一种桃红四物汤颗粒剂制备方法技术

本发明专利技术属于中药制剂技术领域，具体涉及一种桃红四物汤颗粒剂制备方法。制备方法将酒地黄、酒当归、酒白芍、川芎、燀桃仁、酒红花于提取罐中加水煎煮，固液分离，合并滤液；在所得到的滤液中加入β‑环糊精，浓缩，得浸膏，利用β‑环糊精的桶状结构，使得挥发油被吸附在β‑环糊精内；将吸附有挥发油的β‑环糊精与滤液一同浓缩得到浸膏，然后将浸膏干燥，粉碎，得干膏粉；干膏粉加入辅料，混合，干法制粒，得颗粒；或浸膏加辅料喷雾干燥，得颗粒。本发明专利技术提通过将β‑环糊精加入到滤液中，利用β‑环糊精桶状的结构在浓缩时吸附挥发油，将挥发油尽可能的留存在所制备的浸膏中，使得最终制得的桃红四物汤颗粒剂能还原古方，使得与物质基准汤剂保持一致。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂，具体涉及一种桃红四物汤颗粒剂制备方法。

技术介绍

1、桃红四物汤为国家公布的一百首古代经典名方之一，经典名方是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。为使经典名方更好地服务于人类健康，国家鼓励将经典名方开发成中成药制剂，并于2017年出台了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》等一系列文件；根据古代经典名方中药复方制剂注册要求，经典名方研究的重点就是采用传统工艺制备，使制剂与经典名方的物质基准（汤剂）保持一致；由于中药成份复杂，使得工艺设计尤其重要，不能只靠某些成分的检测来判断；桃红四物汤是这一百个品种中关注度最高的一个，据说参与研究的企业上百家，但至今尚无一家上市获批。

2、桃红四物汤由桃仁、红花、当归、熟地黄、白芍和川芎六味中药组成，具有活血化瘀、养血的作用；六味药材中或多或少均含有挥发成份；物质基准样品的制备是，以上六味药加水煎煮，过滤，得汤剂。而颗粒剂的制备是，六味药加水煎煮，过滤，滤液浓缩，得浸膏，加辅料湿法颗粒，干燥；或浸膏干燥、粉碎，加辅料干法制粒，得颗粒；挥发性本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种桃红四物汤颗粒剂制备方法，将酒地黄、酒当归、酒白芍、川芎、燀桃仁、酒红花于提取罐中加水煎煮，固液分离，合并滤液；其特征在于：在所得到的滤液中加入β-环糊精，浓缩，得浸膏，利用β-环糊精的桶状结构，使得挥发油被吸附在β-环糊精内；将吸附有挥发油的β-环糊精与滤液一同浓缩得到浸膏，然后将浸膏干燥，粉碎，得干膏粉；干膏粉加入辅料，混合，干法制粒，得颗粒；或浸膏加辅料喷雾干燥，得颗粒。

2.如权利要求1所述的一种桃红四物汤颗粒剂制备方法，其特征在于：所述β-环糊精的加入量为药液量的0.5～1.0%；加入方法，上述合并滤液经管道进入到搅拌罐，加入β-环糊精，搅拌转速为20-30...

【技术特征摘要】

1.一种桃红四物汤颗粒剂制备方法，将酒地黄、酒当归、酒白芍、川芎、燀桃仁、酒红花于提取罐中加水煎煮，固液分离，合并滤液；其特征在于：在所得到的滤液中加入β-环糊精，浓缩，得浸膏，利用β-环糊精的桶状结构，使得挥发油被吸附在β-环糊精内；将吸附有挥发油的β-环糊精与滤液一同浓缩得到浸膏，然后将浸膏干燥，粉碎，得干膏粉；干膏粉加入辅料，混合，干法制粒，得颗粒；或浸膏加辅料喷雾干燥，得颗粒。

2.如权利要求1所述的一种桃红四物汤颗粒剂制备方法，其特征在于：所述β-环糊精的加入量为药液量的0.5～1.0%；加入方法，上述合并滤液经管道进入到搅拌罐，加入β-环糊精，搅拌转速为20-30rpm，搅拌时间10～20min得到混合液，再经管道进入浓缩罐。

3.如权利要求1所述的一种桃红四物...

【专利技术属性】
技术研发人员：张金云，王旭照，樊流冒，焦卫国，徐海松，董盼盼，王继红，郝朝辉，杨天天，
申请(专利权)人：洛阳君山制药有限公司，
类型：发明
国别省市：