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【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械,具体而言,涉及一种用于消化道的可降解材料及其制备方法和应用。
技术介绍
1、当前,胃肠道、消化道内的植介入医疗器械已经在临床上得到广泛的应用。如消化道支架、吻合器可用于肛肠、胃肠外科的消化道重建手术中,消化道支架在初期可起到支撑腔道或阻断腔道作用,有助于消化道(如肠道)的重建与吻合,在消化道重建愈合期后,消化道支架需要定期脱离,让消化道恢复畅通与功能。然而有些消化道支架、吻合器与人体适应性不好,易造成异物炎性反应、内膜增生等远期并发症。又如近年来借鉴减重手术中的胃旁路术原理,在十二指肠-空肠段置入一段套管用于隔离食糜与肠道的接触以减少肠道吸收,用于减重和治疗ⅱ型糖尿病等,置入消化道套管后在短期内能达到降低肠道对食物的吸收的作用,然而不可忽视的是消化道套管以及消化道套管远端释放用释放小球内芯在植入人体后都有一定概率会发生器械梗阻,严重者还会导致肠道叠。因此,在制备胃肠道、消化道内的植介入医疗器械时,将植介入医疗器械设置为可控的体内破碎周期后,使其在肠道蠕动作用下,发生崩解并排出是期待的。
2、鉴于此,特提出本专利技术。
技术实现思路
1、本专利技术提供一种用于消化道的可降解材料,其主要成分为含乙交酯成分的聚合物。
2、本专利技术还提供一种上述的用于消化道的可降解材料的制备方法,其包括:将含乙交酯成分的聚合物通过注塑成型方式加工,制备得到用于消化道的可降解材料。
3、本专利技术还提供一种上述的用于消化道的可降解材料或采用上述制
4、本专利技术具有以下有益效果:
5、本专利技术提供一种用于消化道的可降解材料及其制备方法和应用。本专利技术提供的用于消化道的可降解材料,其主要成分为含乙交酯成分的聚合物。上述用于消化道的可降解材料具有较高的初始机械强度,一周内实现完全崩解,具有高强度、快崩解的特点,从而大大降低了肠狭窄、梗阻的风险。
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1.一种用于消化道的可降解材料,其特征在于,其主要成分为含乙交酯成分的聚合物。
2.根据权利要求1所述的用于消化道的可降解材料,其特征在于,所述含乙交酯成分的聚合物包括聚乙交酯和聚乙烯醇共混物、聚(乙交酯-D,L丙交酯)-聚乙二醇共聚物、聚(乙交酯-D,L丙交酯)-聚乙二醇共聚物与聚乙烯醇的共混物中的至少一种。
3.根据权利要求2所述的用于消化道的可降解材料,其特征在于,所述聚乙交酯和聚乙烯醇共混物中,所述聚乙交酯的特性粘度为1.2dl/g-2.0dl/g;所述聚乙烯醇的分子量为50000-100000g/mol,醇解度为70%-99%;所述聚乙交酯和所述聚乙烯醇的混合质量比为80:20-40:60。
4.根据权利要求2所述的用于消化道的可降解材料,其特征在于,所述聚(乙交酯-D,L丙交酯)-聚乙二醇共聚物中,乙交酯和D,L丙交酯摩尔比为90:10-50:50,所述聚乙二醇分子量为4000-8000g/mol,所述聚(乙交酯-D,L丙交酯)和所述聚乙二醇的共聚摩尔比为96:4-90:10。
5.根据权利要求2所述的用于消化道的可降解
6.一种根据权利要求1-5中任一项所述的用于消化道的可降解材料的制备方法,其特征在于,其包括:将含乙交酯成分的聚合物通过注塑成型方式加工,制备得到用于消化道的可降解材料。
7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,所述聚乙交酯和聚乙烯醇共混物或者所述聚(乙交酯-D,L丙交酯)-聚乙二醇共聚物与聚乙烯醇的共混物的制备过程中加入交联剂4,4-二氨基二苯甲烷四缩水甘油胺(TGDDM)。
8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,所述聚乙交酯和聚乙烯醇共混物或者所述聚(乙交酯-D,L丙交酯)-聚乙二醇共聚物与聚乙烯醇的共混物的制备,包括以下步骤:将原料混合后加入交联剂4,4-二氨基二苯甲烷四缩水甘油胺(TGDDM)、或者加入交联剂4,4-二氨基二苯甲烷四缩水甘油胺(TGDDM)和接枝剂双(2-羟乙基)氨基-三(羟甲基)甲烷(BIS-TRIS)进行共混交联,得到动态交联共混物;
9.一种根据权利要求1-5中任一项所述的用于消化道的可降解材料或权利要求6-8中任一项所述的制备方法制备得到的所述用于消化道的可降解材料在制备消化道植介入医疗器械中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用,其特征在于,所述消化道植介入医疗器械中还含有显影填充剂,所述显影填充剂包括硫酸钡、钨粉和二氧化铋中的至少一种,所述显影填充剂的质量占总质量的比例为10-40%。
...【技术特征摘要】
1.一种用于消化道的可降解材料,其特征在于,其主要成分为含乙交酯成分的聚合物。
2.根据权利要求1所述的用于消化道的可降解材料,其特征在于,所述含乙交酯成分的聚合物包括聚乙交酯和聚乙烯醇共混物、聚(乙交酯-d,l丙交酯)-聚乙二醇共聚物、聚(乙交酯-d,l丙交酯)-聚乙二醇共聚物与聚乙烯醇的共混物中的至少一种。
3.根据权利要求2所述的用于消化道的可降解材料,其特征在于,所述聚乙交酯和聚乙烯醇共混物中,所述聚乙交酯的特性粘度为1.2dl/g-2.0dl/g;所述聚乙烯醇的分子量为50000-100000g/mol,醇解度为70%-99%;所述聚乙交酯和所述聚乙烯醇的混合质量比为80:20-40:60。
4.根据权利要求2所述的用于消化道的可降解材料,其特征在于,所述聚(乙交酯-d,l丙交酯)-聚乙二醇共聚物中,乙交酯和d,l丙交酯摩尔比为90:10-50:50,所述聚乙二醇分子量为4000-8000g/mol,所述聚(乙交酯-d,l丙交酯)和所述聚乙二醇的共聚摩尔比为96:4-90:10。
5.根据权利要求2所述的用于消化道的可降解材料,其特征在于,所述聚(乙交酯-d,l丙交酯)-聚乙二醇共聚物与所述聚乙烯醇的共混物中,所述聚(乙交酯-d,l丙交酯)-聚乙二醇共聚物与所述聚乙烯醇的混合质量比为80:20-40:60。
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【专利技术属性】
技术研发人员:韩伟强,李文宇,
申请(专利权)人:杭州糖吉医疗科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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