【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及原料药冻干,特别是一种原料药冻干前室气流限制装置、气流控制系统及制备方法。
技术介绍
1、现有的原料药冻干前室设计方案中,冻干机需要开门配合料枪伸入冻干机内部进行吸料操作。然而,这种操作方式存在一些弊端。冻干机开门时,药品暴露在外部环境中,形成了一个高风险操作区。这一区域由于药品暴露,必须达到a级环境标准,以保证药品的质量和安全性。为实现a级条件,传统方案通常采用硬质隔断(如硬质玻璃隔断)或pvc卷帘来分隔冻干机开门敞口区域与周围b级背景环境。
2、然而,硬质隔断的使用虽然可以形成a级条件保护,但会影响人员的操作,使得冻干前室空间被分割,对洁净室的人员操作和美观造成不利影响。pvc卷帘作为一种灵活的隔断方案,但pvc卷帘可能成为污染源,在vhp(蒸汽灭菌)过程中易产生颗粒物。
3、此外,由于冻干前室通常设有较大的层流罩,大量送风无法及时回到回风口内,导致整个冻干前室的气流流型不佳,例如会产生涡流,会对洁净室的空气带来不良影响,不仅影响洁净环境的维持,也可能对药品的质量和安全造成威胁。
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【技术保护点】
1.一种原料药冻干前室气流限制装置,设置在冻干前室A级层流区域和B级背景区域之间,其特征在于,包括:隔断面板、主体框架、支撑杆、支撑板和移动装置;
2.根据权利要求1所述的气流限制装置,其特征在于,相邻的所述支撑杆之间均具有第一间距,所述第一间距的长度大于所述支撑杆的长度。
3.根据权利要求1所述的气流限制装置,其特征在于,所述气流限制装置位于B级背景区域的一侧上设有把手。
4.根据权利要求1所述的气流限制装置,其特征在于,所述移动装置包括小轮和滑动轨道,所述小轮设置在所述支撑板底部,所述小轮滑动设置在所述滑动轨道内。
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【技术特征摘要】
1.一种原料药冻干前室气流限制装置,设置在冻干前室a级层流区域和b级背景区域之间,其特征在于,包括:隔断面板、主体框架、支撑杆、支撑板和移动装置;
2.根据权利要求1所述的气流限制装置,其特征在于,相邻的所述支撑杆之间均具有第一间距,所述第一间距的长度大于所述支撑杆的长度。
3.根据权利要求1所述的气流限制装置,其特征在于,所述气流限制装置位于b级背景区域的一侧上设有把手。
4.根据权利要求1所述的气流限制装置,其特征在于,所述移动装置包括小轮和滑动轨道,所述小轮设置在所述支撑板底部,所述小轮滑动设置在所述滑动轨道内。
5.根据权利要求1所述的气流限制装置,其特征在于,所述隔断面板采用无机玻璃或耐腐蚀亚克力板材质制成。
6.一种原料药冻干前室气流控制系统,其特征在于,...
【专利技术属性】
技术研发人员:许鹏飞,李明达,姚六生,陈苏玲,张高珲,王志刚,
申请(专利权)人:上海东富龙智能工程有限公司,
类型:发明
国别省市:
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