药物制剂的改进的鼻施用制造技术

技术编号:43427720 阅读:18 留言:0更新日期:2024-11-27 12:38
本文公开了治疗受试者的过敏性鼻炎、鼻息肉和/或鼻窦炎的方法,所述方法包括通过鼻喷雾装置向受试者鼻内施用皮质类固醇、其酯或其盐。本文还公开了用于向有相应需要的受试者施用皮质类固醇、其酯或其盐的装置和试剂盒。本文的鼻喷雾装置递送可以用于治疗本文公开的疾病的剂量单位。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】


技术介绍


技术实现思路

【技术保护点】

1.一种治疗有相应需要的受试者的疾病或状况的方法,所述方法包括向所述受试者施用有效量的液体药物组合物,所述液体药物组合物包含:

2.根据权利要求1所述的方法,其中所述多于一个液滴还通过所述羽流中小于约1.5%的所述液滴具有小于约10μm的尺寸来表征。

3.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述多于一个液滴还通过约23μm至约30μm的D50来表征,其中所述羽流中约50%的所述液滴具有小于所述D50的尺寸。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法,其中所述D50为约25μm。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法,其中通过激光衍射来测量...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种治疗有相应需要的受试者的疾病或状况的方法,所述方法包括向所述受试者施用有效量的液体药物组合物,所述液体药物组合物包含:

2.根据权利要求1所述的方法,其中所述多于一个液滴还通过所述羽流中小于约1.5%的所述液滴具有小于约10μm的尺寸来表征。

3.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述多于一个液滴还通过约23μm至约30μm的d50来表征,其中所述羽流中约50%的所述液滴具有小于所述d50的尺寸。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法,其中所述d50为约25μm。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法,其中通过激光衍射来测量液滴尺寸。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法,其中所述皮质类固醇、其酯或其盐包括氟替卡松、地奈德、莫米松、倍氯米松、环索奈德、曲安奈德、布地奈德、氟尼缩松、其酯、其盐或其任何组合。

7.根据权利要求6所述的方法,包含皮质类固醇、其酯或其盐,其包含氟替卡松或其盐。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法,其中所述羽流通过所述鼻喷雾装置的致动形成,并且从喷雾开始到喷雾结束持续约0.5秒至约5秒。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的方法,其中所述药学上可接受的载体包括水。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的方法,其中所述液体药物组合物还包含粘度增强剂。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的方法,其中所述液体药物组合物还包含赋形剂。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的方法,其中所述液体药物组合物还包含防腐剂。

13.根据权利要求8所述的方法,其中所述致动包括约10μl至约200μl、或约20μl至约80μl的液体的致动量。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的方法,其中鼻内施用是每天一次、每天两次、每天三次或每天四次至每个鼻孔。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的方法,其中所述羽流覆盖鼻腔的表面积的约15%至约50%、约10%至约80%、约5%至约90%、约5%至约100%,根据通过鼻铸型扫描测量的。

16.根据权利要求15所述的方法,其中所述鼻腔包括鼻中隔、鼻底、鼻侧壁、下鼻道、中鼻道、上鼻道、嗅裂、嗅觉区域、鼻甲或其任何组合。

17.根据权利要求15所述的方法,其中所述鼻腔包括鼻中隔、鼻底、鼻侧壁、下鼻道、中鼻道、上鼻道、嗅裂、嗅觉区域和鼻甲。

18.根据权利要求1-17中任一项所述的方法,其中所述液体药物组合物呈单位剂量并且包含约10μg至约2000μg的所述皮质类固醇、其酯或其盐。

19.根据权利要求1-18中任一项所述的方法,其中所述疾病或状况包括过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎或其任何组合。

20.根据权利要求1-18中任一项所述的方法,其中所述疾病或状况包括所述疾病或状况的症状,并且其中所述疾病或状况的症状包括鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、眼睛发痒、鼻子发痒、喉咙发痒、后鼻滴流、疲劳、咳嗽、流泪、嗅觉丧失、喉咙痛、打鼾、头痛、面部疼痛、鼻脓性引流、真菌碎屑、恶臭或其任何组合。

21.根据权利要求1-20中任一项所述的方法,还包括施用第二治疗剂。

22.根据权利要求21所述的方法,其中所述液体药物组合物还包含所述第二治疗剂。

23.根据权利要求21所述的方法,其中所述第二治疗剂与所述施用同时或连续施用。

24.根据权利要求21所述的方法,其中所述第二治疗剂包括pde抑制剂、抗组胺剂、血管收缩剂、减充血剂或这些中的任何一种的盐。

25.根据权利要求21所述的方法,其中所述第二治疗剂包括色甘酸钠。

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【专利技术属性】
技术研发人员:理查德·杰弗里翁罗纳德·库珀史密斯
申请(专利权)人:思瑞诺医疗有限公司
类型:发明
国别省市:

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