【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂，具体涉及注射用艾沙康唑冻干制剂及其制备方法。
技术介绍
1、艾沙康唑(isavuconazole)是一种新型三唑类抗真菌药物，其抗菌谱广，体外研究和临床试验提示对霉菌、酵母菌、双向真菌及一些罕见真菌等均有抗菌活性；对特殊部位，如中枢神经系统的感染临床治疗有效；其血药浓度稳定，安全性和耐受性好，长期使用药物相关不良反应少。硫酸艾沙康唑(isavuconazonium sulfate)是艾沙康唑的水溶性前药，进入体内会以艾沙康唑的形式实现相应的治疗效果。
2、由astellas公司开发的注射用硫酸艾沙康唑冻干粉于2015年3月被美国fda批准，于2022年6月被国家药品监督管理局批准，用于治疗成人和1岁及以上的儿科患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病感染。
3、现有技术中通过冷冻干燥法制备的硫酸艾沙康唑冻干制剂通常具有水分含量高、总杂含量高、稳定性差，且冻干时间长、生产效率低等问题，不利于产品的储存、运输和商业化。
4、cn115300467a公开了一种注射用硫酸艾沙康唑冻干粉针剂及其...
【技术保护点】
1.一种注射用艾沙康唑冻干制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括依次进行的下述步骤：
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述方法的步骤a)包括：
3.如权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述冷冻步骤包括依次进行的下述步骤：
4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述冷冻步骤包括依次进行的下述步骤：
5.如权利要求1-4中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述一次干燥包括下述步骤：
6.如权利要求1-5中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述二次干燥包括依次进行的下述步骤：
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