用于制备伤口敷料的组件和方法技术

本公开提供了一种伤口敷料组件，包括(i)具有用于形成用于敷伤口的模制血凝块的模腔的血液凝固模具装置。在取出之前，将模制血凝块推向模腔的内部，这导致模制血凝块与腔壁分离，并且然后可以将其移出而对其完整性没有或只有极小的损害。只有极小的损害。只有极小的损害。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于制备伤口敷料的组件和方法


[0001]本公开属于伤口治疗领域并且涉及用于制备血凝块的伤口敷料组件以及该血凝块在伤口治疗中的用途。

技术介绍

[0002]慢性伤口和皮肤溃疡是严重的医学病症，并且有效的伤口治疗方法是公认的医疗需求。
[0003]US 9,180,142公开了一种伤口治疗程序，通过该程序使血液凝固，并且将如此形成的血凝块与敷料一起施用到伤口上。
[0004]PCT公开WO 2019/058375公开了用于使用血液凝固模具装置制备基于血凝块的伤口敷料的制备组件和方法。对于敷料，血液在所述模具中凝固，并且在凝固之后，凝固的血凝块被转移到伤口上。

技术实现思路

[0005]本公开涉及在这种敷料中使用凝固血液的伤口敷料的制备系统和方法。本公开特别提供了用于制备这种血凝块的伤口敷料组件(例如，以成套部件的形式)、用于制备包括这种血凝块的伤口敷料的方法、以及用其包敷伤口的方法。
[0006]在具有在其中形成凝块的外壳的模具装置中制备血凝块。该外壳在本文中将被称为“模腔”并且在其中形成的血凝块将被称为“模制血凝块”。
[0007]WO 2019/058375的组件和方法的挑战之一是模制血凝块粘在模腔的壁上，并且为了将其施加到伤口上而在不损害血凝块的完整性的情况下分离具有挑战性。根据本专利技术，通过延朝向模腔内部的方向(即，在与将其取出以供使用的方向相反的方向)推动凝块从而使凝块与模腔的壁分离而不会对其整体完整性造成重大损害来解决该挑战。这种推动通常是血凝块形成后打开外壳后的第一步。然后可以容易地将模制血凝块从模具装置中取出和移出，以施用到伤口上。通过一个实施方式，这种推动是通过使用为此目的而配置的辅助装置来实现的。辅助装置通常具有尺寸对应于模腔尺寸的圆周凝块接合构件。通过将该装置相对于模制血凝块推动，模制血凝块会移向模腔的内部，并因此与它的壁分离。然后可以移出模制血凝块以用于伤口上。然后可以将模制血凝块施用到伤口上，但可以在将其施用到伤口之前或之后与敷料材料组合，例如常规的敷料材料，诸如绷带、纱布等。
[0008]根据本公开形成和使用的模制血凝块通常但不排他地由来自通过本公开的教导的待包敷伤口的同一受试者的血液形成。血液通常是以医疗实践中对于抽血可接受的任何方式从受试者抽取的全血。在一些其他实施方式中，血液是来自血库的全血。
[0009]因此，本公开提供了用于制备WO 2019/058375中描述的类型的含血凝块的伤口敷料的方法以及用于这种制备的部件的组件。
[0010]本公开的伤口敷料组件包括具有模腔的血液凝固模具装置，该模腔限定在主体的壁和可移除的封闭件(例如，以箔、膜、盖、面板等的形式)之间，该封闭件通常密封地密封腔
的开口以便保持无菌。如将从以下描述中进一步理解的那样，该装置用作用于形成旨在放置在伤口上的血凝块的模具。该装置被配置为允许在通常无需移除封闭件或其部分的情况下将血液引入外壳。例如，这种引入可以是通过用注射器的针刺穿外壳的壁或封闭件并将血液从注射器注射到外壳中。因此，通过一个实施方式中，该装置的壁或封闭件中的至少一个可以被针刺穿，并且通过用其形成的刺孔，血液被引入密封的外壳中。
[0011]该组件还包括所述辅助装置，该辅助装置被配置为用于将凝块与腔的壁分离。通过本公开的一个实施方式，这通过迫使凝块向内位移到模腔中来实现。这种向内位移导致凝块的外围边缘与腔的内壁分离，以促进随后的取出。通过一个实施方式中，所述装置具有尺寸对应于模腔尺寸的圆周凝块接合构件，以用于接合模制血凝块的外周。所述辅助装置可以由不会粘附到凝块的材料制成或涂敷。通过另一个实施方式中，所述辅助装置具有多个这样的构件，每个构件接合模制血凝块外周的另一部分。辅助装置可具有可由用户握持的本体，其中所述构件或多个构件被配置为圆周突出部或多个圆周突出部，用于接合模制血凝块的外周并在其上施加力。例如，所述构件可以被配置为具有锥形端部，用于促进模制凝块的外周和模腔壁的分离。所述辅助装置的本体可以被配置为围绕轴线配置的环，该环具有平面，其中多个这样的构件中的轴向突起的环形构件布置成环形。
[0012]在如上所述推动模制血凝块并随后将其从模腔壁上解离后，可以将其安全地移出，而不会对其完整性造成损害，或仅对其完整性造成最小损害。
[0013]血液通常是从受试者抽取的全静脉血。
[0014]通过一个实施方式，模腔具有用于血液引入的端口；或有时两个端口，一个用于引入血液，另一个用于排气(例如，在血液引入期间允许气体从外壳中排出)。排气口可以是预先密封的，旨在用于在将血液注入外壳期间去除过压。通常，在注射血液之前并且为了允许这样的排气，将孔口(vent，排气口)打开。
