【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物化学，具体涉及一种存在于醋酸甲泼尼龙的新杂质及其提取方法。
技术介绍
1、醋酸甲泼尼龙(methylprednisolone acetate)是一种合成的糖皮质激素类药物，其活性成分甲泼尼龙被酯化为醋酸盐形式以提高其稳定性。这种药物具有强大的抗炎、免疫抑制和抗过敏作用，在临床医学中有广泛的应用。醋酸甲泼尼龙主要用于治疗各种炎症和自身免疫性疾病，包括但不限于：风湿性疾病：如类风湿关节炎、骨关节炎、滑膜炎等；免疫性疾病：如系统性红斑狼疮、皮肌炎、结节性多动脉炎等；过敏反应和皮肤疾病；呼吸系统疾病：如哮喘和慢性阻塞性肺病；眼科疾病：眼部炎症；某些类型的血液疾病；神经系统疾病：如多发性硬化急性发作。
2、制药过程中，药物可能会含有微量的杂质，这些杂质可能来自原料、制造过程中的副产品或是储存条件下的降解产物。对于醋酸甲泼尼龙而言，杂质的存在可能会带来以下潜在危害：某些杂质可能与主药竞争代谢途径，从而影响药物的生物利用度和疗效；杂质可能具有自身的毒副作用，例如，某些有机溶剂残留可能对神经系统有毒性；杂质可能引起患者对药...
【技术保护点】
1.一种存在于醋酸甲泼尼龙的新杂质，其特征在于，所述新杂质具有如下所示的化学结构：
2.一种权利要求1所述存在于醋酸甲泼尼龙的新杂质的提取方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：将醋酸甲泼尼龙加入至乙醇中进行前处理得杂质粗品，将杂质粗品制备成样品溶液进行柱层析分离，然后进行液相分离，最后收集馏分再进一步精制。
3.根据权利要求2所述一种存在于醋酸甲泼尼龙的新杂质的提取方法，其特征在于，前处理具体包括如下步骤：先加热至60-80℃，回流20-30h，在40-60℃下浓缩，再降温至0-5℃进行固液分离。
4.根据权利要求2所述一种存在于...
【技术特征摘要】
1.一种存在于醋酸甲泼尼龙的新杂质，其特征在于，所述新杂质具有如下所示的化学结构：
2.一种权利要求1所述存在于醋酸甲泼尼龙的新杂质的提取方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：将醋酸甲泼尼龙加入至乙醇中进行前处理得杂质粗品，将杂质粗品制备成样品溶液进行柱层析分离，然后进行液相分离，最后收集馏分再进一步精制。
3.根据权利要求2所述一种存在于醋酸甲泼尼龙的新杂质的提取方法，其特征在于，前处理具体包括如下步骤：先加热至60-80℃，回流20-30h，在40-60℃下浓缩，再降温至0-5℃进行固液分离。
4.根据权利要求2所述一种存在于醋酸甲泼尼龙的新杂质的提取方法，其特征在于，样品溶液包括如下质量份数的原料：0.1-0.2份杂质粗品，25-35份乙腈、55-65份水。
5.根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘风强，郭洁洁，雷伟，
申请(专利权)人：台州仙琚药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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