【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于恩格列净二甲双胍片剂的制备，具体涉及一种恩格列净二甲双胍缓释片剂及制备方法。
技术介绍
1、盐酸二甲双胍单独使用仍不能有效控制血糖时，将恩格列净与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上能够改善2型糖尿病患者的血糖控制，然而恩格列净盐酸二甲双胍普通复方制剂由于盐酸二甲双胍半衰期的问题，需要每天服用2或3次，而恩格列净单方制剂每天只需用药一次，服药次数的不一致给患者造成了很大的困扰；同时在盐酸二甲双胍是高度可溶性药物的情况下，控制释放以获得盐酸二甲双胍缓释制剂势在必行，且缓释制剂同普通制剂相比有很多优越性，缓释制剂能较长时间维持治疗所需的血药浓度，同时降低血药浓度的峰谷变化，降低毒副作用的发生率和严重程度，缓释制剂还可以通过减少服用次数，提高病人的依从性；盐酸二甲双胍缓控释制剂的缓释机理主要分为骨架缓控释机理、渗透泵缓控释机理、膜控型缓控释机理和小丸型缓控释机理。
2、盐酸二甲双胍具有非常高的水溶性，这导致恩格列净二甲双胍复方制剂中盐酸二甲双胍的缓慢释放速率难以控制，现有的恩格列净二甲双胍复方制剂存在盐酸二甲双胍...
【技术保护点】
1.一种恩格列净二甲双胍缓释片剂，其特征在于，所述缓释片剂包括缓释片芯和隔离层、上药层以及薄膜衣层；所述缓释片芯包括盐酸二甲双胍、缓释材料、粘合剂、润滑剂,隔离层包括成膜材料、粘合剂、遮光剂、致孔剂；上药层包括恩格列净、成膜材料；薄膜衣层采用欧巴代成品。
2.根据权利要求1所述的恩格列净二甲双胍缓释片剂，其特征在于，所述缓释材料包括卡波姆、蜂蜡、羟丙甲基纤维素、高取代羟丙纤维素、聚氧乙烯、海藻酸钠、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠中一种或多种。
3.根据权利要求2所述的恩格列净二甲双胍缓释片剂，其特征在于，所述粘合剂包括淀粉、聚维酮、明胶、聚乙二醇、...
【技术特征摘要】
1.一种恩格列净二甲双胍缓释片剂，其特征在于，所述缓释片剂包括缓释片芯和隔离层、上药层以及薄膜衣层；所述缓释片芯包括盐酸二甲双胍、缓释材料、粘合剂、润滑剂,隔离层包括成膜材料、粘合剂、遮光剂、致孔剂；上药层包括恩格列净、成膜材料；薄膜衣层采用欧巴代成品。
2.根据权利要求1所述的恩格列净二甲双胍缓释片剂，其特征在于，所述缓释材料包括卡波姆、蜂蜡、羟丙甲基纤维素、高取代羟丙纤维素、聚氧乙烯、海藻酸钠、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠中一种或多种。
3.根据权利要求2所述的恩格列净二甲双胍缓释片剂，其特征在于，所述粘合剂包括淀粉、聚维酮、明胶、聚乙二醇、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素中一种或多种。
4.根据权利要求3所述的恩格列净二甲双胍缓释片剂，其特征在于，所述润滑剂包括硬脂酸镁、胶态二氧化硅、硬脂富马酸钠中一种或多种。
5.根据权利要求4所述的恩格列净二甲双胍缓释片剂，其特征在于，所述盐酸二甲双胍和所述恩格列净的重量比例为100：0.5～5。...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘世荣，王晨晨，蔡浩，
申请(专利权)人：湖北午时医药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：
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