[0015]通过一个实施方式，模腔(在引入大量血液之前)保持真空。
[0016]在一些实施方式中，模腔包括足以促进引入外壳的血液凝固的量的凝固引发剂。凝固引发剂也可以在将血液引入模腔之前或之后引入模腔中，因此在这种引入之前可以保持在独立的容器中。通过其他实施方式，在引入血液之前或之后将凝固引发剂引入模腔中。或者通过另一个实施方式，首先将凝固引发剂与血液混合，然后将该混合物引入模腔。血液以及在适用的情况下还有凝固引发剂的引入可以通过使用注射器，例如通过针刺穿整体，所述针可以是注射器的针。
[0017]血液凝固引发剂在本领域中是已知的。在本专利技术的一实施方式中，血液凝固引发剂包括高岭土、钙或两者。血液凝固引发剂(高岭土或任何其他凝固引发剂)可以以任何形式提供，例如液体、粉末、颗粒等。
[0018]一旦在外壳内形成血凝块，就可以将其转移到伤口或敷料材料上。
[0019]该组件优选地包括血凝块支撑基质，其可以是模腔内的支撑基底或支架基质，通常保持为紧邻其开口，并且有时与封闭件相关联。在模制血凝块的形成过程中，支撑基质整合到凝块中。支撑基质可具有以下目的：(i)为血凝块提供整体支撑，(ii)有助于维持凝块形成后的结构完整性，和/或(iii)使凝块能够转移到伤口或转移到敷料上并在这样的转移过程中支撑凝块。该支撑基质通常为网形式，诸如塑料网或纤维网，可以是糊状物、布等。在一些实施方式中，基质的材料类似于敷料材料，例如纱布。
[0020]在将血液引入模腔之后，并且在预先不存在的情况下，也在凝固引发剂引入之后，可以搅拌装置以混合血液和凝固引发剂，然后孵育直到凝固和模制血凝块形成。在组件包括支撑基质的情况下，定位模具装置以使血液与所述基质接触，从而使其在模制血凝块形成时整合到模制血凝块中。在支撑基质装置与封闭件相邻的典型情况下，该装置定位成封闭件在其底部。
[0021]模腔的形状被配置为允许取出所形成的模制血凝块而不损害血凝块的完整性。为此，最初由封闭件密封/封闭的模腔的开口应该是宽的以允许这种取出，例如相对较浅的腔形状。
[0022]模具装置可以具有不同的形状和尺寸以匹配不同形状和尺寸的伤口。
[0023]模腔的形状和尺寸设定了在外壳内形成的凝固血凝块的最终整体形状，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于制备含血凝块的伤口敷料的组件，所述组件包括血液凝固模具装置，其具有限定在主体的壁和开口上的可移除的封闭件之间的模腔并且被配置成用于将血液引入其中，凝固引发剂，其量足以使引入外壳的血液凝固以形成模制血凝块，以及辅助装置，其被配置为沿朝向所述模腔内部的方向推动所述模制血凝块。2.根据权利要求1所述的组件，其中所述辅助装置具有圆周的，例如环形的，凝块接合构件。3.根据权利要求2所述的组件，其中所述凝块接合构件具有与所述模腔的尺寸相对应的尺寸，以用于接合所述模制血凝块的外周。4.根据权利要求2或3所述的组件，其中所述构件从所述装置的本体突起。5.根据前述权利要求中任一项所述的敷料组件，其中所述凝固引发剂包含在所述模腔内。6.根据前述权利要求中任一项所述的敷料组件，其中所述模腔的壁和所述封闭件中的至少一个是可被针刺穿的。7.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料组件，其中所述模腔包含血凝块支撑基质。8.一种用于制备伤口敷料的方法，包括：将一定体积的血液引入血液凝固模具装置的模腔中；将所述血液保持在外壳内足以使所述血液凝固的时间，从而获得模制血凝块；移除所述封闭件以打开所述模腔；沿朝向所述模腔内部的方向推动所述模制血凝块，从而将所述模制血凝块的外周与所述模腔的壁分离；以及从所述模腔中取出所述血凝块并将其与伤口敷料材料组合。9.根据权利要求8所述的方法，其中所述推动利用为此目的而配置的辅助装置来进行。10.根据权利要求9所述的方法，其中所述辅助装置具有圆周的，例如环形的，凝块接合构件。11.根据权利要求10所述的方法，其中所述凝块接合构件具有与所述模腔的尺寸相对应的尺寸，以用于接合所述模制血凝块的外周。12.根据权利要求10或11所述的方法，其中所述构件从所述装置的本体突起。13.根据权利要求12所述的方法，包括将所述血凝块组合到敷料材料上。14.根据权利要求8
‑
13中任一项所述的方法，其中所述模腔包括血凝块支撑基质，并且所述凝固导致所述基质整合在所述模制血凝块内，以及所述取出包括利用所述基质移出所述凝块。15.根据权利要求8
‑
14中任一项所述的方法，其中(i)所述模腔的壁和(ii)所述可移除的封闭件中的至少一个是可被针刺穿的，并且其中所述引入包括刺穿所述壁和所述封闭件中的至少一个并通过其中注入所述血液。16.根据权利要求8
‑
15中任一项所述的方法，其中所述密封件是可移除的膜。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述外...

【专利技术属性】
技术研发人员：伊加尔，
申请(专利权)人：雷德助莱斯有限公司，
类型：发明
国别省市：