免疫功能受损病人的营养治疗制造技术

本发明专利技术涉及一种营养添加剂，其可用来治疗慢性衰弱性疾病，例如ＨＩＶ／ＡＩＤＳ，以克服氧化应激、肌肉量减少、能量产生减少（线粒体障碍）等病症并支持免疫功能。其包含口服施用的超氧化物岐化酶（ＳＯＤ），优选ＳＯＤ／麦醇溶蛋白，联合其它抗氧化剂／免疫支持组分（β－葡聚糖、核苷酸和水果多酚）；高免疫球蛋白乳清（未变性乳清）、鸟氨酸－α－酮戊二酸（ＯＫＧ）、支链氨基酸和谷氨酰胺以减少肌肉量丢失；以及辅酶Ｑ１０、Ｄ－核糖、Ｌ－肉碱以提供能量支持（减少线粒体障碍）。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】患有慢性衰弱性疾病(chronic debilitating diseases)的人数正在增长，此类疾病的特点表现为肌肉组织萎缩、精力减退以及氧化应激和免疫力下降。在此类疾病中，HIV感染患者的大量增加是最引人注目的，目前已经有超过5000万人感染了HIV。现在大约2200万人已经死于HIV导致的获得性免疫缺陷综合征(AIDS)。HIV攻击人类免疫系统，使身体衰弱和降低病人对机会性感染的抵抗能力，最终导致病人无法防御通常在正常条件下可成功防御的疾病。目前AIDS还无法治愈。多年来，已经开发了相当大量的疫苗、抗逆转录病毒药物(如AZT)和其它抑制病毒的化合物，以寻求即使不能战胜、至少也能控制HIV复制速度而因此减慢疾病的进展，或甚至使它停滞。但是，大多数有效的药物需要采取组合的、过细和不确定的复杂治疗方案。更重要的，这些药物的毒性导致宿主的抵抗力和能量产生进一步下降以及氧化应激增加，进而促进了疾病的进展。这些药物对于很多(即使不是大部分)HIV感染者来说是昂贵的和难以负担的。此外，即使治疗是有效的且可负担的，目前还没有关于长期治疗的副作用或者HIV突变为抗药株的能力的可靠数据。对感染AIDS和许多其它慢性衰弱性疾病的病人，衰竭综合征(wasting syndrome)是他们日常生活中非常真实的一部分。术语“衰竭(wasting)”反映的是由于病毒产生了对机体额外的营养需求而引起的肌肉量的减少。这些应激可减少食欲而导致机体动用贮存于肌肉中的蛋白质和其它营养物质以帮助维持机体正常的功能。其结果是肌肉缩小、无力和缺少灵活性。最终，当肌肉丢失显著时，机体的正常功能和对抗其它普通感染的能力将极大降低。近年来，已经积累了相当大量的关于HIV感染的临床过程的信息。这个疾病最显著的特性包括严重的营养不良和衰竭综合征。这种营养不良同时涉及整个机体成分的改变和特殊营养物的缺乏。当HIV感染发展为AIDS，一个重要的结果是营养不良产生了饥饿——一种有效的免疫抑制剂——所产生的影响。营养支持因此可以通过替代丢失的营养物帮助维持HIV+病人的健康，补偿由逆转录病毒导致的免疫缺陷造成的营养性损害，并刺激尚存的免疫系统和细胞进行更好的宿主防御。医学界普遍承认急需一个干涉方法，包括便宜的营养治疗，作为目前HIV/AIDS(PWAs)病人医学治疗的辅助手段。已显示，感染过程受不同因素的影响，包括年龄、遗传、环境、机会性感染、治疗和营养状况。其中，有大量的证据提示在营养、氧化应激和HIV感染之间存在重要的联系。在HIV感染研究中已经观察到营养的改变和与抗氧化剂的摄入量不足有关的升高的氧化应激。这样的营养损耗可影响免疫功能、病毒复制、致癌、心肌炎的发生和对感染的抵抗力。此外，依从性(adherence)也是对营养添加剂非常重要的问题。如果产品味道不佳或使消费者不快，它将不会被再次使用。遗憾的是目前市场上没有针对与HIV/AIDS以及其他慢性衰弱性疾病相关的这些主要问题和情况(如氧化应激、肌肉量和体重下降和线粒体障碍(能量生成降低))的营养添加剂。
技术实现思路
