一种HER2阳性乳腺癌新辅助治疗pCR预测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种HER2阳性乳腺癌新辅助治疗pCR预测试剂盒，属于生物技术领域。通过对功能性纳米磁珠、活化功能性纳米磁珠和蛋白抗体进行制备，并对蛋白质检测方法进行建立，获得了一种检测TUBB蛋白、CUTA蛋白和ATP5MF蛋白的蛋白检测试剂盒。活化功能性纳米磁珠与抗体充分结合，能很好的检测反应TUBB、CUTA和ATP5MF蛋白的表达水平，从而应用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗pCR预测。且该HER2阳性乳腺癌新辅助治疗pCR预测试剂盒最低检测限和变异系数较低，表明灵敏度高且重复性佳，精密度高，能够迅速准确的进行检测与预测。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物，具体涉及一种her2阳性乳腺癌新辅助治疗pcr预测试剂盒。

技术介绍

1、人表皮生长因子受体（her2）阳性乳腺癌占浸润性乳腺癌的15-30%。her2在细胞生长、分化、运动和侵袭中起着至关重要的作用，它是四种跨膜酪氨酸激酶的受体（her1-4）之一。在her2阳性乳腺癌中，病理完全缓解（pcr）率增加与长期临床获益显著关联，不考虑激素受体状态。对于淋巴结阳性或高风险淋巴结阴性，her2阳性疾病患者应接受新辅助治疗，包括蒽环类药物和紫杉烷类药物方案联合曲妥珠单抗，帕妥珠单抗可与曲妥珠单抗联合用于新辅助治疗。例如专利cn109908341b采用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和芳香酶抑制剂来治疗her2阳性乳腺癌，但是尽管针对her2靶向治疗显著提高了her2阳性乳腺癌患者的新辅助pcr率，但是仍有患者表现出对抗her2治疗的临床耐药性，40-50%的患者在治疗后仍有残留疾病。目前尚无针对her2阳性乳腺癌新辅助治疗的预测手段，临床上每两个新辅助治疗周期会对肿瘤患者进行包括超声、钼靶、ct、磁共振在内的多种手段对肿瘤大小、侵袭性进行评估。一些血清标本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种HER2阳性乳腺癌新辅助治疗pCR预测试剂盒，包括：活化功能性纳米磁珠、蛋白抗体、HRP标记的羊抗兔IgG抗体、TMB酶化学发光底物液和PBS溶液；所述活化功能性纳米磁珠由功能性纳米磁珠和戊二醛反应得到；蛋白抗体为TUBB蛋白抗体、CUTA蛋白抗体和ATP5MF蛋白抗体中任一种。

2.根据权利要求1所述的一种HER2阳性乳腺癌新辅助治疗pCR预测试剂盒，其特征在于，所述功能性纳米磁珠的制备方法包括：

3. 根据权利要求2所述的一种HER2阳性乳腺癌新辅助治疗pCR预测试剂盒，其特征在于，所述Fe3O4磁性纳米颗粒由FeCl3·6H2O和FeSO4·7H2O...

【技术特征摘要】

1.一种her2阳性乳腺癌新辅助治疗pcr预测试剂盒，包括：活化功能性纳米磁珠、蛋白抗体、hrp标记的羊抗兔igg抗体、tmb酶化学发光底物液和pbs溶液；所述活化功能性纳米磁珠由功能性纳米磁珠和戊二醛反应得到；蛋白抗体为tubb蛋白抗体、cuta蛋白抗体和atp5mf蛋白抗体中任一种。

2.根据权利要求1所述的一种her2阳性乳腺癌新辅助治疗pcr预测试剂盒，其特征在于，所述功能性纳米磁珠的制备方法包括：

3. 根据权利要求2所述的一种her2阳性乳腺癌新辅助治疗pcr预测试剂盒，其特征在于，所述fe3o4磁性纳米颗粒由fecl3·6h2o和feso4·7h2o在水中于naoh作用下制成，其中，fecl3·6h2o加入水中的量为0.017-0.03 g/ml，feso4·7h2o加入水中的量为0.01-0.02 g/ml，naoh的使用量为0.01-0.02 g/l，fecl3·6h2o、feso4·7h2o和naoh反应的反应温度为70-90 ℃，反应时间为0.5-1.5 h。

4. 根据权利要求2所述的一种her2阳性乳腺癌新辅助治疗pcr预测试剂盒，其特征在于，所述fe3o4磁性纳米颗粒在乙醇水溶液中的量为0.0004-0.0007 g/ml，3-氨丙基三乙氧基硅烷加入乙醇水溶液的量与fe3o4磁性纳米颗粒的使用量的质量比为1：0.4-0.8，加入3-氨丙基三乙氧基硅烷后反应温度为50-70 ℃，反应时间为4-8 h。

5. 根据权利要求2所述的一种her2阳性乳腺癌新辅助治疗pcr预测试剂盒，其特征在于，所述3-(2,3-环氧丙氧)丙基甲基二乙氧基硅烷的使用量与fe3o4磁性纳米颗粒的使用量的质...

【专利技术属性】
技术研发人员：王晨，吴骁凡，俞星飞，杨红健，覃江江，宣浩军，封伟亮，
申请(专利权)人：浙江省肿瘤医院，
类型：发明
国别省市：