【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物分析，尤其涉及一种氧氟沙星滴耳液及其有关物质分离检测的方法。
技术介绍
1、喹诺酮类是人工合成的含4-喹诺酮母核为基本结构的抗菌药物；其中氧氟沙星是一种人工合成、广谱抗菌的氟喹诺酮类药物，主要用于革兰阴性菌所致的呼吸道、咽喉、扁桃体、泌尿道(包括前列腺)、皮肤及软组织、胆囊及胆管、中耳、鼻窦、泪囊、肠道等部位的急、慢性感染。氧氟沙星滴耳液是以氧氟沙星为原料药制成的耳用制剂，适应症为外耳炎、中耳炎。
2、在氧氟沙星滴耳液生产及放置过程中可能会产生多个降解杂质，且原料药氧氟沙星会引入多个工艺杂质。目前在氧氟沙星滴耳液检测中采用的hplc方法色谱条件：用十八烷基键合硅胶为填充剂，以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0g与高氯酸钠7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸调节ph值至2.2)-乙腈(85：:15)为流动相a，以乙腈为流动相b，进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；柱温为40℃；检测波长为294nm与238nm；进样体积10μl。
3、上述方式仅对杂质a进行检测，其中杂质a的结构式为：p>
4、...
【技术保护点】
1.一种氧氟沙星滴耳液及其有关物质分离检测的方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.如权利要求1所述的氧氟沙星滴耳液及其有关物质分离检测的方法，其特征在于，在配制流动相，所述流动相包括流动相A和流动相B的步骤中：
3.如权利要求1所述的氧氟沙星滴耳液及其有关物质分离检测的方法，其特征在于，在制备待测溶液，将氧氟沙星滴耳液用乙腈与水的混合溶液配制成浓度为0.2～1.2mg/ml的所述待测溶液的步骤中：
4.如权利要求1所述的氧氟沙星滴耳液及其有关物质分离检测的方法，其特征在于，在梯度洗脱所述待测溶液，进行液相色谱检测的步骤中：
<...【技术特征摘要】
1.一种氧氟沙星滴耳液及其有关物质分离检测的方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.如权利要求1所述的氧氟沙星滴耳液及其有关物质分离检测的方法，其特征在于，在配制流动相，所述流动相包括流动相a和流动相b的步骤中：
3.如权利要求1所述的氧氟沙星滴耳液及其有关物质分离检测的方法，其特征在于，在制备待测溶液，将氧氟沙星滴耳液用乙腈与水的混合溶液配制成浓度为0.2～1.2mg/ml的所述待测溶液的步骤中：
4.如权利要求1所述的氧氟沙星滴耳液及其有关物质分离检测的方法，其特征在于，在梯度洗脱所述待测溶液，进行液相色谱检测的步骤中：
5.如权利要求4所述的氧氟沙星滴耳液及其有关物质分离检测的方法，其特征在于，在梯度洗脱所述待测溶液，进行液相色谱检测的步骤中：...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘金伟，王晴晴，李宁如，张春晓，
申请(专利权)人：江苏宝东医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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