一种微纳米化大分子生物药及其制备方法技术

技术编号:43928121 阅读:29 留言:0更新日期:2025-01-07 21:24
本发明专利技术公开了一种微纳米化大分子生物药及其制备方法,过程包括:将大分子生物药、与大分子生物药不吸附的聚合物溶解于蒸馏水中,制备得到大分子生物药‑不吸附聚合物的水溶液;将大分子生物药‑不吸附聚合物的水溶液彻底冷冻;将上一步中间产物冷冻干燥,得到冻干品;用易挥发的有机溶剂洗脱冻干品中的游离不吸附聚合物,有机溶剂完全挥发后得到微纳米化大分子生物药颗粒。本发明专利技术的优点包括:制备工艺简单,条件温和,可控性强,成本低廉,可以最大限度保持大分子生物药的生物活性,实现工业化生产,为大分子生物药的微纳米化提供了技术支撑;制备得到的微米、亚微米、纳米尺寸的大分子生物药颗粒利于研发生物药新剂型,具有广阔的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种生物药制备,尤其涉及微纳米化生物药。


技术介绍

1、大分子生物药比如基因重组蛋白药物、抗体药物、抗体偶联药物(adc)、crispr-cas9基因编辑药物等,对现代社会健康科学的发展起着越来越重要的作用。其中,蛋白药物的市场规模即将达到4000亿美元。同小分子药物相比,蛋白药物具有较高的特异性和药效,以及较低副作用的优点,因此fda对蛋白药物的审批时间相对较短。

2、然而,蛋白药物在体内的半衰期较短,需要频繁且高剂量地注射给药才能保持有效的药物浓度。这种给药方式会产生由剂量波动引起的并发症,同时可能降低患者的依从性。因此,创新型大分子生物药制剂如可注射制剂、长效缓控释蛋白药物制剂等亟待开发。这些制剂可以实现蛋白药物的持久可控释放,从而达到延长蛋白药物半衰期的目的。通过对大分子生物药微纳米化,制备得到大分子生物药微纳米尺寸的颗粒,是开发制备上述创新型大分子生物药制剂的关键。


技术实现思路

1、本专利技术的目的在于提供一种微纳米化大分子生物药及其制备方法,从而为制备创新型大分子生物药本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种微纳米化大分子生物药及其制备方法,其特征在于:

2.根据权利要求1所述的一种微纳米化大分子生物药及其制备方法,其特征在于:

3.根据权利要求2所述的一种微纳米化大分子生物药及其制备方法,其特征在于:

4.根据权利要求3所述的一种微纳米化大分子生物药及其制备方法,其特征在于:

5.根据权利要求1或4所述的一种微纳米化大分子生物药及其制备方法,其特征在于:

6.根据权利要求5所述的一种微纳米化大分子生物药及其制备方法,其特征在于:

7.根据权利要求6所述的一种微纳米化大分子生物药及其制备方法,其特征在于:

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【技术特征摘要】

1.一种微纳米化大分子生物药及其制备方法,其特征在于:

2.根据权利要求1所述的一种微纳米化大分子生物药及其制备方法,其特征在于:

3.根据权利要求2所述的一种微纳米化大分子生物药及其制备方法,其特征在于:

4.根据权利要求3所述的一种微纳米化大分子生物药及其制备方法,其特征在于:

5.根据权利要求1或4所述的一种微纳米化大分子生物药及其制备方法,其特征在于:

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【专利技术属性】
技术研发人员:张旭盖作启李凤
申请(专利权)人:广州艾迪基因科技有限责任公司
类型:发明
国别省市:

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