【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于治疗儿科患者的特应性皮炎的抗il-13抗体如来金珠单抗的方法、用途和药物组合物。本专利技术还涉及用于治疗儿科患者的特应性皮炎的抗il-13抗体如来金珠单抗的方法和用途的剂量和给药方案。
技术介绍
1、特应性皮炎(ad)是一种慢性、复发性、炎性皮肤病，其特征在于红斑伴渗出、干燥、苔藓样硬化和瘙痒。它是发达国家最常见的炎性皮肤病症之一，终生患病率为10％至20％(deckers等人，plos one 2012；7:e39803；weidinger等人,lancet 2016；387:1109-22；weidinger等人,nature reviews disease primers 2018；4:1)。根据儿童哮喘和过敏的国际研究(isaac)的估计，全球有15％至20％的儿童和1％至3％的成人患有ad。
2、ad在儿童中比在成人中更常见，并且经常首先在儿童中诊断出来(silverberg,ann allergy asthma immunol.2019；123(2):144-151)。大多数ad病例在5岁之前开...
【技术保护点】
1.一种治疗有需要的患者的中度至重度特应性皮炎的方法，该方法包括向患者施用来金珠单抗，其中所述患者的年龄为6个月至12岁，并且体重至少为6千克(kg)。
2.一种治疗中度至重度特应性皮炎的方法，该方法包括：
3.一种治疗有需要的患者的中度至重度特应性皮炎的方法，该方法包括向该患者施用来金珠单抗，其中所述患者的年龄为12岁至18岁，且体重小于40kg。
4.一种治疗中度至重度特应性皮炎的方法，该方法包括：
5.根据权利要求1-4中任一项的方法，其中对所述患者进行16周治疗期的治疗。
6.根据权利要求1-5中任一...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种治疗有需要的患者的中度至重度特应性皮炎的方法，该方法包括向患者施用来金珠单抗，其中所述患者的年龄为6个月至12岁，并且体重至少为6千克(kg)。
2.一种治疗中度至重度特应性皮炎的方法，该方法包括：
3.一种治疗有需要的患者的中度至重度特应性皮炎的方法，该方法包括向该患者施用来金珠单抗，其中所述患者的年龄为12岁至18岁，且体重小于40kg。
4.一种治疗中度至重度特应性皮炎的方法，该方法包括：
5.根据权利要求1-4中任一项的方法，其中对所述患者进行16周治疗期的治疗。
6.根据权利要求1-5中任一项的方法，其中当该患者具有6kg至小于15kg的体重时，在第0周以125mg向患者施用来金珠单抗，并且从第2周至第14周每四周一次以125mg向患者施用来金珠单抗。
7.根据权利要求1-5中任一项的方法，其中当该患者具有15kg至小于40kg的体重时，在第0周以250mg向患者施用来金珠单抗，并且从第2周至第14周每四周一次以250mg向患者施用来金珠单抗。
8.根据权利要求1、2或5中任一项的方法，其中当该患者具有40kg或更大的体重时，在第0周和第2周以500mg向患者施用来金珠单抗，并且从第4周至第14周每两周一次以250mg向患者施用来金珠单抗。
9.一种治疗中度至重度特应性皮炎的方法，该方法包括：
10.一种治疗中度至重度特应性皮炎的方法，该方法包括：
11.一种治疗中度至重度特应性皮炎的方法，该方法包括：
12.根据权利要求9-11中任一项的方法，其中所述患者年龄为6个月至12岁。
13.根据权利要求9-10中任一项的方法，其中所述患者年龄为12岁至18岁。
14.根据权利要求1-13中任一项的方法，其中患者在施用来金珠单抗之前，湿疹面积和严重程度指数(easi)评分为16或更高，研究者整体评估(iga)评分为3或更高，并且超过10％的体表面积(bsa)受到特应性皮炎的影响。
15.根据权利要求1-14中任一项的方法，其中患者在施用来金珠单抗之前对局部皮质类固醇的反应不足。
16.根据权利要求1-15中任一项的方法，其中当患者年龄为6岁或以上时，患者患有特应性皮炎至少12个月。
17.根据权利要求1、2、5-12或14-15中任一项的方法，其中当患者年龄为6个月至小于6岁时，患者患有特应性皮炎至少6个月。
18.根据权利要求1-17任一项的方法，其中将来金珠单抗皮下施用给患者。
19.根据权利要求1-18中任一项的方法，还包括在第16周时确定所述患者的easi评分。
20.根据权利要求19的方法，其中在第16周确定的easi评分与在施用来金珠单抗之前确定的easi评分相比减少75％或更多。
21.根据权利要求19的方法，其中在第16周确定的easi评分与在施用来金珠单抗之前确定的easi评分相比减少90％或更多。
22.根据权利要求1-21中任一项的方法，还包括在第16周时确定所述患者的iga评分。
23.根据权利要求22的方法，其中在第16周确定的iga评分为0或1，并且在第16周确定的iga评分与施用来金珠单抗之前确定的iga评分相比减少了2分或更多。
24.根据权利要求1-23中任一项的方法，还包括在第16周时确定所述患者的瘙痒症数值评级量表(nrs)评分。
25.根据权利要求24的方法，其中在第16周确定的瘙痒症nrs评分与施用来金珠单抗之前确定的瘙痒症nrs评分相比减少了4分或更多。
26.根据权利要求1-25中任一项的方法，还包括在第16周时确定所述患者的以下一个或多个特征：
27.根据权利要求1-26中任一项的方法，其中使用皮下施用装置将来金珠单抗施用给患者。
28.根据权利要求27的方法，其中皮下施用装置选自预充式注射器、一次性笔式注射装置、微针装置、微输注器装置、无针注射装置或自动注射器装置。
29.根据权利要求1-28中任一项的方法，其中该方法还包括向患者施用一种或多种局部皮质类固醇。
30.根据权利要求29的方法，其中一种或多种局部皮质类固醇是曲安奈德、氢化可的松、或曲安奈德和氢化可的松的组合。
31.根据权利要求29或30的方法，其中一种或多种局部皮质类固醇与来金珠单抗同时施用。
32.来金珠单抗，其用于治疗6个月至12岁且体重至少6kg的患者的中度至重度特应性皮炎。
33.来金珠单抗，其用于治疗12岁至18岁且体重小于40kg的患者的中度至重度特应性皮炎。
34.根据权利要求32或33中任一项使用的来金珠单抗，其中对所述患者进行16周治疗期的治疗。
35.根据权利要求32-34中任一项使用的来金珠单抗，其中当该患者具有6kg至小于15kg的体重时，将在第0周以125mg向患者施用来金珠单抗，并且从第2周至第14周每四周一次以...
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