【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医学，具体而言，涉及一种预测sle活动度水平的荧光抗体组合物、试剂盒及应用。
技术介绍
1、系统性红斑狼疮(sle)是一种慢性、炎症性和自身免疫性疾病，其病理特征主要表现为产生多种自身免疫性抗体和免疫复合物，导致肝脏、肾脏等多脏器和组织损伤。sle的全球发病率和患病率存在显著的地域差异，但普遍认为女性患病率高于男性。这种疾病的临床表现复杂多变，个体差异显著，给临床医生的诊疗带来极大挑战，同时也限制了对sle疾病机制的深入研究。在sle的病理过程中，外周血b细胞亚群的异常平衡，如调节性b细胞、双阴性b细胞和浆细胞的增加，与疾病的活动度和器官损伤密切相关。
2、在现有的技术中，系统性红斑狼疮疾病活动度评分(sledai)是临床上广泛使用的评估预测工具。医生根据患者过去10天内的症状进行量化评估，将患者分为不同的病情活动度等级，以制定有效的治疗策略。sledai评分虽具有一定的临床应用价值，但存在局限性，可能不适用于所有sle患者，尤其是那些具有特殊临床表现或合并其他疾病的患者。现有的评估预测工具单一，缺乏全面、准确、客观的实验室指标来评估疾病活动度，这限制了对sle疾病活动度的准确评估。
3、b细胞亚群的失衡及功能异常在sle患者疾病进展中起着重要作用。研究表明，在活动期sle患者的外周血中，b细胞数量显著减少，而某些特定b细胞亚群如cd27++cd38+cd138+浆细胞和cd27+记忆性b细胞的数量和比例显著增加，且与患者血清中抗双链dna抗体(anti-dsdna)的量呈正相关。这些发
4、综上所述，现有的sle疾病活动度评估和预测方法存在明显的不足。首先，评估预测工具单一，主要依赖于患者的临床症状，缺乏实验室检测的支持。其次，现有的评估预测方法可能不适用于所有sle患者，特别是那些具有特殊临床表现、是否进行药物治疗或合并其他疾病的患者。此外，虽然b细胞亚群的异常已被证实与sle的疾病活动度相关，但目前尚缺乏有效的免疫标志物来准确评估sle患者b细胞亚群的变化。这些缺陷共同导致了对sle疾病活动度评估的不准确，限制了对sle患者精确诊断和治疗的能力。因此，开发新的、更准确的评估预测sle疾病活动度的方法，特别是能够反映sle患者b细胞亚群变化的免疫标志物，对于提高sle的诊断和治疗水平具有重要的临床意义。
5、有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种预测sle活动度水平的荧光抗体组合物、试剂盒及应用。其中，所述的应用，为针对于待测人员sle活动度的非诊断目的的预测和评估，具有能够有效得出对待测人员sle的活动度水平的预测，操作简单、易于推广等优点。
2、为了实现本专利技术的上述目的，特采用以下技术方案：
3、第一方面，本专利技术提供一种抗体组合物在制备预测sle活动度水平的试剂盒中的应用，所述sle活动度水平的预测，是通过利用抗体组合物中的抗体标记umb细胞亚群得出亚群比例值，并根据所述亚群比例值得出预测结果。
4、在可选的实施方式中，预测sle活动度水平的方法包括：
5、采集待测人员的外周血，作为目标样本；
6、基于流式细胞术，利用荧光抗体组合物对所述目标样本中的umb细胞亚群进行标记，并得出umb亚群比例值；
7、根据所述umb亚群比例值得到所述预测结果。
8、在可选的实施方式中，所述荧光抗体组合物包括：
9、带有荧光标记的抗人cd19抗体、抗人cd27抗体和抗人igd抗体。
10、在可选的实施方式中，所述根据所述umb亚群比例值得到所述预测结果，包括：
11、获取所述umb亚群比例值的中位数，作为待评估值；
12、根据所述待评估值与预设评价阈值，得出所述预测结果。
13、在可选的实施方式中，所述预设评价阈值为5.295％；
14、所述根据所述待评估值与预设评价阈值，得出所述预测结果，包括：
15、将所述待评估值与所述预设评价阈值进行比较；
16、若所述待评估值不大于5.295％，则所述预测结果为所述目标样本对应的所述待测人员处于sle活动期；
17、若所述待评估值大于5.295％，则所述预测结果为所述目标样本对应的所述待测人员处于sle非活动期。
18、在可选的实施方式中，所述采集待测人员的外周血，作为目标样本，包括：
19、用含有edta抗凝剂的采血容器收集所述待测人员的外周血，得到所述目标样本。
20、在可选的实施方式中，所述基于流式细胞术，利用所述荧光抗体组合物对所述目标样本中的umb细胞亚群进行标记，并得出umb亚群比例值，包括：
21、将所述目标样本处理成单细胞悬液；
22、在所述单细胞悬液中加入所述荧光抗体组合物，得到待测混合样；
