快速检测碳青霉烯酶的纳米酶免疫层析试纸条及试纸盒制造技术

本技术公开一种快速检测碳青霉烯酶的纳米酶免疫层析试纸条及试纸盒，所述试纸条主要由底板以及设置在底板上的样品垫、酶标垫、检测垫和吸水垫组成，沿底板的延伸方向，平行设置n个功能区，用于检测n种碳青霉烯酶，n为大于1的整数；在任一个功能区，检测垫固定在底板上，酶标垫和吸水垫分别搭接在相应的检测垫两侧；所述检测垫上设置有检测线和质控线；所述酶标垫上喷涂有纳米酶标记单克隆抗体，检测线上包被有固相配对单克隆抗体，质控线上包被有羊抗兔IgG抗体；所述样品垫仅设置一条，同时搭接在n个酶标垫外侧。本方法操作简便成本低，适用于快速检测临床标本是否产碳青霉烯酶及具体酶型，从而指导临床医生精准用药，改善患者预后。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及生物检测领域，具体涉及一种快速检测碳青霉烯酶的纳米酶免疫层析试纸条及试纸盒。

技术介绍

1、目前细菌耐药形势日趋严峻，已成为影响人类健康的重大公共卫生问题。其中以超级细菌如耐碳青霉烯类肠杆菌目细菌(carbapenem resistant enterobacteriaceae，cre)最为棘手，针对cre感染可用的治疗药物屈指可数，这直接导致病人住院时间延长，经济负担加重，同时加剧细菌耐药性，形成恶性循环。国家药品监督管理局在2019年批准新一代β-内酰胺酶抑制剂复方制剂头孢他啶-阿维巴坦上市，用以治疗复杂性腹腔内感染，医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎，相较于传统药物治疗效果显著提升。但是阿维巴坦仅对碳青霉烯酶中的a类酶(kpc)、c类酶(ampc)和部分d类酶(oxa-48-like)具有活性，而对b类酶(ndm、vim、imp)无抑制能力。因此临床医生在用药之前需要检测并鉴定酶型，根据检测结果及时开展针对性治疗。

2、现阶段，实验室检测碳青霉烯酶方法以胶体金免疫层析技术最为热门，但是此法比较依赖于待测样本中的细菌载量，若抗原含量未本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种快速检测碳青霉烯酶的纳米酶免疫层析试纸条，其特征在于，所述试纸条主要由底板以及设置在底板上的样品垫、酶标垫、检测垫和吸水垫组成，

2.根据权利要求1所述的纳米酶免疫层析试纸条，其特征在于，所述检测线及质控线等距间隔1～2mm，宽度为4mm。

3.根据权利要求1所述的纳米酶免疫层析试纸条，其特征在于，底板选用聚氯乙烯PVC底板，样品垫选用美国Cytiva Standard 17玻璃纤维膜，酶标垫选用芬兰Ahlstrom 8964玻璃纤维膜，检测垫选用德国Sartorius CN140硝酸纤维素膜，吸水垫选用芬兰AhlstromGrade 440滤纸。

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【技术特征摘要】

1.一种快速检测碳青霉烯酶的纳米酶免疫层析试纸条，其特征在于，所述试纸条主要由底板以及设置在底板上的样品垫、酶标垫、检测垫和吸水垫组成，

2.根据权利要求1所述的纳米酶免疫层析试纸条，其特征在于，所述检测线及质控线等距间隔1～2mm，宽度为4mm。

3.根据权利要求1所述的纳米酶免疫层析试纸条，其特征在于，底板选用聚氯乙烯pvc底板，样品垫选用美国cytiva standard 17玻璃纤维膜，酶标垫选用芬兰ahlstrom 8964玻璃纤维膜，检测垫选用德国sartorius cn140硝酸纤维素膜，吸水垫选用芬兰ahlstromgrade 440滤纸。

4.根据权利要求1所述的纳米酶免疫层析试纸条，其特征在于，所述单克隆抗体选自kpc碳青霉烯酶单克隆抗体，ndm碳青霉烯酶单克隆抗体，vim碳青霉烯酶单克隆抗体，imp碳青霉烯酶单克隆抗体，oxa-48碳青霉烯酶单克隆抗体，oxa-23碳青霉烯酶单克隆抗体中的两种及以上。

5.根据权利要求1所述的纳米酶免疫层析试纸条，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：任建安，吴秀文，李家扬，周志涛，王家杰，吴文琦，敬颂祺，田赛，邱明杰，徐力，
申请(专利权)人：中国人民解放军东部战区总医院，
类型：新型
国别省市：