用于高度浓缩的核酸组合物的降低粘度的赋形剂及其组合制造技术

技术编号:44844501 阅读:30 留言:0更新日期:2025-04-01 19:41
本发明专利技术涉及具有降低的粘度的包含核酸的液体组合物。此外,本发明专利技术涉及降低包含核酸的液体组合物的粘度的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术涉及具有降低的粘度的包含核酸的液体组合物。此外,本专利技术涉及降低包含核酸的液体组合物的粘度的方法。


技术介绍

1、尽管几十年来核酸本身只是科学研究的对象或作为基因工程工作的工具,但如今它们被用作治疗活性物质,或成为包括病毒、基因治疗产品和mrna或dna疫苗的新型活性疗法的制造过程中的重要起始材料。随着新型治疗方法的最新成功,越来越多的医疗批准和临床试验的积极结果反映了这种成功,对核酸药物施用的改进制剂和更有效的生产方法的需求已经增加。

2、高分子量dna的水溶液即使在如几mg/ml的相对低浓度下也具有到达数百和数千厘泊(cp)的动态粘度(creeth等人,j chem soc.1947年9月;25:1141-5;butler等人,transactions of the faraday society,第50卷,页码612–623195 1954)。这使得直接施用常见剂量的裸露的治疗性核酸(从dna疫苗中的几毫克到基因治疗中的几十毫克)是困难的,因为可注射药物制剂的粘度不应超过约50cp(srinivasan等人,pharm res本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种液体组合物,其包含核酸和至少一种赋形剂,所述赋形剂选自精氨酸、苯丙氨酸、鸟氨酸、葡甲胺、苯磺酸、吡哆醇和硫胺素磷酸酯。

2.根据权利要求1所述的液体组合物,其包含两种赋形剂的组合,所述赋形剂选自精氨酸、苯丙氨酸、鸟氨酸、葡甲胺、苯磺酸、吡哆醇和硫胺素磷酸酯。

3.根据权利要求1或2所述的液体组合物,其包含选自精氨酸、苯丙氨酸、鸟氨酸和葡甲胺的第一赋形剂和选自苯磺酸、吡哆醇和硫胺素磷酸酯的第二赋形剂的组合。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的液体组合物,与不包含所述至少一种赋形剂的相同组合物相比,其具有降低的粘度。

<p>5.根据权利要求...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种液体组合物,其包含核酸和至少一种赋形剂,所述赋形剂选自精氨酸、苯丙氨酸、鸟氨酸、葡甲胺、苯磺酸、吡哆醇和硫胺素磷酸酯。

2.根据权利要求1所述的液体组合物,其包含两种赋形剂的组合,所述赋形剂选自精氨酸、苯丙氨酸、鸟氨酸、葡甲胺、苯磺酸、吡哆醇和硫胺素磷酸酯。

3.根据权利要求1或2所述的液体组合物,其包含选自精氨酸、苯丙氨酸、鸟氨酸和葡甲胺的第一赋形剂和选自苯磺酸、吡哆醇和硫胺素磷酸酯的第二赋形剂的组合。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的液体组合物,与不包含所述至少一种赋形剂的相同组合物相比,其具有降低的粘度。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的液体组合物,其中核酸的浓度在1和50mg/ml之间。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的液体组合物,其中所述至少一种赋形剂的浓度各自在5mm和300mm之间。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的液体组合物,其中使用微流体粘度计测量,所述液体组合物在20℃下具有1mpas和60mpas之间的粘度。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的液体组合...

【专利技术属性】
技术研发人员:T·罗森克兰兹T·亨兹勒A·基塞韦特
申请(专利权)人:默克专利股份公司
类型:发明
国别省市:

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