23、基于流式细胞术，对所述待测混合样进行检测，得到所述目标样本对应的所述umb亚群比例值。
24、在可选的实施方式中，所述将所述目标样本处理成单细胞悬液，包括：
25、在所述目标样本利用红细胞裂解液进行裂解处理；
26、离心去除上清液，并加入pbs缓冲液洗涤，再次弃去上清液后，加入细胞染色缓冲液重悬，得到所述单细胞悬液。
27、第二方面，本专利技术提供一种预测sle活动度水平的荧光抗体组合物，包括：带有荧光标记的抗人cd19抗体、抗人cd27抗体和抗人igd抗体。
28、第三方面，本专利技术提供一种试剂盒，包括：如前述实施方式所述的荧光抗体组合物、全血红细胞裂解液、pbs缓冲液和细胞染色缓冲液。
29、与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：
30、(1)通过首次发现的umb细胞比例在sle患者外周血中的显著降低现象，本专利技术提供了一种新的sle实验室免疫相关检测指标。这种指标的发现和应用，有助于提高sle评估预测准确性，尤其是在区分活动期和非活动期sle患者方面。
31、(2)本专利技术通过抗体标记umb细胞亚群并得出亚群比例值的方法，能够预测sle的活动度水平。这种方法的预测结果具有较高的敏感性和特异性，相较于常规实验室指标，能够为进一步的研究工作提供更准确的疾病活动度的相关数据。
32、(3)通过提供umb细胞亚群的检测方法，本专利技术为研究者提供了一种新的工具，有助于深入研究sle的免疫学机制。这种工具的应用，可以促进对sle病理过程的了解，特别是在b细胞亚群变化方面的研究。
33、(4)利用抗体标记umb细胞亚群得出亚群比例值的方法，可以提供一种量化的指标，有助于研究者更准确地评估本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种抗体组合物在制备预测SLE活动度水平的试剂盒中的应用，其特征在于，所述SLE活动度水平的预测，是通过利用抗体组合物中的抗体标记UMB细胞亚群得出亚群比例值，并根据所述亚群比例值得出预测结果。
2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，预测SLE活动度水平的方法包括：
3.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述荧光抗体组合物包括：
4.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述根据所述UMB亚群比例值得到所述预测结果，包括：
5.如权利要求4所述的应用，其特征在于，所述预设评价阈值为5.295％；
6.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述采集待测人员的外周血，作为目标样本，包括：
7.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述基于流式细胞术，利用所述荧光抗体组合物对所述目标样本中的UMB细胞亚群进行标记，并得出UMB亚群比例值，包括：
8.如权利要求7所述的应用，其特征在于，所述将所述目标样本处理成单细胞悬液，包括：
9.一种预测SLE活动度水平的荧光抗体组合物，其特征在于，包括
10.一种试剂盒，其特征在于，包括：如权利要求9所述的荧光抗体组合物、全血红细胞裂解液、PBS缓冲液和细胞染色缓冲液。
...【技术特征摘要】
1.一种抗体组合物在制备预测sle活动度水平的试剂盒中的应用，其特征在于，所述sle活动度水平的预测，是通过利用抗体组合物中的抗体标记umb细胞亚群得出亚群比例值，并根据所述亚群比例值得出预测结果。
2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，预测sle活动度水平的方法包括：
3.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述荧光抗体组合物包括：
4.如权利要求2所述的应用，其特征在于，所述根据所述umb亚群比例值得到所述预测结果，包括：
5.如权利要求4所述的应用，其特征在于，所述预设评价阈值为5.295％；
6.如权利要求2所述的应用，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：赖楠楠，董琼珠，孟哲峰，阮丹平，李全福，倪美萍，张璐敏，包煜芳，
申请(专利权)人：上海市闵行区中心医院，
类型：发明
国别省市：
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