一种评价血必净注射液不良反应的方法技术

本发明专利技术公开了一种评价血必净注射液不良反应的方法。包括：(1)配制血红蛋白Hb溶液和血必净注射液待分析溶液；(2)取血红蛋白Hb溶液，分别向其中添加同体积量的血必净注射液待分析溶液和生理盐水，混匀；(3)分别检测所得溶液的吸光度，计算两者的比值n，若n＞1.8则判定血必净注射液待分析溶液有引发呼吸急促不良反应潜在可能，n＝OD/OD<subgt;Hb</subgt;，OD为血必净注射液待分析溶液与血红蛋白Hb作用后在260‑290nm波长处的吸光度数值；OD<subgt;Hb</subgt;为生理盐水与血红蛋白Hb作用后在此波长处的吸光度数值。本发明专利技术首次公开了血必净注射液引发呼吸急促的不良反应可能机制，为其临床用药安全提供风险预警关键技术。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于临床药学合理用药检测领域，具体涉及一种评价血必净注射液引发呼吸急促不良反应的方法。

技术介绍

1、血必净注射液是以古方血府逐瘀汤为基础研制的中药注射液，由红花、赤芍、川芎、丹参、当归(辅料为葡萄糖)组成，经提取制备而得的棕黄色澄明液体，具有化瘀解毒功效。临床上主要用于温热类疾病，症见发热、喘促、心悸、烦躁等瘀毒互结证：适用于因感染诱发的全身炎症反应综合征；也可配合治疗多器官功能失常综合征的脏器功能受损期。作为一种成分复杂的中药注射剂，其质量控制本身就是该领域的行业难题，加之临床上主要用急性呼吸窘迫等相关疾病的治疗，其本身可能引发的呼吸急促不良反应就容易被忽视。2019年发表于《中国循证医学杂志》的《基于296200例的中药注射剂临床安全性集中监测研究的系统评价》，以及2018年发表于《中国药师》的《血必净注射液致呼吸困难1例》中报道了血必净注射液存在引发呼吸急促、憋气等不良反应的风险。

2、这些文献报道只是对血必净注射液引发临床的不良反应进行了现象分析，并未对其临床应用的安全性预警建立相应的评价方法，从而导致临床上该问题尚没有解决本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种评价血必净注射液引发呼吸急促不良反应的方法，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述评价血必净注射液引发呼吸急促不良反应的方法，其特征在于，步骤(1)中，配制的血红蛋白Hb溶液的浓度为2mg/mL。

3.根据权利要求1所述评价血必净注射液引发呼吸急促不良反应的方法，其特征在于，步骤(2)中，取用的血红蛋白Hb溶液、血必净注射液待分析溶液和生理盐水的体积均为100μL。

4.根据权利要求1所述评价血必净注射液引发呼吸急促不良反应的方法，其特征在于，步骤(2)中采用在振荡器上震荡10s混匀。

5.根据权利要求1所述评价血必净注射液引发呼吸...

【技术特征摘要】

1.一种评价血必净注射液引发呼吸急促不良反应的方法，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述评价血必净注射液引发呼吸急促不良反应的方法，其特征在于，步骤(1)中，配制的血红蛋白hb溶液的浓度为2mg/ml。

3.根据权利要求1所述评价血必净注射液引发呼吸急促不良反应的方法，其特征在于，步骤(2)中，取用的血红蛋白hb溶液、血必净注射液待分析溶液和生理盐水的体积均为100μl。

4.根据权利要求1所述评价血必净注射液引发呼吸急促不良反应的方法，其特征在于，步骤(2)中采用在振荡器上震荡10s混...

【专利技术属性】
技术研发人员：王岩，
申请(专利权)人：首都医科大学附属北京世纪坛医院，
类型：发明
国别省市：