一种盐酸丁螺环酮溶剂残留溶剂的检测方法及系统技术方案

技术编号：43841027 阅读：17 留言：0更新日期：2024-12-31 18:36

本公开属于医药检测技术领域，具体提供了一种盐酸丁螺环酮溶剂残留溶剂的检测方法及系统。样品溶液用二甲基亚砜：水＝2：1作为稀释剂溶解，并定量稀释制成含盐酸丁螺环酮的溶液，取2ml置于顶空瓶中采用顶空进样器注入气相色谱仪中，记录色谱图；对照品溶液用二甲基亚砜：水＝2：1作为稀释剂，定量稀释成含甲醇300μg/ml、异丙醇500μg/ml、乙酸乙酯500μg/ml、氯仿60μg/ml、苯0.2μg/ml和甲苯89μg/ml的混合溶液，取2ml置于顶空瓶中采用顶空进样器注入气相色谱仪中，记录色谱图。使用甲基亚砜：水＝2：1作为稀释剂对盐酸丁螺环酮需要控制的溶剂进行测定，该方法中供试品配制方便，且能够准确检测盐酸丁螺环酮需要控制的溶剂的含量。

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【技术实现步骤摘要】

本公开涉及医药检测，特别涉及一种盐酸丁螺环酮溶剂残留溶剂的检测方法及系统。

技术介绍

1、盐酸丁螺环酮主要用于各种焦虑症的治疗，其通过抑制中枢神经系统中的神经递质再摄取，降低去甲肾上腺素和5-羟色胺水平，从而产生镇静效果，能够稳定大脑中神经传递物质的平衡状态，减少因情绪波动引起的焦虑感，能增加5-羟色胺受体的敏感性，改善脑内神经递质失衡状态，缓解抑郁症状。新药和仿制药的研发，溶剂的使用不可避免，当药品所含的残留溶剂水平高于安全值时，就会对人体或环境产生危害，因此需要对残留溶剂进行控制。

2、盐酸丁螺环酮，英文名称为buspirone hydrochloride，化学名称为n-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]-8-氮杂螺，分子式为c21h31n5o2·hcl，分子量为421.96，cas号为33386-08-2，化学结构式如下：

3、

4、经检索，目前未见盐酸丁螺环酮溶剂残留溶剂的检测方法的相关专利或公开文献报道。

技术实现思路

1、本公开旨...

【技术保护点】

1.一种盐酸丁螺环酮溶剂残留溶剂的检测方法，所述盐酸丁螺环酮名称N-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]-8-氮杂螺，分子式为C21H31N5O2·HCl，结构式为

2.根据权利要求1所述的盐酸丁螺环酮溶剂残留溶剂的检测方法，其特征在于，所述检测方法采用顶空-气相色谱法，并使用氢火焰离子化检测器进行检测。

3.根据权利要求2所述的盐酸丁螺环酮溶剂残留溶剂的检测方法，其特征在于，所述顶空-气相色谱法的参数设置如下：

4.根据权利要求3所述的盐酸丁螺环酮溶剂残留溶剂的检测方法，其特征在于，所述流速为2.0ml/min。