一种外泌体冻干粉及其制备方法与应用技术

本发明专利技术涉及冻干制剂技术领域，提供一种外泌体冻干粉及其制备方法和应用。由外泌体溶液和冻干保护液混合后经过冷冻干燥制得，以各物质在混合后溶液中的浓度计，所述外泌体溶液为0.1%~10%V/V，冻干保护液包括糖类0.4%~4%W/V及醇类0.25%~4%W/V；所述糖类为海藻糖、蔗糖或乳糖；所述醇类为甘露醇、山梨醇或者甘露醇与聚乙二醇的组合；溶剂为灭菌注射用水或PBS缓冲液。本发明专利技术的外泌体冻干粉活性稳定，且刺激性小、安全性好，具有良好的促成纤维细胞增殖的能力，将外泌体冻干粉应用于医美行业支撑精华液或面膜，其外泌体活性依旧保持稳定，应用前景较好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及冻干制剂，具体涉及一种活性稳定的外泌体冻干制剂及其制备方法与应用。

技术介绍

1、外泌体是细胞外囊泡（extracellular vesicles, evs）中的一类，并且是尺寸最小的一类。ev是一类几乎所有类型细胞都可分泌的，源于内吞作用的脂质双层膜结构的，包含母细胞成分的胞外小体。依据其大小、来源、功能等不同，可将ev分为3类：外泌体（exosome,30-150nm）、核外颗粒体（ectosome,100nm-1μm）和凋亡小体（apoptotic body,50nm-5μm）。结构上，外泌体具有典型的脂质双分子层膜结构，包围着水溶性介质，介质中含有多种生物学分子，包括核酸、多肽、脂质、蛋白质等。目前在外泌体中已有近10万种蛋白质和超过1000种脂质被记录。这些组分在细胞间和细胞内通讯中发挥着重要作用，具有传递遗传信息、调节生理功能等特性。外泌体存在于多种生物体液中，包括血液、尿液、唾液、母乳、羊水、滑膜、脑脊液、眼泪等。外泌体的功能取决于其所来源的细胞类型，其可参与到机体免疫应答、抗原提呈、细胞迁移、细胞分化、肿瘤侵袭等方面。

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【技术保护点】

1.一种外泌体冻干粉，由外泌体溶液和冻干保护液混合后经过冷冻干燥制得，其特征在于，以各物质在混合后溶液中的浓度计，所述外泌体溶液为0.1%~10%V/V，冻干保护液包括糖类0.4%~4%W/V及醇类0.25%~4%W/V；所述糖类为海藻糖、蔗糖或乳糖中的任一种；所述醇类为甘露醇、山梨醇或者甘露醇与聚乙二醇的组合；溶剂为灭菌注射用水或PBS缓冲液。

2.根据权利要求1所述的外泌体冻干粉，其特征在于，所述冻干保护液还包括蛋白类物质0.1%~0.5%W/V；所述蛋白类物质包括人血清白蛋白、牛血清白蛋白、重组人血清白蛋白中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的外泌体冻干...

【技术特征摘要】

1.一种外泌体冻干粉，由外泌体溶液和冻干保护液混合后经过冷冻干燥制得，其特征在于，以各物质在混合后溶液中的浓度计，所述外泌体溶液为0.1%~10%v/v，冻干保护液包括糖类0.4%~4%w/v及醇类0.25%~4%w/v；所述糖类为海藻糖、蔗糖或乳糖中的任一种；所述醇类为甘露醇、山梨醇或者甘露醇与聚乙二醇的组合；溶剂为灭菌注射用水或pbs缓冲液。

2.根据权利要求1所述的外泌体冻干粉，其特征在于，所述冻干保护液还包括蛋白类物质0.1%~0.5%w/v；所述蛋白类物质包括人血清白蛋白、牛血清白蛋白、重组人血清白蛋白中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的外泌体冻干粉，其特征在于，所述糖类为海藻糖，所述醇类为甘露醇与聚乙二醇的组合，所述溶剂为灭菌注射用水。

4.根据权利要求1所述的外泌体冻干粉，其特征在于，所述外泌体溶液中的外泌体为间充质干细胞外泌体。

5.权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋薇，吴庭鹤，冯梦，张晓东，
申请(专利权)人：南京科恩里斯生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：