【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中医药，具体涉及一种疏风解毒颗粒及制备方法。
技术介绍
1、疏风解毒胶囊系湖南湘西民间验方，该方于1997年被湖南省科委列为重点项目，按照原六类新药的技术要求启动新药开发。药物警戒系统研究数据显示，部分胃肠道功能不佳的患者反映服用胶囊后有短暂胃部不适现象，经分析可能是胶囊崩解后造成局部药物浓度过高，或是胶囊溶解物导致患者胃部不适。颗粒剂则可避免上述风险，为此类患者用药提供了新的选择。
2、实际临床上，部分患者因个体差异因素，对于吞服胶囊存在一定的恐惧心理，加之咽喉肿痛本身就是急性上呼吸道感染的常见症状，因此对于吞服胶囊更是存在严重的吞咽障碍，从而导致上述患者的心理负担更重。同时避免部分患者(如部分老年人容易发生哽噎现象)吞服胶囊困难的情况，颗粒剂则可避免上述风险，满足患者用药选择。颗粒剂则适合此类患者，可显著提高患者的依从性。
3、因此，在疏风解毒胶囊的基础上，保持提取工艺不变(提取、浓缩、干燥)，通过开发颗粒剂型(疏风解毒颗粒)，制备新剂型，提高患者依从性，为上述患者提供一种新选择，十分必要。
技术实现思路
1、针对现有技术存在的不足，本专利技术提供一种疏风解毒颗粒及制备方法。
2、为了实现本专利技术目的，采用的技术方案如下：
3、一种疏风解毒颗粒，所述颗粒的原料包括如下组分：疏风解毒干膏粉、柴翘挥发油、二氧化硅350fcp、填充剂。
4、优选地，所述柴翘挥发油和二氧化硅350fcp的质量比为1:0.5-3
5、优选地，所述填充剂选自糊精、麦芽糊精、淀粉中的一种或几种。
6、所述填充剂选自糊精，以疏风解毒干膏粉重量计，所述填充剂的用量≤15％。
7、优选地，所述颗粒的原料还包括矫味剂，所述矫味剂选自三氯蔗糖、无水柠檬酸、香精中的至少一种。
8、优选地，所述矫味剂包括三氯蔗糖、无水柠檬酸和香精；所述香精选自草莓固体香精、葡萄固体香精、水蜜桃固体香精、蓝莓香型固体香精中的一种或几种。
9、优选地，以疏风解毒干膏粉重量计，所述矫味剂包括0.2-0.7％三氯蔗糖、0.02-0.5％无水柠檬酸和0.2-1.5％水蜜桃固体香精。
10、优选以疏风解毒干膏粉重量计，所述矫味剂包括0.7％三氯蔗糖、0.5％无水柠檬酸和1％水蜜桃固体香精。
11、优选地，柴翘挥发油为柴胡和连翘提取的挥发油；
12、优选地，疏风解毒干膏粉、柴翘挥发油的质量比为1000：1-3。
13、优选地，所述疏风解毒干膏粉的制备包括：
14、(1)将柴翘挥发油提取的药渣和败酱草、马鞭草、芦根、甘草混合采用水提得提取物1；
15、(2)将虎杖、板蓝根混合用醇提后得提取物2；
16、(3)将提取物1、提取物2、糊精和助流剂混合，干燥即得。
17、优选地，步骤(1)中所述水提的次数为2，每次提取的时间为0.5-3h。
18、优选地，步骤(2)中所述醇提为采用60-80％乙醇加热回流提取1-3次，每次提取的时间为0.5-3h。
19、本专利技术再一目的是提供上述疏风解毒颗粒的制备方法，包括如下步骤：
20、(1)将柴翘挥发油加入二氧化硅350fcp中，搅拌吸附；
21、(2)将填充剂或填充剂和矫味剂与疏风解毒干膏粉混合，制粒，加入(1)吸附的二氧化硅350fcp，混合即得。
22、优选地，步骤(2)中所述制粒为干法制粒，其工艺参数包括：送料速度为8-65r·min-1，水平转速为30-40r·min-1，压辊速度5-30r·min-1，压辊压力5-12mpa。
23、优选地，步骤(1)中所述搅拌的转速为5-15hz，搅拌的时间为5-15min。
24、与现有技术相比，本专利技术的有益效果：
