【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开内容属于制备医学治疗剂，特别是制备用于治疗对象的凝血块(coagulated blood mass)的领域。
技术介绍
1、以下列出了被认为与目前公开的主题的背景相关的参考文献：
2、-us 9,180,142
3、-us2020/0281775
4、-wo 2019/150355。
5、本文中对上述参考文献的承认不应被推断为意指这些参考文献以任何方式与目前公开的主题的可专利性相关。
技术实现思路
1、本公开内容提供了用于制备凝血块(即具有期望形状和体积的血凝块(bloodclot))的方法、凝血模具和试剂盒。凝血块是由从对象抽取的全血制备的。将全血与特定量且具有特定特性的凝血引发剂(即凝血剂或抗抗凝血剂)混合，以获得具有最佳参数例如稳定性、湿度、均质性(即凝块的质地在其任何部分基本上相似)等的凝血块。这尤其通过选择一种凝血引发剂的粒径来获得，例如从而获得在血液中更快的溶解和/或者在血液仍是液体形式时获得该颗粒在血液中混悬的改进。产生本专利技术的期望凝血块的另一参数是待与全血混合的凝血引发剂物质的选定量。通过控制这些参数，获得了可用于治疗人体，例如用于治疗皮肤病变、内部损伤(例如肛瘘、造口腔(stoma cavity)、肌腱受损等)的最佳凝血块。
2、因此，本公开内容的第一方面提供了用于制备用于治疗对象的病变或损伤的凝血块(即体积血凝块)的方法。治疗可在机体的外部部分(例如皮肤病变)上或者在机体的内部部分(例如瘘腔、
3、粒径分布dx意指粉末中x％的颗粒小于与所述分布相关的标称尺寸。例如，如果粒径分布d50为125μ，则50％的颗粒的体积尺寸等于或小于125μ。通过仅维持尺寸相对较小的颗粒，所得的凝血块是均质的，即凝血块的体积密实度(volumetric solidity)基本上相等。这是由于具有这样的尺寸的颗粒可混悬在与其混合的全血中的持续时间导致的。较大的颗粒倾向于在血液中下沉并且所得凝血块不是均质的。
4、应注意，关于本公开内容任何方面的所述实施方案的任何组合都是适用的。换言之，本公开内容的任何方面均可由所述实施方案的任何组合限定。
5、在所述方法的一些实施方案中，葡萄糖酸钙粉末的粒径分布d70为50μ至200μ。
6、为了制备具有适合用于医学治疗的特性的凝血块，首先将葡萄糖酸钙粉末研磨至尺寸为2μ。该研磨的颗粒产物通常经历了某种程度的造粒，因此在将粉末用于形成凝血块之前，将葡萄糖酸钙粉末通过120至125μ颗粒的筛分器进行筛分。小于120至125μ的粒径溶解得快得多，并因此将其用于形成凝血块产生稳定得多且非渗漏性的凝血块。
7、在所述方法的一些实施方案中，葡萄糖酸钙粉末的粒径分布d90为50μ至200μ。
8、在所述方法的一些实施方案中，葡萄糖酸钙粉末的粒径分布d90、d80、d70、d60或d50为约125μ。
9、术语“约”应理解为与标称值多至20％的偏差。例如，如果标称值为约125μ，则所述值应被认为是100μ至150μ。
10、在所述方法的一些实施方案中，葡萄糖酸钙粉末的粒径分布d50、d60、d70、d80、d90或d95为50μ至200μ、60μ至190μ、70μ至180μ、80μ至170μ、90μ至160μ、100μ至150μ、110μ至140μ、或120μ至130μ。
11、在所述方法的一些实施方案中，高岭土粉末的粒径分布d99小于50μ。
12、在所述方法的一些实施方案中，高岭土粉末的粒径分布d99小于50μ。
13、通过在凝血块的制备中使用小颗粒的高岭土，高岭土颗粒在所形成的凝血块中混悬更长的持续时间(当至少一些血液为流体可流动形式时)，并且不快速下沉至所形成的凝血块的底部，从而产生基本上均质的凝血块。
14、在所述方法的一些实施方案中，高岭土粉末的粒径分布d80小于25μ。
15、在所述方法的一些实施方案中，高岭土粉末的粒径分布d90小于3μ或为1μ至3μ。
16、在所述方法的一些实施方案中，葡萄糖酸钙粉末的粒径分布d50、d60、d70、d80、d90或d95小于30μ、25μ、20μ、15μ、10μ、5μ、3μ、2μ、1μ或小于0.1μ。
17、在一些实施方案中，所述方法包括从对象抽取所述全血，因此，凝血块是由自体全血制备的。
18、在一些实施方案中，所述方法包括在进行所述混合之前向所述量的全血中引入含抗凝剂的液体。即，在抽取全血之后，添加抗凝剂以防止不期望的血液凝固。
19、在所述方法的一些实施方案中，所述引入包括对于每1ml的全血引入0.04ml至0.095ml含抗凝剂的液体。
20、在所述方法的一些实施方案中，所述引入包括对于每1ml的全血引入约0.07ml含抗凝剂的液体。
21、在所述方法的一些实施方案中，所述混合在凝血模具内进行。凝血模具具有期望的形状，所述期望的形状确定了通过所述方法制备的血凝块的形状。
22、在所述方法的一些实施方案中，所述混合包括将0.6mg至3.1mg高岭土粉末与每1ml全血混合。
23、在所述方法的一些实施方案中，所述混合包括将约1.75mg高岭土粉末与每1ml全血混合。
24、在所述方法的一些实施方案中，所述混合包括将0.8mg至2.9mg、1mg至2.7mg、1.2mg至2.5mg、1.4mg至2.3mg、1.6mg至2.1mg、或1.8mg至2mg高岭土粉末与每1ml全血混合。
25、在所述方法的一些实施方案中，所述混合包括将2.5mg至8.1mg葡萄糖酸钙粉末与每1ml全血混合。
26、在所述方法的一些实施方案中，所述混合包括将约5.3mg葡萄糖酸钙粉末与每1ml全血混合。
27、在所述方法的一些实施方案中，所述混合包括将2.9mg至7.7mg、3.3mg至7.3mg、3.7mg至6.9mg、4.1mg至6.5mg、4.5mg至6.1mg、或4.9mg至5.7mg葡萄糖酸钙粉末与每1ml全血混合。
28、本公开内容的又一本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.用于制备用于治疗对象的凝血块的方法，其包括：
2.权利要求1所述的方法，其中所述葡萄糖酸钙粉末的粒径分布D70为50μ至200μ。
3.权利要求1或2所述的方法，其中所述葡萄糖酸钙粉末的粒径分布D90为50μ至200μ。
4.权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述葡萄糖酸钙粉末的粒径分布D50为约125μ。
5.权利要求1至4中任一项所述的方法，其包括从所述对象抽取所述全血。
6.权利要求1至5中任一项所述的方法，其包括在进行所述混合之前向所述一定量的全血中引入含抗凝剂的液体。
7.权利要求6所述的方法，其中所述引入包括对于每1ml全血引入0.04ml至0.095ml含抗凝剂的液体。
8.权利要求7所述的方法，其中所述引入包括对于每1ml全血引入约0.07ml含抗凝剂的液体。
9.权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述混合在凝血模具内进行。
10.权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述混合包括将0.6mg至3.1mg高岭土粉末与每1ml全血混合。
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