【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗与美容，具体涉及一种注射用溶液及其制备方法。
技术介绍
1、液体注射剂，亦称注射液，俗称“水针”，是将药物配制成溶液(水性或非水性)、悬液或乳浊液，装入容器中而成的制剂。主要是根据药物的性质与医疗的要求来决定的。一般水溶性药物要求在注射后达到速效，故多配成水溶液或水的复合溶液(如水溶液中另加乙醇、丙二醇、甘油等)。有些药物不宜制成水溶液，如在水中难溶或为注射后能延长药效等，可制成油溶液、水或油混悬液、乳浊液。但这些注射液一般仅供肌肉注射用。
2、目前含有透明质酸钠的注射液是常见的医疗或美容用注射液。含有透明质酸钠的注射液，广泛的应用在动物组织体内和体液当中，通常能够起到保湿补水的作用，并且也能够起到滋润皮肤的效果。皮肤出现了过敏引起的瘙痒及红肿等症状，也可以选择使用透明质酸钠注射液进行治疗，能够使症状得到改善。而同时对于膝关节损伤造成的关节疼痛以及关节疾病等也能够达到改善的效果。
3、但是，这一类注射液常存在酶不稳定性，易于被体内酶快速分解而效果较差，且功能较为单一。
技术实现思路
1、本专利技术针对上述技术问题，提出了本专利技术的技术方案，本专利技术的技术方案包括一种注射用溶液及其制备方法。
2、本专利技术注射用溶液，采用交联透明质酸钠、维生素b、活性肽、烟酰胺、氨基酸、缓冲液、注射用水作为原料，赋予注射用溶液较好酶稳定性，不易在体内迅速分解，无毒；使用活性肽和烟酰胺等功能性原料，使得注射液溶液具有优异的抗衰老和抑制黑色素效果
3、进一步地，本专利技术所述的注射用溶液的原料组成为：10-50g/l交联透明质酸钠、0.5-3mg/l维生素b、0.1-2g/l活性肽、0.1-1g/l烟酰胺、200-950mg/l氨基酸和余量的注射用水。
4、进一步地，所述活性肽包括十肽-4、乙酰四胜肽-5、谷胱甘肽中的至少一种。
5、进一步地，为了增强抗衰效果，选择的十肽-4和乙酰四胜肽-5的质量比为1:2-4是被希望的。十肽-4和乙酰四胜肽-5在注射用溶液中的总浓度为0.5-1g/l。
6、进一步地，所述氨基酸包括脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、亮氨酸中的至少一种。
7、进一步地，所述交联透明质酸钠的制备方法包括将透明质酸调整ph，然后加入氯化钙和1,2-环己二醇二缩水甘油醚搅拌反应，干燥，破碎，第二次调整ph，加入缓冲液进行透析，干燥，粉碎，即得。
8、进一步地，所述透明质酸的分子量为120万-170万da。
9、进一步地，所述氯化钙和1,2-环己二醇二缩水甘油醚质量比为1:3-5。
10、进一步地，所述交联透明质酸钠的具体制备方法包括如下步骤：
11、步骤1：将透明质酸与水按照质量比为1:20-40混合，调整ph为5.8-6.2，得到混合物1；
12、步骤2：在混合物1中加入质量比为1:3-5的氯化钙和1,2-环己二醇二缩水甘油醚，加热至40-55℃，搅拌5-10小时，干燥，得到干燥物；其中，氯化钙和1,2-环己二醇二缩水甘油醚总质量为透明质酸质量的1-6％；
13、步骤3：干燥物破碎并与水按照质量比为1:12-25进行混合，并进行第二次调整ph为6.7-7.2，然后加入磷酸缓冲液进行透析，除去透析的液体得到浓缩物，浓缩物冷冻干燥，粉碎，得到所述交联透明质酸钠。
14、进一步地，步骤2中的干燥为真空干燥，真空干燥温度为45-52℃，干燥时间为6-15小时，干燥压力为0.02-0.05mpa。
15、进一步地，基于注射液功能性考虑，可加入细胞破碎物冻干粉。所述细胞来源于羊膜、脐带或胎盘中的至少一种，细胞破碎物冻干粉在注射用溶液中的用量为0.005-0.5g/l。所述羊膜、脐带或胎盘可来源于人和/或动物。
16、本专利技术还提供所述注射液溶液的制备方法，包括将原料与注射用水进行混合的步骤。
17、本专利技术所述的注射溶液属于医药药物，其可以用于医药药物中的应用。所述医药药物包括化学类药物或者生物类药物。
18、本专利技术所述的注射溶液属于美容产品，其可以用于美容产品中的应用。
19、本专利技术所述的注射溶液还可应用于化妆品用途，具体的可以制备水光针产品。
20、本专利技术的有益效果：