25、(1)中药挥发油的不良气味是影响患者服药依从性的因素之一，尤其是导致儿童服药依从性低的重要原因之一。柴翘挥发油具有较为难闻的刺激性气味，且在鼻腔中滞留时间较长，易使人产生不适感。以多孔材料为载体，采用多孔吸附技术固化挥发油，可抑制挥发油中易挥发性成分的挥发，在显著提高挥发油稳定性的同时，可明显掩盖其不良气味，抑制其对鼻粘膜的刺激作用，具有较好的掩味效果。为进一步掩盖药物的不良气味，可结合添加矫味剂的方法开展药物的掩味矫味研究，提高患者服药依从性。
26、(2)本专利技术优选二氧化硅作为固化柴翘挥发油的载体，并确定挥发油与二氧化硅的最佳投料质量比为1∶2，使得柴翘挥发油的吸附率较高，热稳定性较好，外观无团聚、黏连现象，挥发油可被完全吸附进入二氧化硅的孔道内，能维持载体的基本粉体学性质，且具有较好的机械稳定性，能够快速释放药物，不会影响挥发油的吸收。
27、(3)为进一步矫正药物的不良气味，本研究在多孔吸附技术的基础上，结合添加矫味剂的方式开展药物的矫味研究，提高患者服药依从性。综合志愿者主观评价矫味结果，最终确定矫味剂的种类为三氯蔗糖、无水柠檬酸和水蜜桃固体香精。
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1.一种疏风解毒颗粒，其特征在于，所述颗粒的原料包括如下组分：疏风解毒干膏粉、柴翘挥发油、二氧化硅350FCP和填充剂。
2.根据权利要求1所述的疏风解毒颗粒，其特征在于，所述柴翘挥发油和二氧化硅350FCP的质量比为1:1-3。
3.根据权利要求1所述的疏风解毒颗粒，其特征在于，所述疏风解毒颗粒的原料还包括矫味剂，所述矫味剂包括三氯蔗糖、无水柠檬酸和香精；所述香精选自草莓固体香精、葡萄固体香精、水蜜桃固体香精、蓝莓香型固体香精中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的疏风解毒颗粒，其特征在于，以疏风解毒干膏粉重量计，所述矫味剂包括0.2-0.7％三氯蔗糖、0.02-0.5％无水柠檬酸和0.2-1.5％水蜜桃固体香精。
5.根据权利要求1所述的疏风解毒颗粒，其特征在于，所述填充剂选自糊精，以疏风解毒干膏粉重量计，所述填充剂的用量≤15％。
6.根据权利要求1所述的疏风解毒颗粒，其特征在于，疏风解毒干膏粉、柴翘挥发油的质量比为1000：1-3。
7.根据权利要求1-6任一项所述的疏风解毒颗粒，其特征在于，柴翘挥
8.根据权利要求7所述的疏风解毒颗粒，其特征在于，步骤(1)中所述水提的次数为1-3次，每次提取的时间为0.5-3h；
9.一种权利要求1-8任一项所述的疏风解毒颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述搅拌的转速为5-15Hz，搅拌的时间为5-15min；
...【技术特征摘要】
1.一种疏风解毒颗粒，其特征在于，所述颗粒的原料包括如下组分：疏风解毒干膏粉、柴翘挥发油、二氧化硅350fcp和填充剂。
2.根据权利要求1所述的疏风解毒颗粒，其特征在于，所述柴翘挥发油和二氧化硅350fcp的质量比为1:1-3。
3.根据权利要求1所述的疏风解毒颗粒，其特征在于，所述疏风解毒颗粒的原料还包括矫味剂，所述矫味剂包括三氯蔗糖、无水柠檬酸和香精；所述香精选自草莓固体香精、葡萄固体香精、水蜜桃固体香精、蓝莓香型固体香精中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的疏风解毒颗粒，其特征在于，以疏风解毒干膏粉重量计，所述矫味剂包括0.2-0.7％三氯蔗糖、0.02-0.5％无水柠檬酸和0.2-1.5％水蜜桃固体香精。
5.根据权利要求1所述的疏风解毒...
【专利技术属性】
技术研发人员：朱强，朱月信，潘君，杨黎，王翔，牛保力，
申请(专利权)人：安徽济人药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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