C-肽抗原表位肽组合物、抗体组合以及测定人C-肽的试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及医学技术领域，尤其涉及C‑肽抗原表位肽组合物、抗体组合以及测定人C‑肽的试剂盒。该试剂盒利用两种抗体对人C‑肽进行检测，第一抗体识别人C‑肽N端第19至31位氨基酸所示的表位；第二抗体识别人C‑肽N端第3至8个氨基酸序列表位；两种抗体分别识别人C‑肽不同的表位，可以同时与人C‑肽整分子结合。其中第一抗体可以特异性识别人C‑肽C末端抗原表位，且不识别人胰岛素原。该试剂盒采用双抗体夹心法检测样本中C‑肽的含量，且同胰岛素原无交叉反应性；同时本发明专利技术校准品稳定性好，不易降解；试剂盒组成简单，试剂以工作液形式提供，储存运输方便；检测准确、快速，可适用于自动化和半自动化仪器。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医学，尤其涉及c-肽抗原表位肽组合物、抗体组合以及测定人c-肽的试剂盒。

技术介绍

1、人c-肽是由31个氨基酸组成的单链多肽，分子量约为3021道尔顿，c-肽是胰岛素生物合成过程中胰岛素原裂解成为胰岛素的伴随产物，胰岛素原储存在胰腺细胞高尔基复合体的分泌颗粒中，由前胰岛素原裂解产生。

2、人胰岛素原是由86个氨基酸组成的多肽，主要由第1至第30氨基酸构成的胰岛素b链，第33至第63氨基酸构成的c-肽和第66至第86氨基酸构成的胰岛素a链构成。c-肽通过第31个氨基酸精氨酸(arg)和第32个氨基酸arg与胰岛素b链结合，并通过第64个氨基酸赖氨酸(lys)和第65个氨基酸arg与胰岛素a链结合(见图1)。当胰岛素原分解时，c-肽与胰岛素等摩尔量分泌于血清中，c-肽在体内清除率慢，几乎不被肝脏摄取，而胰岛素易被肝脏降解，且c-肽检测不受外源胰岛素和胰岛素抗体的影响，因此，c-肽是用于研究患有糖尿病的患者中分泌内源性胰岛素的能力的重要指标。c-肽的测量，用于糖尿病的诊断和治疗，并且可用于胰岛素瘤和胰岛素自身免疫综合征的诊断。此外，c本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.抗原表位肽组合物，其特征在于，包括人C-肽第19至31位氨基酸所示的抗原表位肽1和第3至8位氨基酸所示的抗原表位肽2。

2.抗人C-肽抗体组合，其特征在于，包括第一抗体和第二抗体，所述第一抗体由权利要求1所述抗原表位肽组合物中的抗原表位肽1和载体蛋白免疫动物制得，所述第二抗体由权利要求1所述抗原表位肽组合物中的抗原表位肽2和载体蛋白免疫动物制得。

3.权利要求1所述的抗原表位肽组合物、权利要求2所述的抗人C-肽抗体组合在制备C-肽检测试剂盒中的应用。

4.一种测定C-肽的试剂盒，其特征在于，包括：标记物标记的第一抗体和包被有第二抗体的固相载体混悬液...

【技术特征摘要】

1.抗原表位肽组合物，其特征在于，包括人c-肽第19至31位氨基酸所示的抗原表位肽1和第3至8位氨基酸所示的抗原表位肽2。

2.抗人c-肽抗体组合，其特征在于，包括第一抗体和第二抗体，所述第一抗体由权利要求1所述抗原表位肽组合物中的抗原表位肽1和载体蛋白免疫动物制得，所述第二抗体由权利要求1所述抗原表位肽组合物中的抗原表位肽2和载体蛋白免疫动物制得。

3.权利要求1所述的抗原表位肽组合物、权利要求2所述的抗人c-肽抗体组合在制备c-肽检测试剂盒中的应用。

4.一种测定c-肽的试剂盒，其特征在于，包括：标记物标记的第一抗体和包被有第二抗体的固相载体混悬液；

5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述第一抗体为特异性识别c-肽的兔单克隆抗体，所述第二抗体为鼠单克隆抗体。

6.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述固相载体混悬液的缓冲液为含bsa、叠氮化钠、proclin300、蛋白保护剂、edta-2k的bis-tris propane缓冲液。

7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述固相载体包括：磁微粒、微球，或由聚苯乙烯、聚乙烯、琼脂糖或纤维素制成的载体材料；

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【专利技术属性】
技术研发人员：张跃峰，张涛，陈垭玮，宋巧丽，陶慧娟，刘利芳，田晓平，李笑颜，刘功成，付光宇，吴学炜，
申请(专利权)人：郑州安图生物工程股份有限公司，
类型：发明
国别省市：