21、本专利技术注射用溶液，采用交联透明质酸钠、维生素b、活性肽、烟酰胺、氨基酸、缓冲液、注射用水作为原料，赋予注射用溶液较好酶稳定性，不易在体内迅速分解，无毒；使用活性肽和烟酰胺等功能性原料，使得注射液溶液具有优异的抗衰老和抑制黑色素效果。
22、本专利技术制备的交联透明质酸钠稀释液的细胞的相对增殖率rcr值达到89.64％，体外抗透明质酸酶分解系数r值达到85.49％；本专利技术制备的交联透明质酸钠具有低细胞毒性，安全性能好，体外抗透明质酸酶分解性能优异，能在机体内容稳定存在。
23、本专利技术采用氯化钙和1,2-环己二醇二缩水甘油醚，赋予交联透明质酸钠较好的低毒效果和酶稳定性。且相较于其他交联剂，本专利技术选择的交联剂能带来更好的效果。
24、本专利技术采用氯化钙和1,2-环己二醇二缩水甘油醚在赋予交联透明质酸钠低毒性和稳定性效果上具有相互促进的关系，两者协同增效地增强交联透明质酸钠的安全性和稳定性。且两者比例为1:3-5所产生的效果更好。
25、本专利技术采用的十肽-4、乙酰四胜肽-5均具有优异增加产品抗衰效果的功能。在使用两者进行搭配时，其效果是更好的，特别是两者比例为十肽-4和乙酰四胜肽-5的质量比为1:2-4，所带来的增加肌肤弹性赋予肌肤抗衰效果是非常好的。
26、本专利技术制备的注射用溶液具有无气味和易于挤压的效果，还具有低重金属含量、低细菌内毒素eu含量、低毒性和低致敏性功效。
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1.一种注射用溶液，其特征在于，制备原料包括交联透明质酸钠、维生素B、活性肽、烟酰胺、氨基酸、缓冲液、注射用水。
2.根据权利要求1所述的注射用溶液，其特征在于，注射用溶液的原料组成为：10-50g/L交联透明质酸钠、0.5-3mg/L维生素B、0.1-2g/L活性肽、0.1-1g/L烟酰胺、200-950mg/L氨基酸和余量的注射用水。
3.根据权利要求1所述的注射用溶液，其特征在于，还包括细胞破碎物冻干粉，所述细胞来源于羊膜、脐带或胎盘中的至少一种，细胞破碎物冻干粉在注射用溶液中的用量为0.005-0.5g/L。
4.根据权利要求2所述的注射用溶液，其特征在于，所述活性肽包括十肽-4、乙酰四胜肽-5、谷胱甘肽中的至少一种。
5.根据权利要求2所述的注射用溶液，其特征在于，所述氨基酸包括脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、亮氨酸中的至少一种。
6.根据权利要求3所述的注射用溶液，其特征在于，十肽-4和乙酰四胜肽-5的质量比为1:2-4，十肽-4和乙酰四胜肽-5在注射用溶液中的总浓度为0.5-1g/L。
7.根据权利要求
8.根据权利要求7所述的注射用溶液，其特征在于，透明质酸的分子量为120万-170万Da。
9.根据权利要求7所述的注射用溶液，其特征在于，氯化钙和1,2-环己二醇二缩水甘油醚质量比为1:3-5。
10.根据权利要求1-9任意一项所述注射液溶液的制备方法，其特征在于，包括将原料与注射用水进行混合的步骤。
...【技术特征摘要】
1.一种注射用溶液，其特征在于，制备原料包括交联透明质酸钠、维生素b、活性肽、烟酰胺、氨基酸、缓冲液、注射用水。
2.根据权利要求1所述的注射用溶液，其特征在于，注射用溶液的原料组成为：10-50g/l交联透明质酸钠、0.5-3mg/l维生素b、0.1-2g/l活性肽、0.1-1g/l烟酰胺、200-950mg/l氨基酸和余量的注射用水。
3.根据权利要求1所述的注射用溶液，其特征在于，还包括细胞破碎物冻干粉，所述细胞来源于羊膜、脐带或胎盘中的至少一种，细胞破碎物冻干粉在注射用溶液中的用量为0.005-0.5g/l。
4.根据权利要求2所述的注射用溶液，其特征在于，所述活性肽包括十肽-4、乙酰四胜肽-5、谷胱甘肽中的至少一种。
5.根据权利要求2所述的注射用溶液，其特征在于，所述氨基酸包括脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、...
【专利技术属性】
技术研发人员：张鹏，邹衡芳，唐荣，彭松龄，李冬如，
申请(专利权)人：广州友瀚生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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