用于保持溶液均质性的摇动平台制造技术

根据本公开的实施例，提供了能够在无菌灌封期间维持生物材料的均质性的设备、系统和方法。在各种实施例中，本文提供的用于无菌灌封的设备（600）包括摇动装置（601）。该设备还包括联接到摇动装置的平台（609）。该平台可围绕第一轴线旋转。该设备还包括从平台延伸的至少一个轴（603a，603b）。该轴的长度可调整。该设备还包括从所述轴延伸的至少一个臂（607a，607b）。所述至少一个臂具有至少一个固定机构（608）。所述至少一个固定机构被构造为接收具有密封的隔室的容器并且沿基本竖直取向保持该容器，所述密封的隔室容纳生物材料。所述平台构造成接合所述容器的至少一部分。

【技术实现步骤摘要】

本公开涉及用于在摇动生物材料的同时无菌灌封（fill-fiish）生物材料的设备、系统和处理。

技术介绍

1、在无菌条件下保持溶液或制剂的均质性在生物工艺和制药生产过程中至关重要。无菌处理旨在使无菌物品最小地暴露于制造操作的潜在污染危害。限制无菌产品元件的暴露时间、提供尽可能高的环境控制、优化处理流程以及设计用来防止100级（iso5标准）清洁区域的亚微米空气污染的装备对于确保无菌至关重要。

2、在生物处理和药品制造过程中在无菌条件下处理生物材料（例如药品）的至关重要的一个关键步骤是灌封步骤。重要的是，一旦将药品或生物产品放置于密封的无菌容器中，容器之间的额外的产品转移会增加产品污染的可能性。如果灌封处理不是无菌的，则可能会给最终产品的最终用户带来重大的安全风险。产品污染的其它不利后果包括声誉受损、收入损失、昂贵的召回、复杂的监管问题和/或代价高昂的诉讼。因此，无菌灌装处理对于制药和生物工艺制造至关重要。

3、在涉及药品和/或生物制药产品（例如基因疗法、免疫疗法）的一些灌装/封装过程中，在灌封期间保持产品的均质性对于实现产品在各个单本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种用于在摇动的同时进行无菌灌封的设备，所述设备包括：

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述轴从所述平台的中点垂直地延伸，所述至少一个臂从所述轴垂直地延伸，并且所述至少一个固定机构从所述至少一个臂垂直地延伸。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述平台包括平面表面。

4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述平台包括非平面表面。

5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述至少一个轴包括第一轴和第二轴，所述第一轴布置在所述平台的第一边缘附近并且所述第二轴布置在所述平台的第二边缘附近。

6.根据权利要求5所述的设备，其中，所述...

【技术特征摘要】

1.一种用于在摇动的同时进行无菌灌封的设备，所述设备包括：

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述轴从所述平台的中点垂直地延伸，所述至少一个臂从所述轴垂直地延伸，并且所述至少一个固定机构从所述至少一个臂垂直地延伸。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述平台包括平面表面。

4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述平台包括非平面表面。

5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述至少一个轴包括第一轴和第二轴，所述第一轴布置在所述平台的第一边缘附近并且...

【专利技术属性】
技术研发人员：Y·H·谭，E·格拉费尔德，J·S·安德森，J·T·拜尔，
申请(专利权)人：布拉默生物MA有限责任公司，
类型：发明
国别省市：