一种原料药冻干前室气流限制装置、气流控制系统及制备方法制造方法及图纸

技术编号:44007941 阅读:25 留言:0更新日期:2025-01-10 20:26
本发明专利技术公开一种原料药冻干前室气流限制装置、气流控制系统及制备方法,该气流限制装置设置在冻干前室A级层流区域和B级背景区域之间,包括:隔断面板、主体框架、支撑杆、支撑板和移动装置;所述主体框架卡接在所述隔断面板的四周;多个所述支撑杆的一端均铰接在所述主体框架的下方,另一端卡接在所述支撑板上;所述移动装置设置在所述支撑板的下方。本发明专利技术旨在优化冻干前室内的气流流型,确保A级层流区域与B级背景区域之间的有效隔离,并消除涡流,以确保药品生产的无菌性和高效性,同时提高操作便利性和空间利用率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及原料药冻干,特别是一种原料药冻干前室气流限制装置、气流控制系统及制备方法


技术介绍

1、现有的原料药冻干前室设计方案中,冻干机需要开门配合料枪伸入冻干机内部进行吸料操作。然而,这种操作方式存在一些弊端。冻干机开门时,药品暴露在外部环境中,形成了一个高风险操作区。这一区域由于药品暴露,必须达到a级环境标准,以保证药品的质量和安全性。为实现a级条件,传统方案通常采用硬质隔断(如硬质玻璃隔断)或pvc卷帘来分隔冻干机开门敞口区域与周围b级背景环境。

2、然而,硬质隔断的使用虽然可以形成a级条件保护,但会影响人员的操作,使得冻干前室空间被分割,对洁净室的人员操作和美观造成不利影响。pvc卷帘作为一种灵活的隔断方案,但pvc卷帘可能成为污染源,在vhp(蒸汽灭菌)过程中易产生颗粒物。

3、此外,由于冻干前室通常设有较大的层流罩,大量送风无法及时回到回风口内,导致整个冻干前室的气流流型不佳,例如会产生涡流,会对洁净室的空气带来不良影响,不仅影响洁净环境的维持,也可能对药品的质量和安全造成威胁。


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技术实本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种原料药冻干前室气流限制装置,设置在冻干前室A级层流区域和B级背景区域之间,其特征在于,包括:隔断面板、主体框架、支撑杆、支撑板和移动装置;

2.根据权利要求1所述的气流限制装置,其特征在于,相邻的所述支撑杆之间均具有第一间距,所述第一间距的长度大于所述支撑杆的长度。

3.根据权利要求1所述的气流限制装置,其特征在于,所述气流限制装置位于B级背景区域的一侧上设有把手。

4.根据权利要求1所述的气流限制装置,其特征在于,所述移动装置包括小轮和滑动轨道,所述小轮设置在所述支撑板底部,所述小轮滑动设置在所述滑动轨道内。

5.根据权利要求1所...

【技术特征摘要】

1.一种原料药冻干前室气流限制装置,设置在冻干前室a级层流区域和b级背景区域之间,其特征在于,包括:隔断面板、主体框架、支撑杆、支撑板和移动装置;

2.根据权利要求1所述的气流限制装置,其特征在于,相邻的所述支撑杆之间均具有第一间距,所述第一间距的长度大于所述支撑杆的长度。

3.根据权利要求1所述的气流限制装置,其特征在于,所述气流限制装置位于b级背景区域的一侧上设有把手。

4.根据权利要求1所述的气流限制装置,其特征在于,所述移动装置包括小轮和滑动轨道,所述小轮设置在所述支撑板底部,所述小轮滑动设置在所述滑动轨道内。

5.根据权利要求1所述的气流限制装置,其特征在于,所述隔断面板采用无机玻璃或耐腐蚀亚克力板材质制成。

6.一种原料药冻干前室气流控制系统,其特征在于,...

【专利技术属性】
技术研发人员:许鹏飞李明达姚六生陈苏玲张高珲王志刚
申请(专利权)人:上海东富龙智能工程有限公司
类型:发明
国别省市:

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