【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及硝酸异山梨酯残留溶剂检测,具体涉及一种硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法。
技术介绍
1、在硝酸异山梨酯生产过程中,乙醇是一种必不可少的溶剂,随着生产过程的进行,乙醇会在成品中产生一定的残留,因此,在硝酸异山梨酯原料药中需对乙醇的残留进行控制,保证产品质量。
2、检索发现,目前尚未有关于硝酸异山梨酯中乙醇残留的分析方法,而本公司在生产硝酸异山梨酯的过程中,乙醇又是不可避免的溶剂,因此,提供一种专属性强、准确度高的检测硝酸异山梨酯中乙醇残留的分析方法,对硝酸异山梨酯开发来说具有重要意义。
技术实现思路
1、针对现有技术的上述不足,本专利技术提供了一种硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,该方法为气相色谱顶空进样法,主要过程为:用纯化水溶解样品,通过顶空进样的方式,以氮气为流动相,在以6%氰丙基苯、94%二甲基硅氧烷为固定性的气相色谱柱上进行梯度洗脱。该方法具有良好的专属性、系统适用性、精密度、耐用性、检测限与定量限、线性和准确度,能够对硝酸异山梨酯中残留的乙醇进行定量检测,检测结
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1.一种硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,其特征在于,主要过程为:用纯化水溶解样品,通过顶空进样的方式,以氮气为流动相,在以6%氰丙基苯、94%二甲基硅氧烷为固定相的气相色谱柱上进行梯度洗脱。
2.如权利要求1所述的硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,其特征在于,硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,过程如下:
3.如权利要求2所述的硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,其特征在于,在步骤(1)中,供试品溶液的制备过程为:精密称取100mg样品,至20ml顶空瓶中,精密加纯化水1ml,摇匀,轧盖密封。
4.如权利要求2所述的硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,其特
...【技术特征摘要】
1.一种硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,其特征在于,主要过程为:用纯化水溶解样品,通过顶空进样的方式,以氮气为流动相,在以6%氰丙基苯、94%二甲基硅氧烷为固定相的气相色谱柱上进行梯度洗脱。
2.如权利要求1所述的硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,其特征在于,硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,过程如下:
3.如权利要求2所述的硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,其特征在...
【专利技术属性】
技术研发人员:朱继芬,孙美方,王辉,赵承梅,昝兆景,孙雪莲,伦立军,王春晓,高越,赵亮,粱春振,许美英,刘春奎,
申请(专利权)人:山东科源制药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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