一种硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法技术

技术编号:43349344 阅读:19 留言:0更新日期:2024-11-15 20:48
本发明专利技术提供了一种硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,该方法为气相色谱顶空进样法,主要过程为:用纯化水溶解样品,通过顶空进样的方式,以氮气为流动相,在以6%氰丙基苯、94%二甲基硅氧烷为固定性的气相色谱柱上进行梯度洗脱。该方法具有良好的专属性、系统适用性、精密度、耐用性、检测限与定量限、线性和准确度,能够对硝酸异山梨酯中残留的乙醇进行定量检测,检测结果准确度高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及硝酸异山梨酯残留溶剂检测,具体涉及一种硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法


技术介绍

1、在硝酸异山梨酯生产过程中,乙醇是一种必不可少的溶剂,随着生产过程的进行,乙醇会在成品中产生一定的残留,因此,在硝酸异山梨酯原料药中需对乙醇的残留进行控制,保证产品质量。

2、检索发现,目前尚未有关于硝酸异山梨酯中乙醇残留的分析方法,而本公司在生产硝酸异山梨酯的过程中,乙醇又是不可避免的溶剂,因此,提供一种专属性强、准确度高的检测硝酸异山梨酯中乙醇残留的分析方法,对硝酸异山梨酯开发来说具有重要意义。


技术实现思路

1、针对现有技术的上述不足,本专利技术提供了一种硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,该方法为气相色谱顶空进样法,主要过程为:用纯化水溶解样品,通过顶空进样的方式,以氮气为流动相,在以6%氰丙基苯、94%二甲基硅氧烷为固定性的气相色谱柱上进行梯度洗脱。该方法具有良好的专属性、系统适用性、精密度、耐用性、检测限与定量限、线性和准确度,能够对硝酸异山梨酯中残留的乙醇进行定量检测,检测结果准确度高。

本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,其特征在于,主要过程为:用纯化水溶解样品,通过顶空进样的方式,以氮气为流动相,在以6%氰丙基苯、94%二甲基硅氧烷为固定相的气相色谱柱上进行梯度洗脱。

2.如权利要求1所述的硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,其特征在于,硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,过程如下:

3.如权利要求2所述的硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,其特征在于,在步骤(1)中,供试品溶液的制备过程为:精密称取100mg样品,至20ml顶空瓶中,精密加纯化水1ml,摇匀,轧盖密封。

4.如权利要求2所述的硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,其特征在于,在步骤(1)...

【技术特征摘要】

1.一种硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,其特征在于,主要过程为:用纯化水溶解样品,通过顶空进样的方式,以氮气为流动相,在以6%氰丙基苯、94%二甲基硅氧烷为固定相的气相色谱柱上进行梯度洗脱。

2.如权利要求1所述的硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,其特征在于,硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,过程如下:

3.如权利要求2所述的硝酸异山梨酯残留溶剂分析方法,其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员:朱继芬孙美方王辉赵承梅昝兆景孙雪莲伦立军王春晓高越赵亮粱春振许美英刘春奎
申请(专利权)人:山东科源制药股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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