【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂，尤其涉及一种右美托咪定多级精准释控组合物及其应用。
技术介绍
1、失眠是困扰现代人的最常见且普遍的睡眠障碍性疾病，以顽固性失眠为代表的睡眠障碍，是临床上的一类常见精神类疾病。针对失眠的综合性治疗往往需要患者经过较长时间的生活习惯、躯体应激和心理压力调整后方可见效。药物治疗是解决失眠最快速有效的方法，目前使用的药物如苯二氮受体激动剂，有成瘾的风险；褪黑素受体激动剂和5-ht2c受体拮抗剂具有抗抑郁和催眠双重疗效，但产品上市后有引起肝功能衰竭的报告，而阿戈美拉汀仅被批准为抑郁症的治疗。食欲素受体拮抗剂可引起记忆和认知障碍，以及自杀念头。部分抗抑郁药物，如多塞平等，也可有镇静和促睡眠的功能，但是往往引起体位性低血压。右美托咪定已在研究中被证实能够有效促进入睡和快速眼动期睡眠，且不诱导成瘾，是失眠治疗的优选药物。
2、人体的正常睡眠可以初步分为入睡、睡眠维持、苏醒三个阶段。根据“自控睡眠”理论，按照正常的睡眠规律进行给药，可诱导生理睡眠，显著改善失眠患者的症状，最终使患者形成正常的睡眠节律。右美托咪定的高效、...
【技术保护点】
1.一种右美托咪定释控组合物，所述组合物含有右美托咪定快速释放相、右美托咪定缓释相和稳定剂，所述右美托咪定快速释放相含有盐酸右美托咪定和快速释放材料，所述快速释放材料是指该材料与盐酸右美托咪定混合后，二者不进行任何额外交联、聚合、改性的水溶性材料或是弱交联的聚合物材料，所述快速释放材料选自未交联或弱交联的透明质酸、未交联或弱交联的胶原蛋白、未交联或弱交联的壳聚糖、葡聚糖和海藻酸钠中的一种或多种；所述右美托咪定缓释相含有右美托咪定和缓释材料；所述缓释材料可以选自中等程度至强交联的明胶、纤维、嵌段聚合物、中等程度至强交联的透明质酸、中等程度至强交联的胶原蛋白、丝素蛋白、交...
【技术特征摘要】
1.一种右美托咪定释控组合物，所述组合物含有右美托咪定快速释放相、右美托咪定缓释相和稳定剂，所述右美托咪定快速释放相含有盐酸右美托咪定和快速释放材料，所述快速释放材料是指该材料与盐酸右美托咪定混合后，二者不进行任何额外交联、聚合、改性的水溶性材料或是弱交联的聚合物材料，所述快速释放材料选自未交联或弱交联的透明质酸、未交联或弱交联的胶原蛋白、未交联或弱交联的壳聚糖、葡聚糖和海藻酸钠中的一种或多种；所述右美托咪定缓释相含有右美托咪定和缓释材料；所述缓释材料可以选自中等程度至强交联的明胶、纤维、嵌段聚合物、中等程度至强交联的透明质酸、中等程度至强交联的胶原蛋白、丝素蛋白、交联的壳聚糖、无机纳米粒、外泌体、脂质体、聚酯类纳米粒和树枝状聚合物中的一种或多种；所述稳定剂能够使右美托咪定快速释放相和右美托咪定缓释相充分融合，所述稳定剂选自果糖、葡萄糖、甘露糖、半乳糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖、糖原、果胶、琼脂和半乳聚糖中的一种或多种。
2.如权利要求1所述的右美托咪定释控组合物，其特征在于，速释放材料选自未交联或是弱交联的透明质酸时，其分子量为100-1000kd，交联度为0-20％。
3.如权利要求1所述的右美托咪定释控组合物，其特征在于，所述快速释放材料选自未交联或是弱交联胶原蛋白时，胶原蛋白的分子量为10-300kda，交联度为0-20％。
4.如权利要求1所述的右美托咪定释控组合物，其特征在于，缓释材料为纤维时优选纳米纤维，所述纳米纤维的直径优选为50nm-1000nm，所述纳米纤维浓度为：0.01％-30％。
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