一种纤维蛋白原测定试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及一种纤维蛋白原测定试剂盒，涉及医学检验技术领域。该纤维蛋白原测定试剂盒包括凝血酶试剂，质控品和校准品；凝血酶试剂包括凝血酶、柠檬酸三钠、甘氨酸、无水硫酸钠、防腐剂、甘露醇和缓冲液；质控品包括枸橼酸钠抗凝人源血浆，校准品包括正常人血浆、甘露醇、蔗糖和防腐剂。其分析性能各项指标的试验结果均达到了设计的要求，能够满足临床应用的需要，具有较好的临床检测性能。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及医学检验，尤其涉及一种纤维蛋白原测定试剂盒。

技术介绍

1、凝血是机体止血功能的重要部分，防止机体因损伤造成血液过度流失。凝血功能检测是临床手术前的必备检查项目，可以提前了解患者凝血功能异常，有效避免手术前后因出血发生的意外情况。目前常见的凝血检测有四项，即纤维蛋白原(fibrinogen，fib)、凝血酶时间(thrombin time，tt)、凝血酶原时间(prothrombin time，pt)和活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time，aptt)。

2、纤维蛋白原是由肝脏合成的一种具有凝血功能的糖蛋白，是纤维蛋白的前体。纤维蛋白原即凝血因子i，是体内凝血过程的重要凝血因子。在凝血酶的作用下，fib从可溶性的蛋白转变为不可溶的蛋白聚合物，形成纤维蛋白凝块，血液才会凝结。fib含量的高低影响各种血栓性疾病，fib含量高易发生高血压、糖尿病、动脉粥样硬化等疾病，含量偏低易发生纤维蛋白溶症、dic、肝硬化等病症。纤维蛋白原是各类血栓性疾病的一种重要危险因素。因此，纤维蛋白原的检测本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种纤维蛋白原测定试剂盒，其特征在于，包括凝血酶试剂，质控品和校准品；所述凝血酶试剂包括凝血酶、柠檬酸三钠、甘氨酸、无水硫酸钠、防腐剂、甘露醇和缓冲液；所述质控品包括枸橼酸钠抗凝人源血浆，所述校准品包括正常人血浆、甘露醇、蔗糖和防腐剂。

2.根据权利要求1所述的纤维蛋白原测定试剂盒，其特征在于，所述凝血酶浓度为40000-60000IU/L，所述缓冲液浓度为40-60mM。

3.根据权利要求1所述的纤维蛋白原测定试剂盒，其特征在于，所述柠檬酸三钠浓度为2-8g/L，所述甘氨酸浓度为80-120g/L，所述无水硫酸钠浓度为2-8g/L，所述防腐剂浓度为4-9ml...

【技术特征摘要】

1.一种纤维蛋白原测定试剂盒，其特征在于，包括凝血酶试剂，质控品和校准品；所述凝血酶试剂包括凝血酶、柠檬酸三钠、甘氨酸、无水硫酸钠、防腐剂、甘露醇和缓冲液；所述质控品包括枸橼酸钠抗凝人源血浆，所述校准品包括正常人血浆、甘露醇、蔗糖和防腐剂。

2.根据权利要求1所述的纤维蛋白原测定试剂盒，其特征在于，所述凝血酶浓度为40000-60000iu/l，所述缓冲液浓度为40-60mm。

3.根据权利要求1所述的纤维蛋白原测定试剂盒，其特征在于，所述柠檬酸三钠浓度为2-8g/l，所述甘氨酸浓度为80-120g/l，所述无水硫酸钠浓度为2-8g/l，所述防腐剂浓度为4-9ml/l，所述甘露醇浓度为20-30g/l。

4.根据权利要求1-3任一项所述的纤维蛋白原测定试剂盒，其特征在于，所述缓冲液为咪唑缓冲液。

5.根据权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：周超，裴梦琦，
申请(专利权)人：创凝生物技术北京有限公司，
类型：发明
国别省市：