磷酸盐吸附剂、包含磷酸盐吸附剂的药物组合物及其用途制造技术

本说明书实施例提供一种磷酸盐吸附剂，该磷酸盐吸附剂包含羟基氧化铁(III)、蔗糖和一种或多种淀粉的混合物，该磷酸盐吸附剂包含具有粒径分布的颗粒，D50的范围为约5μm‑约30μm的粒径分布。

【技术实现步骤摘要】

本说明书涉及医药领域，特别涉及一种磷酸盐吸附剂、包含磷酸盐吸附剂的药物组合物及其在制备治疗慢性肾脏病透析患者的高磷血症的药物中的用途。

技术介绍

1、铁基磷酸盐吸附剂是一种常用的环境治理材料，可以有效地吸附和去除水体和空气中的污染物。在医药领域，磷酸盐吸附剂，例如蔗糖羟基氧化铁，是临床治疗高磷血症的主要药物，这些药物通过与胃肠道中的磷酸盐结合，减少膳食中磷酸盐的吸收，从而降低血磷水平。

2、关于蔗糖羟基氧化铁的研究，大多聚焦在体外磷酸盐吸附或杂质的控制上。cn105764492b公开了包含磷酸盐吸附剂颗粒的药物组合物，主要公开了蔗糖羟基氧化铁，虽然该专利提到了粒径分布，并公开了d50的范围为30-120μm，但关注的是粒径对制剂质量属性(例如，脆碎度、硬度等)的影响，完全未关注小粒径(例如，d50<30μm)，也未关注铁基磷酸盐吸附剂原料药的质量属性(例如，水分、喷雾干燥过程中的粘壁、二价铁含量等)。

3、众所周知，原料药的质量属性会直接影响制剂的质量属性。因此，有必要提供一种具有优异质量属性的磷酸盐吸附剂，以提高磷酸盐吸附剂本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种磷酸盐吸附剂，所述磷酸盐吸附剂包含羟基氧化铁(III)、蔗糖和一种或多种淀粉的混合物，所述磷酸盐吸附剂包含具有粒径分布的颗粒，其特征在于，D50的范围为约5μm-约30μm的粒径分布。

2.如权利要求1所述的磷酸盐吸附剂，其特征在于，所述D50的范围为约10μm-约30μm、约15μm-约25μm、约20μm-约30μm的粒径分布。

3.如权利要求1所述的磷酸盐吸附剂，其特征在于，所述磷酸盐吸附剂为蔗糖羟基氧化铁，其中，至少40％的颗粒粒径不超过约24μm，至少60％的颗粒粒径不超过约35μm，至少80％的颗粒粒径不超过约55μm，至少90％的颗粒粒径不超...

【技术特征摘要】

1.一种磷酸盐吸附剂，所述磷酸盐吸附剂包含羟基氧化铁(iii)、蔗糖和一种或多种淀粉的混合物，所述磷酸盐吸附剂包含具有粒径分布的颗粒，其特征在于，d50的范围为约5μm-约30μm的粒径分布。

2.如权利要求1所述的磷酸盐吸附剂，其特征在于，所述d50的范围为约10μm-约30μm、约15μm-约25μm、约20μm-约30μm的粒径分布。

3.如权利要求1所述的磷酸盐吸附剂，其特征在于，所述磷酸盐吸附剂为蔗糖羟基氧化铁，其中，至少40％的颗粒粒径不超过约24μm，至少60％的颗粒粒径不超过约35μm，至少80％的颗粒粒径不超过约55μm，至少90％的颗粒粒径不超过约72μm。

4.如权利要求1所述的磷酸盐吸附剂，其特征在于，基于所述磷酸盐吸附剂的总质量，所述羟基氧化铁(iii)的质量分数为约25％-约40％，所述蔗糖的...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐郑普，谢玉，阳舒波，雷晓云，曲业勤，苏诚，
申请(专利权)人：成都国为生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：