一种7-氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物中甲苯的检测方法技术

本发明专利技术属于制药技术领域，具体涉及一种7‑氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物中甲苯的检测方法。本发明专利技术以甲苯为对照品，使用高效液相色谱对7‑氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物中甲苯的含量进行检测，通过外标法计算得出7‑氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物中甲苯的含量。本发明专利技术提供的检测方法灵敏性、准确性高，专属性好，可以有效地检测出7‑氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物产品中是否含有残留的甲苯，并准确测得甲苯的含量，通过本发明专利技术方法能够有效地控制7‑氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物产品的质量，提高了药品的用药安全。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于制药，具体涉及一种7-氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物中甲苯的检测方法。

技术介绍

1、(1r,2s)-2-((r)-2'-环戊基-2'-羟基-2'-苯基乙酰氧基)-7,7-二甲基-7-氮杂双环[2.2.1]庚烷溴化物(简称7-氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物)是一种高效、有选择性的毒蕈碱受体拮抗剂，用于支气管痉挛伴慢性阻塞性肺疾病(copd)的长期维持治疗。7-氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物与噻托溴铵、异丙托溴铵、格隆溴铵等抗胆碱药具有相似的结构。

2、甲苯，又称甲基苯，是芳香族类化合物，常作为抗胆碱药物，如噻托溴铵、异丙托溴铵、格隆溴铵等的合成原料，其也为7-氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物合成过程中的关键物料。根据中国药典中残留溶剂的分类，甲苯作为第二类溶剂(应该限制使用)，具有很大的危害性，对皮肤、粘膜有刺激性，对中枢神经系统有麻醉作用。短时间内吸入较高浓度的甲苯，会出现眼及上呼吸道明显的刺激症状、头晕、头痛、恶心等。重症者还会躁动、抽搐、昏迷。7-氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物等具有相似结构的抗胆碱药的适用人群是co本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种7-氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物中甲苯的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测的条件还包括：柱温为18～22℃，流动相的流速为0.9～1.1mL·min-1。

3.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测的条件还包括：检测器为紫外检测器，检测波长为218～222nm。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述0.1v:v％磷酸水溶液-甲醇中甲醇和0.1v:v％磷酸水溶液的体积比为20:80。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其...

【技术特征摘要】

1.一种7-氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物中甲苯的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测的条件还包括：柱温为18～22℃，流动相的流速为0.9～1.1ml·min-1。

3.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测的条件还包括：检测器为紫外检测器，检测波长为218～222nm。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述0.1v:v％磷酸水溶液-甲醇中甲醇和0.1v:v％磷酸水溶液的体积比为20:80。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，步骤(1)中：乙腈-水混合溶剂中乙腈和水的体积比为(45:55)～(55:45)。

6.根据权利要求1或5所述的检测方法，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘姣，崔成伟，王喃喃，魏计春，
申请(专利权)人：山东鲁抗医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：