【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，具体涉及载药装置和实现长期药物释放的涂层，特别涉及经腔内递送的植入医疗装置，例如药物洗脱支架，以及相关的制备方法。
技术介绍
1、药物洗脱支架(drug-eluting stent，des)由以下三个部分组成：金属骨架、聚合物涂层以及其上承载的抗再狭窄的药物。自des应用以来，聚合物涂层一直是des中重要的组成部分，用作药物的载体，控制药物的释放，防止支架内血栓的形成和再狭窄。
2、des目前主要分为永久聚合物或者生物可降解聚合物两类。
3、生物可降解聚合物主要采用聚乳酸等材料，随des植入后在人体组织和血液环境内降解为二氧化碳和水，涂层伴随药物释放而降解逐渐变薄并最终消失，所载药物在体内释放动力学曲线一般被认为受生物可降解聚合物的降解特性和载药浓度共同影响。
4、永久聚合物主要是氟化聚合物，在人体内不可降解并具有良好的生物相容性，所载药物释放通常被认为主要由涂层载药浓度决定。氟化聚合物涂层广泛应用于具有短期的(通常小于30天)药物释放需求，例如冠脉des，应用于有长期的(如大...
【技术保护点】
1.药物涂层，其特征在于，所述药物涂层用于设置在医疗装置上，所述药物涂层包括不可降解的氟化聚合物基质和分散于其中的药物，并沿所述药物涂层的厚度方向形成具有不同载药浓度的外层和内层，所述内层的载药浓度大于所述外层的载药浓度，所述外层厚度不大于20μm。
2.根据权利要求1所述的药物涂层，其特征在于，所述药物涂层被配置为在哺乳动物血管内植入后的前24小时的药物释放率不大于40％，且前30天的药物释放率不小于15％。
3.根据权利要求1或2所述的药物涂层，其特征在于，所述哺乳动物为人或猪。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物涂层，其...
【技术特征摘要】
1.药物涂层，其特征在于，所述药物涂层用于设置在医疗装置上，所述药物涂层包括不可降解的氟化聚合物基质和分散于其中的药物，并沿所述药物涂层的厚度方向形成具有不同载药浓度的外层和内层，所述内层的载药浓度大于所述外层的载药浓度，所述外层厚度不大于20μm。
2.根据权利要求1所述的药物涂层，其特征在于，所述药物涂层被配置为在哺乳动物血管内植入后的前24小时的药物释放率不大于40％，且前30天的药物释放率不小于15％。
3.根据权利要求1或2所述的药物涂层，其特征在于，所述哺乳动物为人或猪。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物涂层，其特征在于，所述内层具有载药浓度按重量百分比为不小于10wt％，所述外层具有载药浓度按重量百分比为小于10wt％；
5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物涂层，其特征在于，所述外层的厚度为不小于1μm，且不大于10μm，或者，所述外层的厚度为1μm～8μm。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的药物涂层，其特征在于，所述内层的厚度大于所述外层的厚度，或者，所述内层的厚度为10μm～22μm。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的药物涂层，其特征在于，所述内层的厚度为12μm～16μm，所述外层的厚度为2μm～4μm。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的药物涂层，其特征在于，所述药物涂层的总载药量为110μg/cm2～500μg/cm2。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的药物涂层，其特征在于，所述内层的载药量大于所述外层的载药量。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的药物涂层，其特征在于，所述内层的载药量为100μg/cm2～400μg/cm2，所述外层的载药量为2μg/cm2～60μg/cm2；或者，所述内层的载药量为150μg/cm2～350μg/cm2，所述外层的载药量为2μg/cm2～30μg/cm2。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的药物涂层，其特征在于，所述药物选自紫杉醇、雷帕霉素、肝素、普罗布考、地塞米松，或者前述药物的类似物。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的药物涂层，其特征在于，所述药物选自亲脂性药物。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的药物涂层，其特征在于，所述药物涂层被配置为在哺乳动物血管内植入后的前30天的药物释放率不小于15％，且不大于60％，或不大于50％，或不大于40％。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的药物涂层，其特征在于，所述药物涂层被配置为在哺乳动物血管内植入后的前14天的药物释放率不小于10％，且不大于30％，或不大于40％，或不大于50％。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的药物涂层，其特征在于，所述药物涂层被配置为在哺乳动物血管内植入后的第二周...
【专利技术属性】
技术研发人员：王静，李亮，
申请(专利权)人：北京信立泰医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。