一种基于免疫层析法的脂联素快速检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种基于免疫层析法的脂联素快速检测试剂盒，该试剂盒以血清、血浆或全血为样本，并可加样于其所提供的检测试纸的样品垫，以检测试纸的金标垫所负载的脂联素抗体I‑胶体金标记物识别并结合样本中的脂联素抗原，并利用检测反应区的检测带所包被的脂联素抗体II对形成的标记抗体与抗原的复合物进行截留和显色，结合质控带显色情况，快速获得有效的检测结果，并能够依照检测结果判定样本脂联素含量与预设临界值的相对水平。本发明专利技术的试剂盒适合家庭自检及临床快速诊断和基层流行病学调查大规模应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生化检测试剂，具体涉及利用免疫层析法快速检测脂联素抗原的试纸。

技术介绍

1、脂联素(adiponectin，adp/adpn)是由脂肪细胞特异性分泌的一种内源性生物活性多肽或蛋白质，大量存在于血液循环中，约占人血浆总蛋白的0.01％。脂联素由244个氨基酸组成，其基因位于染色体3q27，在调节胰岛素敏感性以及葡萄糖代谢的过程中发挥重要作用。一方面，脂联素具有增加胰岛素敏感性、降低胰岛素抵抗的作用；另一方面，脂联素水平与糖尿病发生风险呈负相关，低脂联素水平个体发生2型糖尿病(t2dm)的风险是正常水平个体的9.32倍(plasma adiponectin levels and type 2diabetes risk:a nestedcase-control study in a chinese population and an updated meta-analysis.scirep.2018jan10；8(1):406.)。

2、2022年《糖尿病高危人群筛查及干预专家共识》推荐以脂联素为代表的生物标志物检测作为糖尿病风险筛查本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种免疫层析法快速检测脂联素试纸，其特征在于：该试纸包括沿层析方向依次设置的样品垫、金标垫、检测反应区以及吸水垫，所述检测反应区包括检测带和质控带；金标垫包括利用碱性工作液负载在相应层析介质上的脂联素抗体I-胶体金标记物，检测带包括脂联素抗体II，质控带包括抗脂联素抗体I的抗体，检测带处的脂联素抗体II的包被浓度为质控带处的抗脂联素抗体I的抗体的包被浓度的1.9～2.1倍。

2.根据权利要求1所述一种免疫层析法快速检测脂联素试纸，其特征在于：所述脂联素抗体I、脂联素抗体II为鼠源、兔源、羊源、马源、骆驼源或豚鼠源抗人脂联素的多克隆抗体或单克隆抗体中的一种或多种。

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【技术特征摘要】

1.一种免疫层析法快速检测脂联素试纸，其特征在于：该试纸包括沿层析方向依次设置的样品垫、金标垫、检测反应区以及吸水垫，所述检测反应区包括检测带和质控带；金标垫包括利用碱性工作液负载在相应层析介质上的脂联素抗体i-胶体金标记物，检测带包括脂联素抗体ii，质控带包括抗脂联素抗体i的抗体，检测带处的脂联素抗体ii的包被浓度为质控带处的抗脂联素抗体i的抗体的包被浓度的1.9～2.1倍。

2.根据权利要求1所述一种免疫层析法快速检测脂联素试纸，其特征在于：所述脂联素抗体i、脂联素抗体ii为鼠源、兔源、羊源、马源、骆驼源或豚鼠源抗人脂联素的多克隆抗体或单克隆抗体中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述一种免疫层析法快速检测脂联素试纸，其特征在于：所述金标垫还包括玻璃纤维膜或聚脂膜，所述脂联素抗体i-胶体金标记物铺放并吸附在该玻璃纤维膜或聚脂膜上。

4.根据权利要求3所述一种免疫层析法快速检测脂联素试纸，其特征在于：所述铺放具体是通过将脂联素抗体i-胶体金标记物与复溶缓冲液混合后分散在玻璃纤维膜或聚脂膜上而实现的；其中，复溶缓冲液为含有bsa和三羟甲基氨基甲烷的碱性溶液。

5.根据权利要求1所述一种免疫层析法快速检测脂联素试纸，其特征在于：所述检测反应区还包括硝酸纤维素膜，所述脂联素抗体i...

【专利技术属性】
技术研发人员：张晓琴，秦湫红，李晓杰，麻纪斌，杨建刚，任建平，
申请(专利权)人：陕西中药研究所陕西医药信息中心，
类型：发明
国别省市：