【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及到体外诊断，尤其是涉及到一种稳定促甲状腺素受体的液态试剂及trab检测试剂盒。
技术介绍
1、毒性弥漫性甲状腺肿(graves’ disease,gd)临床常见的甲状腺疾病之一，表现为内分泌器官功能紊乱。促甲状腺激素受体抗体(thyroid stimulating hormone receptorantibody,trab)浓度水平对疾病具有辅助诊断的作用。
2、促甲状腺素受体(thyrotropin receptor，tsh receptor，tshr)是trab的主要靶抗原，在毒性弥漫性甲状腺肿的发病中起重要作用。thsr是存在人甲状腺滤泡上皮细胞(thyroid follicular epithelial cell,tec)膜上的一种跨膜糖蛋白，参与调节tec的生长、分化及其合成和释放甲状腺激素的功能。tshr是毒性弥漫性甲状腺肿的主要自身抗原之一，刺激机体产生trab。
3、在体外诊断领域，tshr作为原材料是trab检测试剂盒的一个关键组分，对graves病的鉴别诊断具有重要的价值。由于tshr在液态基质中受储存温度影响较大，常采用冻干的形式延长tshr的保存期限，且冻干粉复溶后在机试剂稳定性时间短，如罗氏诊断公司注册证编号：国械注进20162404030；深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司注册编号：粤械注准20192400121；郑州安图生物工程股份有限公司申请的专利号：cn 111208309 a的专利资料显示tshr组分为冻干粉。其中，据近期有关报道显示，厦门万泰生物研发的tr
4、可见，tshr在液态基质中不稳定是各个试剂厂家普遍存在的共同难点问题，这将严重缩短试剂盒的有效期，增加冻干成本，并且提前复溶冻干粉也不利于终端客户的使用。
5、因此，亟需一种能够提高促甲状腺激素受体液态试剂稳定性的液态稀释试剂。
技术实现思路
1、为解决现有技术中存在的一种或多种问题，本专利技术提供了一种稳定促甲状腺素受体的液态试剂。本专利技术为解决上述问题采用的技术方案是：所述液态试剂包括：防腐剂、表面活性剂、金属离子螯合剂、氨基酸和蛋白；所述金属离子螯合剂的浓度为0.1~10mm，所述氨基酸的浓度为0.1~2.0%，所述蛋白的浓度为0.1~10%。
2、在一些实施例中，所述金属离子螯合剂选自edta-2na、edta-2k、edta-4na及它们的水合物中的任意一种或多种，其中，优选是所述金属离子螯合剂为edta-2na水合物。
3、在一些实施例中，所述氨基酸选自甘氨酸、精氨酸、赖氨酸中的任意一种或多种，其中，优选是所述氨基酸为甘氨酸。
4、在一些实施例中，所述蛋白选自牛血清白蛋白、人血清白蛋白、羊血清白蛋白、酪蛋白、脱脂奶粉中的任意一种或多种，其中，优选是所述蛋白为牛血清白蛋白。
5、以及一种trab检测试剂盒，所述试剂盒包括：第一试剂，所述第一试剂采用上述所述液态试剂稀释促甲状腺素受体制备。
6、本专利技术取得的技术效果是：通过上述液态试剂稀释促甲状腺素受体以制备对应的液态检测试剂，而上述液态试剂能够有效延长含有促甲状腺素受体的液态未开封试剂的储存时间（12个月），以及延长开封试剂在2-8°环境下的在机储存时间（1个月），达到延长试剂盒有效期和降低制备成本的目的。
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1.一种稳定促甲状腺素受体的液态试剂，其特征在于，所述液态试剂包括：防腐剂、表面活性剂、金属离子螯合剂、氨基酸和蛋白；所述金属离子螯合剂的浓度为0.1~10mM，所述氨基酸的浓度为0.1~2.0%，所述蛋白的浓度为0.1~10%。
2.根据权利要求1所述的稳定促甲状腺素受体的液态试剂，其特征在于，所述金属离子螯合剂选自EDTA-2Na、EDTA-2K、EDTA-4Na及它们的水合物中的任意一种或多种。
3.根据权利要求2所述的稳定促甲状腺素受体的液态试剂，其特征在于，所述金属离子螯合剂为EDTA-2Na水合物。
4.根据权利要求1所述的稳定促甲状腺素受体的液态试剂，其特征在于，所述氨基酸选自甘氨酸、精氨酸、赖氨酸中的任意一种或多种。
5.根据权利要求4所述的稳定促甲状腺素受体的液态试剂，其特征在于，所述氨基酸为甘氨酸。
6.根据权利要求1所述的稳定促甲状腺素受体的液态试剂，其特征在于，所述蛋白选自牛血清白蛋白、人血清白蛋白、羊血清白蛋白、酪蛋白、脱脂奶粉中的任意一种或多种。
7.根据权利要求6所述的稳定促甲状
8.一种TRAb检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：第一试剂，所述第一试剂采用权利要求1所述液态试剂稀释促甲状腺素受体制备。
...【技术特征摘要】
1.一种稳定促甲状腺素受体的液态试剂，其特征在于，所述液态试剂包括：防腐剂、表面活性剂、金属离子螯合剂、氨基酸和蛋白；所述金属离子螯合剂的浓度为0.1~10mm，所述氨基酸的浓度为0.1~2.0%，所述蛋白的浓度为0.1~10%。
2.根据权利要求1所述的稳定促甲状腺素受体的液态试剂，其特征在于，所述金属离子螯合剂选自edta-2na、edta-2k、edta-4na及它们的水合物中的任意一种或多种。
3.根据权利要求2所述的稳定促甲状腺素受体的液态试剂，其特征在于，所述金属离子螯合剂为edta-2na水合物。
4.根据权利要求1所述的稳定促甲状腺素受体...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘少锋，杨华，廖珍凤，黄晓东，冯晓玉，
申请(专利权)人：深圳市雅为泓源生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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