一种药物组合物和药物制剂及盐酸托烷司琼口服溶液的制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂领域，具体是一种药物组合物和药物制剂及盐酸托烷司琼口服溶液的制备方法。本发明专利技术提供的药物组合物，包括：盐酸托烷司琼和萜糖苷类。本申请所述萜糖苷类不仅发挥了矫味剂的作用，更重要的是发挥了稳定剂的作用，其结构中的糖苷键能够有效抑制托品醇酯水解，提高其在水中的稳定性；将其与盐酸托烷司琼组合使用，其能够与盐酸托烷司琼形成复合物，大大提高盐酸托烷司琼在溶液中的稳定性。试验表明，本发明专利技术提供的盐酸托烷司琼口服溶液进行加速试验6个月内乃至长期试验24个月内，本品含量稳定，有关物质变化较小，延长制剂的贮存期；同时本发明专利技术提供的制备方法，工艺简单、适于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂领域，具体是一种药物组合物和药物制剂及盐酸托烷司琼口服溶液的制备方法。

技术介绍

1、化疗是当前癌症患者治疗的重要手段之一，化疗药物治疗效果肯定，应用广泛，但其不良反应较多，其中，化疗引起的恶心呕吐(cinv)是化疗最严重的不良反应之一，严重影响患者生活质量，也决定了患者用药依从性和疗效。5-ht3受体阻断剂是目前国内治疗cinv的主要药物，因为其可在化疗过程阻断中枢或外周释放5-ht3，因此5-ht3受体阻断剂可有效止吐。目前常见的有昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼、雷莫司琼、阿扎司琼、帕洛诺司琼等。

2、托烷司琼的特点是对外周神经和中枢神经内5-ht3受体具高选择性拮抗作用，能够双重阻断呕吐反射中的化学传递，既阻断呕吐反射中枢外周神经元的突触前5-ht受体兴奋，又直接影响中枢神经系统内5-ht3受体传递的迷走神经传入后区的作用。对预防癌症化疗的呕吐有高效。托烷司琼的优势是剂量呈线形量效关系, 而昂丹司琼、格拉司琼、阿扎司琼在超过一定剂量后剂量与疗效差异无统计学意义。

3、盐酸托烷司琼临床上其主要作用是预防外科手本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种药物组合物，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述萜糖苷类选自四环二萜糖苷中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述萜糖苷类选自罗汉果苷、芍药苷和甜菊苷中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述盐酸托烷司琼和萜糖苷类的质量比为1：(0.8~1.2)。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，还包括枸橼酸和枸橼酸钠；

6.一种药物制剂，其特征在于，其包括权利要求1~5中任一所述的药物组合物和药学上可接受的添加剂。

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【技术特征摘要】

1.一种药物组合物，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述萜糖苷类选自四环二萜糖苷中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述萜糖苷类选自罗汉果苷、芍药苷和甜菊苷中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述盐酸托烷司琼和萜糖苷类的质量比为1：(0.8~1.2)。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，还包括枸橼酸和枸橼酸钠；

6.一种药物制剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：张现伟，何盛江，张现涛，
申请(专利权)人：南京海鲸药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：