一种可以提高盐酸肾上腺素注射液稳定性的药物组合及其制备方法技术

技术编号:43209114 阅读:17 留言:0更新日期:2024-11-01 20:27
本发明专利技术提供了一种可以提高盐酸肾上腺素注射液稳定性的药物组合及其制备方法,其中包含渗透压调节剂、稳定剂、抗氧剂、pH缓冲剂、pH调节剂。通过调整处方及制备方法提高了产品稳定性,达到改善盐酸肾上腺素注射液对氧敏感、易发黄的技术效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉真溶液型注射剂领域,尤其是涉及一种可以提高盐酸肾上腺素注射液稳定性的药物组合及其制备方法


技术介绍

1、盐酸肾上腺素注射液,适应症为主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间,各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。

2、专利cn108078917a公开了一种盐酸肾上腺素注射液的制备方法,该方法制备的盐酸肾上腺素注射液中包含肾上腺素、盐酸、氯化钠、依地酸二钠、焦亚硫酸钠和水,是一种安全可靠的肾上腺素注射液。但肾上腺素在亚硫酸根存在下,会生成肾上腺素磺酸化物(epinephrine sulf onic acid),该物质无生理活性,因此加入焦亚硫酸钠,效果不明显,肾上腺素易被氧化。

3、专利cn105982851a公开了一种盐酸肾上腺素注射液的制备方法,包含肾上腺素、氯化钠、依地酸二钠和水,所述配方中去除了焦亚硫酸钠,从而使注射液中不含有磺化物,但在该注射液的制备过程中采用了高温灭菌的工序,会生成肾上腺素红,导致制剂颜色变深,从而带来用药安全问题本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种可以提高盐酸肾上腺素注射液稳定性的药物组合及其制备方法,其特征在于盐酸肾上腺素为有效成分,包含渗透压调节剂、稳定剂、抗氧剂。制备流程包括:

2.根据权利要求1所述的,其特征在于,渗透压调节剂,用量范围为0.1~0.9%,优选0.5~0.8%,更优选0.75%。

3.根据权利要求1所述的,其特征在于,稳定剂,用量范围为0.01%-0.2%,优选0.01~0.05%,更优选0.02%。

4.根据权利要求1所述的,其特征在于,抗氧剂,用量范围为0.01%-0.2%,优选0.03~0.1%,更优选0.05%。

5.根据权利要求1所述的,其特...

【技术特征摘要】

1.一种可以提高盐酸肾上腺素注射液稳定性的药物组合及其制备方法,其特征在于盐酸肾上腺素为有效成分,包含渗透压调节剂、稳定剂、抗氧剂。制备流程包括:

2.根据权利要求1所述的,其特征在于,渗透压调节剂,用量范围为0.1~0.9%,优选0.5~0.8%,更优选0.75%。

3.根据权利要求1所述的,其特征在于,稳定剂,用量范围为0.01%-0.2%,优选0.01~0.05%,更优选0.02%。

4.根据权利要求1所述的,其特征在于,抗氧剂,用量范围为0.01%-0.2%,优选0.03~0.1%,更优选0.05%。

5.根据权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员:李志万常斌王爱玲李洁昀李晓爽
申请(专利权)人:北京奇剂励成医药科技有限公司
类型:发明
国别省市:

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