一种人参皂苷中残留溶剂的检测方法技术

技术编号:43326186 阅读:26 留言:0更新日期:2024-11-15 20:24
本发明专利技术公开了一种人参皂苷中残留溶剂的检测方法,属于分析化学技术领域。通过配制对照品溶液和供试品溶液,采用气相色谱法对对照品溶液和供试品溶液进行顶空进样色谱分析,记录色谱图;并进行方法学验证,按照外标法以色谱峰面积进行正丁醇、正己烷和乙酸乙酯含量计算。本发明专利技术能够可持续、有效的同时检测出人参皂苷中的三种残留有机溶剂,准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性和范围、耐用性满足相关要求,提高了检测效率,降低了下一步生产反应中残留溶剂造成的不理影响,提高了药品的安全性和有效性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于分析化学,具体涉及一种人参皂苷中残留溶剂的检测方法


技术介绍

1、人参皂苷(ginsenosides)是五加科植物人参及其相关药材中的主要活性成分,属于三萜类固醇化合物,具有多种药理作用,包括神经保护、抗肿瘤、抗病毒、护肝、降血糖、免疫调节等。自1963年首次从人参中分离出人参皂苷以来,其研究逐渐深入,并在现代中药领域取得了显著进展。

2、根据ich q3 c和中国药典2020年四部0861残留溶剂测定法的相关规定,从合成工艺路线和物料本身的性质分析,人参皂苷中主要的残留溶剂包括正丁醇、正己烷和乙酸乙酯,这些残留的有机溶剂对人体健康有不利影响,需要将其残余量控制在中国药典和ich指导原则所规定的限度内,保证人参皂苷的质量,从而以保证人们用药的安全性。目前方法均无法同时检测以上残留溶剂,方法准确度和精密度差、分离度差、重现性低。


技术实现思路

1、本专利技术的目的在于提供一种人参皂苷中残留溶剂的检测方法,以解决人参皂苷中残留溶剂检测精度较差的问题。

2、本专利技术的目的可本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种人参皂苷中残留溶剂的检测方法,其特征在于,包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的一种人参皂苷中残留溶剂的检测方法,其特征在于,所述S2中气相色谱条件为:

3.根据权利要求2所述的一种人参皂苷中残留溶剂的检测方法,其特征在于,所述气相色谱条件为:

4.根据权利要求1所述的一种人参皂苷中残留溶剂的检测方法,其特征在于,所述对照品溶液配制具体为:

5.根据权利要求1所述的一种人参皂苷中残留溶剂的检测方法,其特征在于,所述供试品溶液配制具体为:

6.根据权利要求1所述的一种人参皂苷中残留溶剂的检测方法,其特征在于,所述S3中正...

【技术特征摘要】

1.一种人参皂苷中残留溶剂的检测方法,其特征在于,包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的一种人参皂苷中残留溶剂的检测方法,其特征在于,所述s2中气相色谱条件为:

3.根据权利要求2所述的一种人参皂苷中残留溶剂的检测方法,其特征在于,所述气相色谱条件为:

4.根据权利要求1所述的一种人参皂苷中残留溶剂的检测方法,其特征在于,所述对照品溶液配制具体为:

5....

【专利技术属性】
技术研发人员:孟美成韩伟潘雪杨娟
申请(专利权)人:宣城美诺华药业有限公司
类型:发明
国别省市:

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