本营养支持组合物被设计为通过一种多因素途径(a multiprongapproach)以满足免疫系统被HIV/AIDS和其他慢性衰弱性疾病损害的病人的需求，其旨在·减少氧化应激 ·帮助恢复肌肉量·上调/增加能量生产(减少线粒体障碍)·支持免疫系统特别的，本组合物包含以下各方面的组合1、口服施用的超氧化物岐化酶(以下用SOD表示)联合一种作为抗氧化剂支持物(antioxidant support)的来源于植物的脂质或蛋白质载体。特别优选的是来源于谷类的谷醇溶蛋白(prolamine)，尤其是SOD/麦醇溶蛋白(Gliadin)。口服的SOD成分还可添加其他抗氧化成分——β-葡聚糖、核苷酸和水果多酚。2、线粒体/能量支持成分，选自辅酶Q10、D-核糖或L-肉碱。3、维持肌肉量的成分，包含鸟氨酸-α-酮戊二酸(OKG)或高免疫球蛋白乳清(未变性乳清)的成员之一，其还可添加其它组分如支链氨基酸、速溶酪蛋白(Instantized Casein)和谷氨酰胺的添加。除前述的功能之外，SOD/麦醇溶蛋白、β-葡聚糖、辅酶Q10、核苷酸、谷氨酰胺和未变性的乳清蛋白质也帮助支持免疫功能。本组合物和当前治疗HIV/AIDS或癌症的药物并不冲突或起反应。它很容易与水、牛奶或果汁混溶并完全溶解。它易于和调味品混合而克服了困扰其他营养产品的依从性差的问题。已经生产了如荷兰巧克力、野生草莓和香草蜂蜜焦糖等调味剂。虽然上述组分的某些已被用于治疗，本专利技术与现有技术的区别在于·提供一种多组分系统方法治疗慢性衰弱性疾病，和·首次提供可生物利用的口服形式的SOD联合其他有协同作用的营养组分。具体实施例方式1)抗氧化剂支持物主要的药物是口服施用的超氧化物岐化酶(SOD)联合植物来源的一种脂质或蛋白质载体。在2000年4月4日授予的美国专利6,045,809中详细描述了这样一个抗氧化剂，其说明书并入参考文献中。这样的SOD组合物具有良好的生物利用度，因此具有治疗功效。在一个实施方案中，所述的蛋白质选自谷醇溶蛋白或基于谷醇溶蛋白的高分子膜(polymer films)。谷醇溶蛋白优选是植物来源的，并可从不同谷类、特别是小麦、黑麦、大麦、燕麦、大米、粟和玉米中获得。特别优选是来源于小麦的麦醇溶蛋白。在本组合物中特别优选近来可商业获得的SOD/麦醇溶蛋白。在另一个实施方案中，植物脂质优选地选自神经酰胺、phospholipidstylacoids或二酰甘油(diacylglycerol)。特别需要的是来源于谷物、尤其是小麦的植物起源的神经酰胺。SOD(超氧化物岐化酶)过去，SOD作为主要的细胞防御酶类是非常流行的添加剂。不过，口服这种添加剂收效甚微，因为它很容易在胃肠道被消化酶破坏。因此，在大多数已发表的研究中，选择使用可注射的牛源SOD。现在，在广泛的研究和进展之后，显示口服微包囊化的含麦醇溶蛋白的SOD(SOD/麦醇溶蛋白)可被完整吸收，并上调细胞内其他防御酶。大多数关于SOD和免疫系统的研究集中于HIV和抗氧化剂。因为免疫系统在体内具有更普遍的功能，其以多种方式保护我们对抗疾病和保持我们的健康，在研究HIV和AIDS时发现自由基、SOD和免疫系统之间存在着清楚的关系。但是，研究也显示氧化应激和免疫系统的全面实力之间存在联系。已经发现SOD可以抵消自由基造成的损伤，防止损伤免疫系统，从而有助于延迟或预防退行性疾病和免疫相关病症如HIV和AIDS的发生。研究显示·添加SOD到HIV感染的病人白细胞中显示SOD延缓了通过已感染细胞发生的HIV的传播。SOD对过氧化物的还原作用似乎不仅影响白细胞中HIV的水平，而且影响病毒在细胞之间的传播速度。·证明了SOD减少了细胞内病毒存在的指示物——病毒核蛋白的水平，因此SOD可减慢由HIV感染表现为AIDS。·SOD可增强免疫力。自由基的存在可抑制免疫系统的作用。作为免疫应答的组成部分可产生自由基如过氧化物，但是这些自由基可导致组织和免疫系统损伤。SOD可对抗自由基的作用，因此增强免疫功能。额外的抗氧化剂支持化合物(简称为AASC)也可存在于本组合物中。这样的AASC组分选自β-本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于治疗慢性衰弱性疾病以克服氧化应激、肌肉量丢失和能量减少病症的营养添加剂，其包含以下物质的组合：１）口服施用的超氧化物岐化酶（ＳＯＤ）联合一种来源于植物的载体，所述载体选自脂质或蛋白质；２）一种线粒体／能量支持组分；和３）一种可减少组织消耗的组分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：卡尔格尔马诺，
申请(专利权)人：千禧生物技术公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]