其特征在于，第二套编结构由聚酯的片材/或丝材构成，这些材料可以是均聚物、共聚物或共混物，由一种或多种聚合物形成，其中，生物可吸收聚酯可以是天然型材料，也可以合成型材料，包括但不仅限于，所述生物可吸收聚酯包括但不限于...

【专利技术属性】
技术研发人员：梅宇程，王浩然，蒋艺文，曹晓艳，田娜，董骧，
申请(专利权)人：北京纳通医学研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：